लक्षित विकिरण के अधिक केंद्रित रूप का शुरुआती परीक्षण
उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के लिए विकसित एक प्रायोगिक रेडियोफार्मास्यूटिकल ने उत्साहजनक शुरुआती नैदानिक परिणाम दिए हैं, जर्नल ऑफ न्यूक्लियर मेडिसिन के Late-Breaking Fast Track में प्रकाशित निष्कर्षों के अनुसार।
²¹²Pb-ADVC001 नामक यह उपचार प्रोस्टेट-विशिष्ट झिल्ली एंटीजन, या PSMA, को लक्षित करने वाली पद्धति को लेड-212, एक अल्फा-उत्सर्जक रेडियोधर्मी समस्थानिक, के साथ जोड़ता है। 22 मरीजों पर किए गए पहली बार मानवों में Phase I अध्ययन में शोधकर्ताओं ने बताया कि थेरेपी अच्छी तरह सहन की गई और खुराक-सीमित विषाक्तता का कोई मामला नहीं देखा गया। उपचार पाने वाले 80% प्रतिभागियों में प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन का स्तर कम से कम 50% घटा, जबकि रिपोर्ट की गई समग्र प्रतिक्रिया दर 100% थी।
ये परिणाम प्रारंभिक हैं और एक छोटे, शुरुआती चरण के अध्ययन से आए हैं। वे यह स्थापित नहीं करते कि उपचार से जीवित रहने की अवधि बेहतर होती है या बड़े, नियंत्रित परीक्षण में इसके परिणाम समान होंगे। फिर भी, निष्कर्ष मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर वाले उन मरीजों के लिए एक संभावित रास्ते की ओर संकेत करते हैं, जिनकी बीमारी मौजूदा उपचारों के बाद बढ़ चुकी है।
अल्फा उत्सर्जक क्यों ध्यान आकर्षित कर रहे हैं
PSMA-लक्षित रेडियोफार्मास्यूटिकल थेरेपी मेटास्टेटिक एंड्रोजन पाथवे मॉड्यूलेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर के लिए पहले से एक स्थापित विकल्प है, जिसे पहले मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर कहा जाता था। यह PSMA व्यक्त करने वाली कोशिकाओं तक विकिरण पहुंचाकर काम करती है; PSMA प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं में आम तौर पर पाया जाने वाला लक्ष्य है।
वर्तमान में एक पद्धति में ल्यूटेटियम-177, एक बीटा-उत्सर्जक समस्थानिक, का उपयोग होता है। निर्णायक परीक्षणों में बीटा-उत्सर्जक उपचार से समग्र जीवित रहने और रेडियोग्राफिक प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में सुधार हुआ है, लेकिन स्रोत पाठ में कहा गया है कि लगभग एक-तिहाई मरीज ल्यूटेटियम-177 PSMA थेरेपी के प्रति प्रतिरोधी होते हैं और कई शुरुआती प्रतिक्रिया देने वाले मरीजों में उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद कैंसर फिर बढ़ता है।
लेड-212 का अध्ययन इसलिए किया जा रहा है क्योंकि अल्फा कण ऊर्जा को अलग तरीके से जमा करते हैं। इन कणों की ऊर्जा अधिक होती है, लेकिन वे केवल कुछ कोशिकाओं की चौड़ाई तक ही जाते हैं, जबकि बीटा कणों के लिए वर्णित दूरी मिलीमीटर स्तर की होती है। सिद्धांत रूप में, यह कम दूरी आसपास के स्वस्थ ऊतकों पर जोखिम घटाते हुए लक्षित कैंसर कोशिकाओं में विकिरण को केंद्रित कर सकती है।
यह भौतिक अंतर अपने-आप नैदानिक लाभ में नहीं बदलता। सुरक्षा, खुराक, उपचार-सारणी, ट्यूमर द्वारा अवशोषण और प्रतिक्रिया की स्थायित्व—इन सभी को स्थापित करना आवश्यक है। लेकिन इससे अल्फा-उत्सर्जक उपचारों को ऐसे संदर्भ में एक अलग तर्क मिलता है, जहां अधिक प्रभावी विकल्पों की अब भी जरूरत है।
TheraPb Phase I अध्ययन
TheraPb परीक्षण में ²¹²Pb-ADVC001 की बढ़ती खुराकों और अलग-अलग खुराक आवृत्तियों का मूल्यांकन किया गया। प्रतिभागियों में मेटास्टेटिक बीमारी बढ़ रही थी और वे पहले एंड्रोजन-रिसेप्टर पाथवे इन्हिबिटर तथा टैक्सेन कीमोथेरेपी दोनों ले चुके थे, जिससे यह अध्ययन व्यापक उपचार प्राप्त कर चुके मरीजों की आबादी में आता है।
शोधकर्ताओं ने 60 से 200 मेगाबेकरेल तक की बढ़ती खुराकें दीं। अध्ययन का प्राथमिक उद्देश्य सुरक्षा का मूल्यांकन करना और दवा की खुराक निर्धारित करना था, न कि प्रभावशीलता का निर्णायक माप देना।
इसलिए रिपोर्ट की गई PSA में गिरावट और प्रतिक्रिया के परिणाम भविष्य के परीक्षणों के लिए संकेत हैं, स्वीकृत उपचारों के साथ सीधे तुलना का आधार नहीं। प्रोस्टेट कैंसर प्रबंधन में PSA एक महत्वपूर्ण संकेतक है, लेकिन केवल PSA में बदलाव बीमारी के नियंत्रण, मरीजों के परिणामों या दीर्घकालिक उपचार जोखिम से जुड़े हर सवाल का जवाब नहीं देते।
समस्थानिक जितना ही महत्वपूर्ण खुराक का सवाल
अध्ययन के लेखकों ने रेडियोफार्मास्यूटिकल थेरेपी की एक व्यापक समस्या पर भी प्रकाश डाला: निश्चित खुराक-सारणी इस बात में व्यक्तिगत ट्यूमर के अंतर को ध्यान में नहीं रख सकती कि वे उपचार पर कैसे प्रतिक्रिया देते हैं। ऐसी उपचार रणनीति, जो मरीज की बीमारी के अनुसार खुराक या समय-सारणी को अनुकूलित करे, स्वयं रेडियोधर्मी payload के चुनाव जितनी ही महत्वपूर्ण बन सकती है।
Phase I डिजाइन में प्रशासन की मात्रा और आवृत्ति दोनों की जांच की गई, जिससे इस अनुकूलन के लिए एक शुरुआती ढांचा मिला। आगे के विकास में यह निर्धारित करना होगा कि क्या कुछ विशेष खुराक-सारणी उपचार को सहनीय रखते हुए ट्यूमर नियंत्रण बनाए रख सकती हैं।
फिलहाल, ²¹²Pb-ADVC001 एक जांचाधीन उपचार है। महत्वपूर्ण निष्कर्ष यह नहीं है कि अल्फा थेरेपी ने उपचार-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर की समस्या हल कर दी है, बल्कि यह है कि नैदानिक अध्ययन में सहनीयता और ट्यूमर-विरोधी गतिविधि का प्रोफाइल इतना मजबूत पाया गया कि आगे परीक्षण जारी रखा जा सके। प्रतिक्रिया के निष्कर्षों की पुष्टि करने, दुष्प्रभावों को अधिक पूरी तरह समझने और यह दिखाने के लिए कि इस पद्धति से मरीजों को सार्थक लाभ मिलता है या नहीं, बड़े परीक्षणों की जरूरत होगी।
यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।
Originally published on medicalxpress.com
