疫情中心启动新试验
首批参与者已接种疫苗，参加一项旨在寻找针对当前刚果民主共和国疫情主导型埃博拉病毒保护措施的临床试验。该试验名为Tumaini，在斯瓦希里语中意为“希望”，已于伊图里省首府布尼亚启动，目前疫情正集中于此。
这项试验之所以重要，是因为此次涉及的病毒为Bundibugyo埃博拉病毒，而非获批埃博拉疫苗Ervebo所针对的更常见的扎伊尔埃博拉病毒。据报道，此次疫情报告病例已超过9,700例，死亡人数超过4,600人。由于目前没有专门针对Bundibugyo型病毒获批的疫苗或治疗方法，病例仍在持续之际，卫生部门正寻求能够为应对措施提供依据的证据。
世界卫生组织总干事谭德塞表示，首批接种标志着一项由刚果民主共和国主导、由世卫组织支持的行动启动。当前目标是确定候选疫苗能否安全地产生针对Bundibugyo病毒的有效保护，并最终判断其能否帮助遏制传播。
为何测试Ervebo
Ervebo已获批用于预防扎伊尔埃博拉病毒感染，但尚未获批用于Bundibugyo埃博拉病毒。在Tumaini试验中，研究人员将通过大规模人体研究测试Ervebo，评估其是否能对导致此次疫情的病毒种类提供交叉保护。
这一差异是研究的核心。埃博拉疫苗并不能自动适用于所有病毒种类。针对一种病毒种类设计并获批的疫苗，可能无法对另一种病毒提供同等程度的保护。该试验旨在通过在接触风险最高的环境中收集直接证据，消除不确定性。
对于疫情应对而言，交叉保护问题的答案可能具有重要的实际意义。如果Ervebo显示出有效保护，它或许能在针对Bundibugyo病毒的候选疫苗继续推进期间，提供一种有证据支持的选择。如果不能，其结果同样会对应对人员如何确定下一步工具的优先顺序产生重大影响。
可评估多种疫苗的平台
Tumaini采用单一试验框架，可评估多种疫苗的安全性、有效性和免疫原性。这种设计使项目能够纳入多个候选疫苗，而不必将每种潜在疫苗视为完全独立的工作。
两种针对Bundibugyo病毒设计的候选疫苗预计将在完成早期、小规模临床研究后加入该框架。其中一种是由牛津大学研发的ChAdOx1腺病毒载体疫苗，另一种是Moderna开发的mRNA候选疫苗。两者均获得了流行病防范创新联盟（CEPI）的资助。
在疫情活跃期间，试验能够增加候选疫苗尤其重要。随着证据基础变化，该设计为比较或评估新出现的选项提供了路径，而不是假定针对另一种埃博拉病毒的现有产品已经足够。
环形接种聚焦接触风险
该研究将采用环形接种策略。与随机为大范围人群接种不同，这一策略会为被认为感染风险较高的接触者接种疫苗。该方法围绕可能推动疫情扩散的接触链设计，将接种集中在可能最具即时意义的区域。
CEPI表示，Tumaini将与受影响社区、卫生部门和疫情应对伙伴合作，获取有关疫苗表现的可靠证据。试验还计划纳入孕妇，从而扩大应对过程中收集的证据所覆盖的人群。
面向社区的这一环节并非次要内容。疫情期间开展疫苗研究，需要识别风险人群、解释研究内容，并与当地卫生系统保持协调。因此，该试验既是一项研究项目，也是伊图里省正在开展的更广泛公共卫生行动的一部分。
试验能够回答和无法回答的问题
Tumaini启动并不意味着针对Bundibugyo病毒的疫苗已经被证明有效。试验之所以开始，正是因为这些答案仍有待确定。研究结果必须明确疫苗在相关人群和疫情条件下的表现。
该试验本身也无法解决疫情带来的即时负担。疫苗接种只是疫情应对的一部分，此外还需要受影响社区、卫生部门和应对伙伴共同开展工作。不过，这项研究为应对行动提供了一种机制，可以将这一重大缺口——没有针对该埃博拉病毒种类获批的疫苗或治疗方法——转化为一组可检验的选项。
目前，其实际意义在于，疫情核心区域已经建立起正式路径：Ervebo将接受交叉保护评估，预计还有两种针对特定病毒种类的候选疫苗加入试验。研究结果可能影响当前应对工作，也可能影响未来Bundibugyo疫情的防范准备。
本文根据Medical Xpress的报道编写。阅读原文。
Originally published on medicalxpress.com
