प्रकोप के केंद्र में नया परीक्षण शुरू
कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में वर्तमान महामारी फैलाने वाली इबोला वायरस प्रजाति से सुरक्षा तलाशने वाले क्लिनिकल परीक्षण में पहले प्रतिभागियों को वैक्सीन दी गई है। तुमाइनी नामक यह परीक्षण—स्वाहिली में “आशा”—इटुरी प्रांत की राजधानी बुनिया में शुरू हुआ, जहां प्रकोप केंद्रित है।
यह परीक्षण इसलिए महत्वपूर्ण है क्योंकि इसमें शामिल वायरस बुंडिबुग्यो इबोलावायरस है, न कि अधिक सामान्य जाइरे इबोलावायरस, जिसके लिए स्वीकृत इबोला वैक्सीन Ervebo बनाई गई है। रिपोर्ट के अनुसार, प्रकोप में 9,700 से अधिक मामले और 4,600 से अधिक मौतें हो चुकी हैं। बुंडिबुग्यो प्रजाति के लिए कोई स्वीकृत वैक्सीन या उपचार नहीं है, इसलिए मामले जारी रहने के बीच स्वास्थ्य अधिकारी ऐसी जानकारी जुटा रहे हैं जो प्रतिक्रिया को दिशा दे सके।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के महानिदेशक टेड्रोस अधानोम घेब्रेयेसस ने कहा कि पहली वैक्सीन खुराकें WHO के समर्थन से चल रहे डीआरसी-नेतृत्व वाले प्रयास की शुरुआत हैं। तत्काल उद्देश्य यह पता लगाना है कि वैक्सीन उम्मीदवार बुंडिबुग्यो वायरस के खिलाफ सुरक्षित रूप से उपयोगी सुरक्षा पैदा कर सकते हैं या नहीं और अंततः क्या वे संक्रमण के प्रसार को सीमित करने में मदद कर सकते हैं।
Ervebo का परीक्षण क्यों किया जा रहा है
Ervebo को जाइरे इबोलावायरस के खिलाफ पहले ही मंजूरी मिल चुकी है, लेकिन बुंडिबुग्यो इबोलावायरस के लिए इसकी मंजूरी नहीं है। तुमाइनी परीक्षण में बड़े पैमाने पर मानव अध्ययन के जरिए यह आकलन किया जाएगा कि क्या यह महामारी के पीछे मौजूद प्रजाति के खिलाफ क्रॉस-प्रोटेक्शन प्रदान करती है।
यह अंतर अध्ययन के केंद्र में है। इबोला वैक्सीनें वायरस की अलग-अलग प्रजातियों के बीच स्वतः एक-दूसरे का विकल्प नहीं बनतीं। किसी एक प्रजाति के लिए बनाई और मंजूर की गई वैक्सीन दूसरी प्रजाति के खिलाफ समान स्तर की सुरक्षा नहीं दे सकती। इस परीक्षण का उद्देश्य उस स्थान पर सीधे प्रमाण जुटाकर अनिश्चितता दूर करना है जहां संपर्क का जोखिम सबसे अधिक है।
प्रकोप की प्रतिक्रिया के लिए क्रॉस-प्रोटेक्शन पर स्पष्ट उत्तर व्यावहारिक रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है। यदि Ervebo उपयोगी सुरक्षा दिखाती है, तो बुंडिबुग्यो-विशिष्ट उम्मीदवारों के आगे बढ़ने तक यह प्रमाण-आधारित विकल्प दे सकती है। यदि ऐसा नहीं होता, तो यह निष्कर्ष भी उतना ही महत्वपूर्ण होगा कि प्रतिक्रिया दल अगले साधनों को किस तरह प्राथमिकता दें।
कई वैक्सीनों के लिए एक मंच
तुमाइनी को एक ऐसे परीक्षण ढांचे के रूप में तैयार किया गया है जो कई वैक्सीनों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और इम्यूनोजेनेसिटी का आकलन कर सकता है। इस डिजाइन से कार्यक्रम को प्रत्येक संभावित वैक्सीन के लिए अलग प्रयास करने के बजाय एक से अधिक उम्मीदवार शामिल करने की सुविधा मिलती है।
बुंडिबुग्यो वायरस के लिए तैयार दो वैक्सीन उम्मीदवारों के पहले के छोटे क्लिनिकल अध्ययनों में आगे बढ़ने के बाद इस ढांचे में शामिल होने की उम्मीद है। एक ChAdOx1 एडेनोवायरल-वेक्टर वैक्सीन है, जिसे University of Oxford विकसित कर रहा है। दूसरा Moderna का mRNA-आधारित उम्मीदवार है। दोनों को Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, या CEPI, से funding मिली है।
सक्रिय प्रकोप में उम्मीदवारों को जोड़ने की परीक्षण की क्षमता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। इससे उभरते विकल्पों की तुलना या उनका आकलन करने का रास्ता बनता है, बजाय इसके कि अलग इबोला प्रजाति के लिए बने मौजूदा उत्पाद को पर्याप्त मान लिया जाए।
रिंग वैक्सीनेशन का केंद्र संपर्क जोखिम
अध्ययन में रिंग-वैक्सीनेशन पद्धति अपनाई जाएगी। व्यापक आबादी को यादृच्छिक रूप से वैक्सीन देने के बजाय, संक्रमण के उच्च जोखिम वाले माने जाने वाले संपर्कों का टीकाकरण किया जाएगा। यह तरीका उन संपर्क-श्रृंखलाओं के आधार पर बनाया गया है जो प्रकोप को बढ़ा सकती हैं और टीकाकरण को वहां केंद्रित करता है जहां उसका तत्काल प्रभाव सबसे अधिक हो सकता है।
CEPI ने कहा कि तुमाइनी प्रभावित समुदायों, स्वास्थ्य अधिकारियों और प्रकोप-प्रतिक्रिया साझेदारों के साथ मिलकर वैक्सीन के प्रदर्शन पर मजबूत प्रमाण जुटाएगा। परीक्षण में गर्भवती महिलाओं को भी शामिल किया जाना है, जिससे प्रतिक्रिया के दौरान जुटाए गए प्रमाणों में प्रतिनिधित्व करने वाली आबादी व्यापक होगी।
समुदाय-केंद्रित यह तत्व गौण नहीं है। प्रकोप के दौरान वैक्सीन अध्ययन के लिए जोखिम वाले लोगों की पहचान, अध्ययन की जानकारी देना और स्थानीय स्वास्थ्य प्रणालियों के साथ समन्वय बनाए रखना आवश्यक है। इसलिए यह परीक्षण एक शोध कार्यक्रम के साथ-साथ इटुरी प्रांत में चल रहे व्यापक जनस्वास्थ्य प्रयास का भी हिस्सा है।
परीक्षण किन सवालों का जवाब दे सकता है और किनका नहीं
तुमाइनी की शुरुआत का अर्थ यह नहीं है कि बुंडिबुग्यो-विशिष्ट वैक्सीन प्रभावी साबित हो चुकी है। परीक्षण इसलिए शुरू हो रहा है क्योंकि इन सवालों के जवाब अभी आवश्यक हैं। इसके निष्कर्षों से यह स्थापित करना होगा कि संबंधित आबादी और प्रकोप की परिस्थितियों में वैक्सीनें कैसा प्रदर्शन करती हैं।
यह महामारी के तत्काल बोझ को भी अपने आप समाप्त नहीं करता। टीकाकरण प्रकोप प्रतिक्रिया का एक हिस्सा है, जिसमें प्रभावित समुदायों, स्वास्थ्य अधिकारियों और प्रतिक्रिया साझेदारों का काम भी शामिल है। फिर भी, यह अध्ययन प्रतिक्रिया को एक ऐसा तंत्र देता है जो एक बड़े अंतर—इस इबोला प्रजाति के लिए कोई स्वीकृत वैक्सीन या उपचार न होना—को जांचे जा सकने वाले विकल्पों में बदल सकता है।
फिलहाल व्यावहारिक महत्व यह है कि प्रकोप के केंद्र में एक औपचारिक प्रक्रिया सक्रिय है: Ervebo का क्रॉस-प्रोटेक्शन के लिए आकलन होगा और दो प्रजाति-विशिष्ट उम्मीदवारों के परीक्षण में शामिल होने की उम्मीद है। परिणाम वर्तमान प्रतिक्रिया और भविष्य के बुंडिबुग्यो प्रकोपों की तैयारी, दोनों को प्रभावित कर सकते हैं।
यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।
Originally published on medicalxpress.com
