ड्युअल-इमेजिंग कॅथेटरने मानवांवरील पहिली हृदयविषयक चाचणी पूर्ण केली

ड्युअल-इमेजिंग कोरोनरी कॅथेटरची मानवांवरील पहिली चाचणी पूर्ण

University of California, Davis येथील संशोधकांनी कोरोनरी धमन्यांमधील प्लाकचे अधिक तपशीलवार दृश्य चिकित्सकांना देण्यासाठी तयार केलेल्या कॅथेटर-आधारित इमेजिंग प्रणालीचा मानवांवरील पहिला अभ्यास पूर्ण केला आहे. या उपकरणात एका लवचिक कॅथेटरमध्ये दोन optical techniques एकत्र केल्या आहेत: fluorescence lifetime imaging, ज्याला FLIm म्हटले जाते, आणि polarization-sensitive optical coherence tomography, किंवा PS-OCT.

या कामाचा केंद्रबिंदू atherosclerosis आहे—धमन्यांमध्ये प्लाक साचल्याने रक्तवाहिन्या अरुंद होणे, ज्यामुळे हृदयविकाराचा झटका, स्ट्रोक आणि इतर cardiovascular स्थितींना हातभार लागू शकतो. UC Davis National Center for Interventional Biophotonic Technologies ने ही प्रणाली विकसित केली. यावर्षी 10 रुग्णांमध्ये investigational device म्हणून तिचे मूल्यांकन करण्यासाठी FDA ची मंजुरी मिळाली. टीमने ऑगस्टमध्ये अंतिम सहभागीचे इमेजिंग पूर्ण केले.

हा अभ्यास सुरुवातीच्या क्लिनिकल टप्प्यातील आहे; या तंत्रज्ञानामुळे रुग्णांचे परिणाम सुधारतात, याचा पुरावा यातून मिळत नाही. मात्र, प्रयोगशाळेत विकसित केलेली प्रणाली मानवांवरील पहिल्या कॅथेटर अभ्यासात वापरून कोरोनरी धमन्यांमधून माहिती गोळा करता येते, हे यामुळे सिद्ध होते.

त्याच धमनीच्या भिंतीची दोन दृश्ये

कोरोनरी आर्टरी डिसीजचे सध्याचे मूल्यांकन अनेकदा धमनीचा आकार, अरुंद होण्याची पातळी किंवा रक्तप्रवाहावरील परिणाम दाखवणाऱ्या प्रतिमांवर अवलंबून असते. नवीन प्रणालीचा उद्देश प्लाकविषयी अतिरिक्त माहिती देणे हा आहे. तिच्या दोन्ही पद्धती एकाच कॅथेटरमधून कार्य करत ऊतींच्या वेगवेगळ्या वैशिष्ट्यांची तपासणी करतात.

FLIm धमनीच्या भिंतीतून निघणारी अतिशय मंद नैसर्गिक fluorescence मोजते. संशोधकांच्या मते, हा संकेत ऊतींच्या जैवरासायनिक रचनेतील काही पैलू दर्शवतो. PS-OCT ऊतींमधून परत विखुरलेला प्रकाश मोजून तिच्या सूक्ष्मरचनेचा नकाशा तयार करते. एकत्र वापरल्यास, या तंत्रांचा उद्देश रिअल टाइममध्ये कोरोनरी प्लाकची संरचनात्मक आणि जैवरासायनिक वैशिष्ट्ये ओळखणे हा आहे.

प्लाक एकसारखा नसल्यामुळे हे संयोजन महत्त्वाचे आहे. प्लाकची साठवणूक रचना आणि घटकांमध्ये वेगळी असू शकते; सविस्तर मूल्यांकनामुळे चिकित्सकांना रोगाची प्रगती अधिक चांगल्या प्रकारे समजून घेण्यास मदत होऊ शकते. ही प्रणाली अखेरीस अधिक वैयक्तिकृत उपचारांना मदत करू शकते, असे संशोधक म्हणतात; मात्र त्यासाठी पुढील क्लिनिकल चाचण्या आवश्यक असतील.

प्रयोगशाळेतील प्रोटोटाइपपासून क्लिनिकल मूल्यांकनापर्यंत

Marcu Lab मधील engineering आणि regulatory कामाचे संचालक Julien Bec यांनी कॅथेटर आणि त्याचा imaging console डिझाइन करून तयार केला. रुग्णांवरील अभ्यासापूर्वी या उपकरणाची चाचणी प्राण्यांच्या मॉडेल्समध्ये आणि मानवी कोरोनरी धमन्यांच्या नमुन्यांमध्ये करण्यात आली होती. पूर्ण झालेले 10 रुग्णांचे मूल्यांकन या विकासप्रक्रियेतील पुढील टप्पा दर्शवते.

NCIBT च्या संस्थापक संचालक आणि UC Davis मधील neurological surgery व biomedical engineeringच्या प्राध्यापक Laura Marcu यांनी या अभ्यासाचे वर्णन atherosclerotic cardiovascular disease समजून घेण्याची चिकित्सकांची क्षमता सुधारण्याच्या दिशेने एक पाऊल असे केले. शैक्षणिक प्रयोगशाळेत विकसित केलेल्या कॅथेटर प्रणालीसह मानवांवरील पहिला अभ्यास करणे असामान्य आहे, यावर समूहाने भर दिला आहे; असे काम सामान्यतः मोठ्या medical-device कंपन्या करतात.

हा फरक क्लिनिकल इमेजिंगमधील प्रगतीमागील व्यावहारिक कामही अधोरेखित करतो. आशादायक optical method धमन्यांमधून नेण्यासाठी पुरेसा लहान आणि लवचिक असलेल्या कॅथेटरमध्ये बसवावा लागतो; तो वापरण्यास योग्य imaging consoleशी जोडावा लागतो; आणि व्यापक क्लिनिकल संशोधनासाठी विचार करण्यापूर्वी regulatory oversight अंतर्गत त्याचे मूल्यांकन करावे लागते.

प्लाकचे स्वरूप निश्चित करणे हे महत्त्वाचे क्लिनिकल उद्दिष्ट का आहे

source materialनुसार, अमेरिकेत cardiovascular disease हे मृत्यूचे प्रमुख कारण कायम आहे. धमन्यांमध्ये प्लाक साचल्याने रक्तप्रवाह मर्यादित होऊ शकतो आणि त्याचा संबंध गंभीर cardiovascular घटनांशी आहे. प्लाकचे स्वरूप अधिक चांगल्या प्रकारे निश्चित करण्याच्या पद्धतींमुळे रोग काळानुसार कसा बदलतो आणि उपचारांचा धमनीच्या भिंतीवर कसा परिणाम होतो, याचा अभ्यास संशोधकांना करता येऊ शकतो.

UC Davis टीमचा दृष्टिकोन केवळ अधिक स्पष्ट प्रतिमा तयार करण्यापुरता मर्यादित नाही. तो परस्परपूरक माहिती गोळा करण्याचा प्रयत्न करतो: PS-OCT मधून microstructure आणि FLIm मधून biochemical signals. पुढील अभ्यासांत ही मोजमापे विश्वासार्हपणे समजावून घेता येतात आणि क्लिनिकल निर्णयांशी जोडता येतात, असे दिसून आल्यास, कॅथेटर-आधारित प्रक्रियांदरम्यान चिकित्सकांना कोरोनरी रोगाचे अधिक समृद्ध चित्र मिळू शकते.

सध्या, पूर्ण झालेला अभ्यास एका मूलभूत प्रश्नाचे उत्तर देतो: investigational protocol अंतर्गत हे तंत्रज्ञान मानवांमध्ये वापरता येते का? नियोजित सर्व 10 सहभागींचे इमेजिंग पूर्ण करता आले, इतके उत्तर सकारात्मक असल्याचे अहवालात नमूद आहे. यात रुग्ण-स्तरीय निष्कर्ष, विद्यमान इमेजिंग पद्धतींशी तुलना किंवा या उपकरणामुळे उपचारांचे निर्णय बदलले, याचा पुरावा दिलेला नाही.

पुढे काय

ड्युअल-इमेजिंग प्रणाली महत्त्वाची प्लाक वैशिष्ट्ये किती सातत्याने ओळखते, तिची मोजमापे स्थापित साधनांशी कशी तुलना करतात आणि तिच्या माहितीचा वापर केल्याने निदान किंवा उपचार नियोजन सुधारते का, हे पुढील संशोधनातून ठरवावे लागेल. व्यापक रुग्णसमूहांमध्ये आणि विविध क्लिनिकल परिस्थितींमध्ये हे तंत्रज्ञान कसे कार्य करते, याचाही अभ्यास करावा लागेल.

मानवांवरील पहिल्या feasibility effortचे क्लिनिकल उत्पादनात रूपांतर करण्यासाठी हे प्रश्न महत्त्वाचे आहेत. Atherosclerosis हा गुंतागुंतीचा रोग आहे. इमेजिंग प्रणालीचे मूल्य ती किती माहिती गोळा करू शकते यावरच नाही, तर चिकित्सक त्या माहितीचा वापर रुग्णांसाठी चांगले निर्णय घेण्यासाठी करू शकतात की नाही, यावरही अवलंबून असते.

तरीही, UC Davisचा हा अभ्यास intravascular optical imagingसाठी एक उल्लेखनीय टप्पा आहे. दोन प्रकारची माहिती एका कॅथेटर प्रणालीत एकत्र करून आणि FDA-approved मानवांवरील पहिली evaluation पूर्ण करून, संशोधकांनी अधिक तपशीलवार coronary plaque assessmentसाठी क्लिनिकल संशोधनाच्या पुढील टप्प्याचा पाया तयार केला आहे.

हा लेख Medical Xpressच्या वृत्तांकनावर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.