Um novo ensaio começa no epicentro do surto
Os primeiros participantes foram vacinados em um ensaio clínico destinado a encontrar proteção contra a espécie do vírus Ebola responsável pela epidemia atual na República Democrática do Congo. O ensaio, chamado Tumaini — “esperança” em suaíli — começou em Bunia, capital da província de Ituri, onde o surto está concentrado.
O ensaio é importante porque o vírus envolvido é o ebolavírus Bundibugyo, e não o ebolavírus Zaire, mais comum e alvo da vacina contra o Ebola aprovada Ervebo. O surto ultrapassou 9.700 casos notificados e mais de 4.600 mortes, segundo o relatório. Sem vacina ou tratamento aprovado especificamente para a espécie Bundibugyo, as autoridades de saúde buscam evidências que possam orientar a resposta enquanto os casos continuam.
O diretor-geral da Organização Mundial da Saúde, Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmou que as primeiras vacinações marcaram o início de um esforço liderado pela RDC e apoiado pela OMS. O objetivo imediato é determinar se as vacinas candidatas podem gerar proteção útil e segura contra o vírus Bundibugyo e, em última análise, se podem ajudar a conter a transmissão.
Por que a Ervebo está sendo testada
A Ervebo já foi aprovada contra o ebolavírus Zaire, mas não contra o ebolavírus Bundibugyo. No ensaio Tumaini, a Ervebo será testada em um estudo humano de grande escala para avaliar se oferece proteção cruzada contra a espécie responsável pela epidemia.
Essa distinção é central para o estudo. As vacinas contra o Ebola não são automaticamente intercambiáveis entre as espécies do vírus. Uma vacina criada e aprovada para uma espécie pode não oferecer o mesmo nível de proteção contra outra. O ensaio pretende substituir a incerteza por evidências diretas coletadas no ambiente onde o risco de exposição é maior.
Para a resposta ao surto, uma resposta sobre a proteção cruzada poderia ser operacionalmente importante. Se a Ervebo demonstrar proteção útil, poderá oferecer uma opção baseada em evidências enquanto as candidatas específicas para Bundibugyo avançam. Se não demonstrar, o resultado será igualmente relevante para definir como os responsáveis pela resposta priorizam as próximas ferramentas.
Uma plataforma para várias vacinas
A Tumaini foi estruturada como uma única estrutura de ensaio capaz de avaliar a segurança, a eficácia e a imunogenicidade de várias vacinas. Esse desenho permite ao programa incorporar mais de uma candidata, em vez de tratar cada vacina potencial como um esforço totalmente separado.
Espera-se que duas candidatas desenvolvidas para o vírus Bundibugyo entrem na estrutura após avançarem por estudos clínicos iniciais menores. Uma é uma vacina de vetor adenoviral ChAdOx1, desenvolvida pela Universidade de Oxford. A outra é uma candidata baseada em mRNA da Moderna. Ambas receberam financiamento da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, ou CEPI.
A capacidade do ensaio de adicionar candidatas é especialmente significativa durante um surto ativo. Ela cria um caminho para comparar ou avaliar opções emergentes à medida que a base de evidências muda, em vez de presumir que um produto existente voltado a outra espécie de Ebola será suficiente.
A vacinação em anel se concentra no risco de exposição
O estudo usará uma abordagem de vacinação em anel. Em vez de vacinar aleatoriamente uma população ampla, a estratégia imuniza contatos considerados sob alto risco de infecção. Essa abordagem é estruturada em torno das cadeias de exposição que podem impulsionar um surto, concentrando a vacinação onde ela pode ter maior relevância imediata.
A CEPI afirmou que a Tumaini trabalhará com comunidades afetadas, autoridades de saúde e parceiros de resposta ao surto para gerar evidências robustas sobre o desempenho das vacinas. O ensaio também deverá incluir gestantes, ampliando a população representada nas evidências coletadas durante a resposta.
Esse componente voltado para a comunidade não é periférico. Um estudo de vacina durante um surto depende da identificação de pessoas em risco, da explicação do estudo e da manutenção da coordenação com os sistemas locais de saúde. Portanto, o ensaio é tanto um programa de pesquisa quanto parte do esforço mais amplo de saúde pública em andamento na província de Ituri.
O que o ensaio pode e não pode responder
O lançamento da Tumaini não significa que uma vacina específica para Bundibugyo já tenha comprovado sua eficácia. O ensaio começa precisamente porque essas respostas ainda são necessárias. Seus resultados terão de estabelecer como as vacinas funcionam na população relevante e nas condições do surto.
Ele também não resolve sozinho o impacto imediato da epidemia. A vacinação é um componente da resposta ao surto, ao lado do trabalho das comunidades afetadas, das autoridades de saúde e dos parceiros de resposta. Ainda assim, o estudo oferece à resposta um mecanismo para transformar uma grande lacuna — a ausência de vacina ou tratamento aprovado para essa espécie de Ebola — em um conjunto de opções testáveis.
Por enquanto, a importância prática é que existe um caminho formal no centro do surto: a Ervebo será avaliada quanto à proteção cruzada, e espera-se que duas candidatas específicas para a espécie se juntem ao ensaio. Os resultados podem influenciar tanto a resposta atual quanto a preparação para futuros surtos de Bundibugyo.
Este artigo é baseado em uma reportagem da Medical Xpress. Leia o artigo original.
Originally published on medicalxpress.com
