नियोएडजुवेंट डुरवालुमैब रणनीति से फेफड़े के कैंसर का उपचार निर्देशित

चरण 2 के एक नए परीक्षण में उपचार योग्य या सीमांत रूप से उपचार योग्य नॉन-स्मॉल-सेल लंग कैंसर (NSCLC) से पीड़ित लोगों के लिए एक बहुविषयक उपचार मार्ग का परीक्षण किया गया। इसमें नियोजित स्थानीय उपचार संबंधी निर्णय से पहले डुरवालुमैब को कीमोथेरेपी के साथ संयोजित किया गया।

MDT-BRIDGE अध्ययन में 142 प्रतिभागियों को शामिल किया गया, जिन्हें नियोएडजुवेंट उपचार दिया गया। शुरुआत में 64.8% प्रतिभागियों को उपचार योग्य रोग और 35.2% को सीमांत रूप से उपचार योग्य रोग माना गया। परीक्षण में ऑपरेशन-पूर्व अवधि के दौरान बार-बार बहुविषयक मूल्यांकन किए गए, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि मरीजों को सर्जरी के लिए आगे बढ़ना चाहिए या, यदि उनका रोग उपचार-अयोग्य माना जाए, तो डुरवालुमैब के बाद कीमोरैडियोथेरेपी दी जानी चाहिए।

बदलती सर्जिकल पात्रता के लिए तैयार किया गया उपचार मार्ग

NSCLC के उपचार की योजनाएँ तब जटिल हो सकती हैं जब ट्यूमर ऑपरेशन योग्य और ऑपरेशन-अयोग्य रोग की सीमा के निकट स्थित हो। इन वर्गीकरणों को स्थिर मानने के बजाय, MDT-BRIDGE ने यह मूल्यांकन किया कि क्या नियोएडजुवेंट उपचार के दौरान बहुविषयक समीक्षा मरीजों को देखभाल के उपयुक्त अगले चरण की ओर निर्देशित कर सकती है।

सर्जरी की दिशा में प्रबंधित मरीजों को पेरीऑपरेटिव डुरवालुमैब के साथ नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी का AEGEAN रेजिमेन दिया गया। नियोएडजुवेंट कीमोइम्यूनोथेरेपी के बाद जिनका रोग उपचार-अयोग्य हो गया, उन्हें कीमोरैडियोथेरेपी के बाद कंसोलिडेशन डुरवालुमैब दिया जा सकता था। यह मार्ग PACIFIC रेजिमेन पर आधारित था।

अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु कुल रिसेक्शन दर था, जिसे औपचारिक परिकल्पना परीक्षण के बिना वर्णनात्मक रूप से रिपोर्ट किया गया। शोधकर्ताओं ने इवेंट-फ्री सर्वाइवल, प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल, उपचार योग्य समूह में पैथोलॉजिकल कंप्लीट रिस्पॉन्स, परिसंचारी ट्यूमर DNA की क्लियरेंस और सुरक्षा का भी आकलन किया।

अधिकांश प्रतिभागी स्थानीय उपचार तक पहुँचे

कुल रिसेक्शन दर 74.6% थी, जिसका 95% विश्वास अंतराल 66.7% से 81.6% तक था। जिन लोगों की सर्जरी हुई, उनमें R0 रिसेक्शन दर 96.2% थी। इसका अर्थ है कि अध्ययन में उपयोग किए गए रिपोर्टिंग मानदंडों के अनुसार सर्जिकल मार्जिन पर सूक्ष्म ट्यूमर शेष नहीं रहा।

कुल मिलाकर, 142 में से 131 प्रतिभागियों यानी 92.3% को नियोएडजुवेंट उपचार के बाद या तो सर्जरी या कीमोरैडियोथेरेपी मिली। इनमें 106 की सर्जरी हुई और 25 को कीमोरैडियोथेरेपी दी गई। यह परिणाम उल्लेखनीय है क्योंकि अध्ययन की शुरुआत में नामांकित आबादी के एक-तिहाई से अधिक प्रतिभागियों का रोग सीमांत रूप से उपचार योग्य था।

स्थानीय उपचार के बाद 117 प्रतिभागियों यानी 82.4% को अतिरिक्त डुरवालुमैब दिया गया: 94 को सर्जरी के बाद एडजुवेंट उपचार के रूप में और 23 को कीमोरैडियोथेरेपी के बाद कंसोलिडेशन उपचार के रूप में।

सुरक्षा उपचार के समझौते का हिस्सा बनी रहती है

रिपोर्ट किए गए सुरक्षा परिणाम इस बात को रेखांकित करते हैं कि नियोएडजुवेंट उपचार के बाद चुना गया मार्ग महत्वपूर्ण होता है। एडजुवेंट या कंसोलिडेशन डुरवालुमैब के दौरान अधिकतम ग्रेड 3 या 4 की प्रतिकूल घटनाएँ सर्जरी करा चुके मरीजों में 7.4% और कीमोरैडियोथेरेपी से उपचारित मरीजों में 17.4% में हुईं।

प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद करने की दर सर्जरी वाले समूह में 8.5% और कीमोरैडियोथेरेपी वाले समूह में 13.0% थी। ये दोनों दृष्टिकोणों की प्रत्यक्ष तुलना नहीं हैं, लेकिन वे परीक्षण में उपयोग किए गए स्थानीय उपचार मार्गों से जुड़े अलग-अलग भार को दर्शाते हैं।

परीक्षण का योगदान

निष्कर्ष उपचार योग्य और सीमांत रूप से उपचार योग्य NSCLC वाली मिश्रित आबादी में नियोएडजुवेंट कीमोइम्यूनोथेरेपी के साथ बहुविषयक पुनर्मूल्यांकन को एकीकृत करने की व्यवहार्यता का समर्थन करते हैं। केवल प्रारंभिक उपचार वर्गीकरण पर निर्भर रहने के बजाय, इस दृष्टिकोण ने उपचार के दौरान मरीजों की स्थिति बदलने पर चिकित्सकों को उन्हें सर्जरी या कीमोरैडियोथेरेपी की ओर निर्देशित करने की अनुमति दी।

चूंकि MDT-BRIDGE चरण 2 का अध्ययन है और इसका प्राथमिक समापन बिंदु वर्णनात्मक था, इसलिए इसके परिणाम अपने आप में अन्य उपचार मार्गों पर श्रेष्ठता स्थापित नहीं करते। फिर भी, परीक्षण से प्रमाण मिलता है कि एक समन्वित रणनीति स्थानीय उपचार के बाद उपयुक्त होने पर डुरवालुमैब जारी रखते हुए बड़ी संख्या में मरीजों को सर्जरी या कीमोरैडियोथेरेपी उपलब्ध करा सकती है।

NSCLC कार्यक्रमों के लिए व्यापक प्रभाव परिचालन के साथ-साथ नैदानिक भी है: बहुविषयक समीक्षा केवल उपचार-पूर्व जांच बिंदु नहीं है। इस अध्ययन में यह एक सतत निर्णय प्रक्रिया के रूप में काम करती रही, जिसने प्रणालीगत उपचार, सर्जिकल मूल्यांकन, विकिरण उपचार और अनुवर्ती इम्यूनोथेरेपी को जोड़ा।

यह लेख Nature Medicine की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।