Neue Studie beginnt im Zentrum des Ausbruchs
Die ersten Teilnehmer wurden im Rahmen einer klinischen Studie geimpft, die Schutz gegen die Ebola-Virusspezies finden soll, welche die derzeitige Epidemie in der Demokratischen Republik Kongo verursacht. Die Studie mit dem Namen Tumaini – Suaheli für „Hoffnung“ – begann in Bunia, der Hauptstadt der Provinz Ituri, wo der Ausbruch konzentriert ist.
Die Studie ist wichtig, weil es sich bei dem Virus um das Bundibugyo-Ebolavirus handelt und nicht um das häufigere Zaire-Ebolavirus, gegen das der zugelassene Ebola-Impfstoff Ervebo eingesetzt wird. Der Ausbruch hat laut dem Bericht mehr als 9.700 gemeldete Fälle und über 4.600 Todesfälle erreicht. Da es keinen zugelassenen Impfstoff und keine zugelassene Behandlung speziell für die Bundibugyo-Spezies gibt, suchen die Gesundheitsbehörden nach Erkenntnissen, die die Reaktion auf den Ausbruch leiten können, während weitere Fälle auftreten.
WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus sagte, die ersten Impfungen markierten den Beginn einer von der DR Kongo geleiteten und von der WHO unterstützten Initiative. Das unmittelbare Ziel besteht darin festzustellen, ob Impfstoffkandidaten sicher einen nützlichen Schutz gegen das Bundibugyo-Virus erzeugen können und ob sie letztlich dazu beitragen können, die Übertragung einzudämmen.
Warum Ervebo getestet wird
Ervebo ist bereits gegen das Zaire-Ebolavirus zugelassen, jedoch nicht gegen das Bundibugyo-Ebolavirus. In der Tumaini-Studie wird Ervebo in einer groß angelegten Humanstudie getestet, um zu prüfen, ob es einen Kreuzschutz gegen die Spezies bietet, die hinter der Epidemie steht.
Diese Unterscheidung ist zentral für die Studie. Ebola-Impfstoffe sind zwischen verschiedenen Virusspezies nicht automatisch austauschbar. Ein Impfstoff, der für eine Spezies entwickelt und zugelassen wurde, bietet möglicherweise nicht denselben Schutz gegen eine andere. Die Studie soll Unsicherheit durch direkte Evidenz ersetzen, die in dem Umfeld erhoben wird, in dem das Expositionsrisiko am höchsten ist.
Für die Reaktion auf den Ausbruch könnte eine Antwort auf die Frage des Kreuzschutzes operativ von großer Bedeutung sein. Wenn Ervebo einen nützlichen Schutz zeigt, könnte es eine evidenzbasierte Option bieten, während sich Bundibugyo-spezifische Kandidaten weiterentwickeln. Falls nicht, wäre das Ergebnis ebenso entscheidend dafür, wie Einsatzkräfte die nächsten Instrumente priorisieren.
Eine Plattform für mehrere Impfstoffe
Tumaini ist als einheitlicher Studienrahmen angelegt, in dem Sicherheit, Wirksamkeit und Immunogenität mehrerer Impfstoffe bewertet werden können. Dadurch kann das Programm mehr als einen Kandidaten aufnehmen, anstatt jeden potenziellen Impfstoff als völlig eigenständiges Vorhaben zu behandeln.
Zwei Impfstoffkandidaten, die für das Bundibugyo-Virus entwickelt wurden, sollen nach erfolgreichen früheren kleineren klinischen Studien in den Rahmen aufgenommen werden. Einer ist ein von der University of Oxford entwickelter ChAdOx1-Adenovirus-Vektorimpfstoff. Der andere ist ein mRNA-basierter Kandidat von Moderna. Beide erhielten Fördermittel von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, kurz CEPI.
Die Möglichkeit der Studie, Kandidaten hinzuzufügen, ist während eines aktiven Ausbruchs besonders wichtig. Sie schafft einen Weg, neue Optionen zu vergleichen oder zu bewerten, wenn sich die Evidenzbasis verändert, statt anzunehmen, dass ein bestehendes Produkt gegen eine andere Ebola-Spezies ausreichen wird.
Ringimpfung konzentriert sich auf das Expositionsrisiko
Die Studie wird einen Ringimpfungsansatz verwenden. Statt eine breite Bevölkerung nach dem Zufallsprinzip zu impfen, immunisiert die Strategie Kontaktpersonen, bei denen ein hohes Infektionsrisiko angenommen wird. Der Ansatz orientiert sich an den Expositionsketten, die einen Ausbruch vorantreiben können, und konzentriert Impfungen dort, wo sie unmittelbar am relevantesten sein könnten.
CEPI erklärte, Tumaini werde mit betroffenen Gemeinschaften, Gesundheitsbehörden und Partnern der Ausbruchsbekämpfung zusammenarbeiten, um belastbare Erkenntnisse über die Leistung der Impfstoffe zu gewinnen. Die Studie soll außerdem schwangere Frauen einschließen und damit die in den während der Reaktion gesammelten Daten vertretene Bevölkerungsgruppe erweitern.
Dieses Element mit direktem Bezug zu den Gemeinschaften ist nicht nebensächlich. Eine Impfstoffstudie während eines Ausbruchs hängt davon ab, gefährdete Personen zu identifizieren, die Studie zu erklären und die Koordination mit den lokalen Gesundheitssystemen aufrechtzuerhalten. Die Studie ist daher sowohl ein Forschungsprogramm als auch Teil der umfassenderen laufenden Gesundheitsmaßnahmen in der Provinz Ituri.
Was die Studie beantworten kann – und was nicht
Der Start von Tumaini bedeutet nicht, dass ein Bundibugyo-spezifischer Impfstoff bereits als wirksam erwiesen wurde. Die Studie beginnt gerade deshalb, weil diese Antworten noch benötigt werden. Ihre Ergebnisse müssen zeigen, wie sich die Impfstoffe in der relevanten Bevölkerung und unter den Bedingungen des Ausbruchs bewähren.
Auch die unmittelbare Belastung durch die Epidemie wird dadurch allein nicht gelöst. Impfungen sind ein Bestandteil der Ausbruchsbekämpfung neben der Arbeit betroffener Gemeinschaften, Gesundheitsbehörden und Einsatzpartner. Dennoch gibt die Studie der Reaktion einen Mechanismus an die Hand, um eine große Lücke – das Fehlen eines zugelassenen Impfstoffs oder einer Behandlung für diese Ebola-Spezies – in eine Reihe prüfbarer Optionen zu verwandeln.
Die praktische Bedeutung liegt derzeit darin, dass im Zentrum des Ausbruchs ein formaler Weg eingerichtet ist: Ervebo wird auf Kreuzschutz geprüft, und zwei speziaespezifische Kandidaten sollen voraussichtlich in die Studie aufgenommen werden. Die Ergebnisse könnten sowohl die aktuelle Reaktion als auch die Vorbereitung auf künftige Bundibugyo-Ausbrüche beeinflussen.
Dieser Artikel basiert auf einer Berichterstattung von Medical Xpress. Originalartikel lesen.
Originally published on medicalxpress.com
