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Eine neue Initiative der FDA zielt darauf ab, KI und Echtzeit-Monitoring zu nutzen, um Verzögerungen zwischen klinischen Studienphasen zu verringern und Teile des Zeitplans der Arzneimittelentwicklung zu verdichten.

Die FDA hat ein Pilotprojekt gestartet, um Daten aus klinischen Studien in dem Moment zu prüfen, in dem sie entstehen, und gibt den Wissenschaftlern der Behörde früheren Zugang zu Informationen aus laufenden Studien.

Intellia hat berichtet, was das Ausgangsmaterial als den ersten Phase-3-Erfolg für eine In-vivo-CRISPR-Therapie beschreibt, ein Meilenstein, der die im Körper durchgeführte Genbearbeitung näher an eine behördliche Zulassung bringen könnte.

Eine Pilotstudie berichtete, dass die selektive Entfernung von zirkulierendem sFlt-1 bei Frauen mit sehr frühzeitiger Präeklampsie machbar war, im Studienkontext sicher erschien und mit moderaten Blutdrucksenkungen verbunden war.

Eine Analyse von zwei großen klinischen Studien legt nahe, dass Bildgebung eine metastatische Prostatakrebs-Progression sichtbar machen kann, selbst wenn Standard-Biomarker während der Behandlung unverändert bleiben.

Eine neue Übersichtsarbeit zu 15 klinischen Studien ergänzt die Hinweise darauf, dass Psilocybin bei der Behandlung von Depressionen helfen könnte, besonders bei Patientinnen und Patienten, denen Standardtherapien nicht ausreichend helfen, und zeigt zugleich, wie früh das Feld noch ist.

Isomorphic Labs sagt, es bereite den Start klinischer Studien mit Medikamenten vor, die mit AlphaFold-basierten KI-Tools entwickelt wurden, und bringe damit eine der kühnsten Verheißungen der KI-gestützten Arzneimittelforschung einem Praxistest näher.

Ein Nature-Medicine-Feature beschreibt, wie eine um ein Baby herum aufgebaute Studie zu einem praktischen Beispiel dafür wird, wie patientengeführte Forschung von der Ausnahme zum Modell wird.

Ein in der Entwicklung befindliches Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen CLDN6 zeigte klinische Aktivität bei stark vorbehandelten Patientinnen mit fortgeschrittenem platinresistentem Eierstockkrebs, laut Phase-1-Daten, die auf der AACR 2026 vorgestellt wurden.

Eine randomisierte Phase-2-Studie in Nature Medicine ergab, dass die Zugabe von Elraglusib zu Gemcitabin plus Nab-Paclitaxel das mediane Gesamtüberleben und das Einjahresüberleben bei zuvor unbehandeltem metastasiertem pankreatischem duktalem Adenokarzinom verbesserte.

An experimental gene-silencing drug reduced a Parkinson’s-linked protein by as much as 60% in an early human study, offering a measurable biological signal while leaving larger questions about clinical benefit for later,

A large trial in India found two new tuberculosis vaccines were safe in adults and children, but neither delivered broad protection against all forms of TB.

A phase 1 trial in Nature Medicine reports that zodasiran, an ANGPTL3-targeting small interfering RNA, lowered triglycerides and sharply reduced circulating ANGPTL3 across multiple dyslipidemia groups without serious and

Two phase 3 EVOKE(+) trials found that semaglutide did not slow clinical progression in Alzheimer’s disease, despite earlier signals that GLP-1 drugs might help.

Merck sagt, das Unternehmen tendiere in einer geplanten Phase-3-Studie für eine ungewöhnliche Form der Herzinsuffizienz zu einer niedrigeren Winrevair-Dosis, nachdem der Chief Medical Officer den Nutzen bei der niedrigsten getesteten Dosis als tiefgreifend bezeichnet habe in

Eine kleine Phase-1-Studie bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom berichtet, dass anti-BCMA-CAR-T-Zellen nach einer einzigen Infusion im Körper erzeugt werden können und damit möglicherweise mehrere Schritte umgangen werden, die den Zugang normalerweise verzögern.

Nach Nature Medicine entwickeln sich KI-Modelle von Forschungsassistenten zu echten wissenschaftlichen Co-Investigatoren, wobei Hypothesen nun in Organoiden, Tiermodellen und frühen klinischen Studien validiert werden.

Eine Übersicht in Nature Medicine verfolgt den schnellen Fortschritt personalisierter mRNA-Krebsimpfstoffe vom experimentellen Konzept zur aktiven klinischen Entwicklung und markiert einen Wendepunkt in der Krebsimmunotherapie.

Structure Therapeutics berichtet über ermutigende Phase-2-Ergebnisse für seinen oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten und bringt eine Tablettenform als Alternative zu injizierbaren Gewichtsverlust- und Diabetes-Medikamenten voran.

Three landmark clinical trials confirm that fecal microbiota transplantation can significantly enhance the effectiveness of immunotherapy in advanced solid tumors.