
FDA 推动实时 AI 辅助试验监管,以加快药物研发
FDA 的一项新举措旨在利用 AI 和实时监测,减少临床试验阶段之间的延迟,并压缩药物研发时间线的一部分。
- 候选元数据显示,FDA 正启动一项利用 AI 加快临床试验的工作。
- 所给摘录称,实时监测可能缩短试验阶段之间的间隔。
所有标记为「clinical trials」的文章

FDA 的一项新举措旨在利用 AI 和实时监测,减少临床试验阶段之间的延迟,并压缩药物研发时间线的一部分。

FDA已启动一项试点,旨在在临床试验数据生成的同时进行审查,让机构科学家更早获取正在进行的研究信息。

Intellia 据称报告了体内 CRISPR 疗法的首个 3 期成功,这一里程碑可能推动体内基因编辑更接近监管批准。

一项试点试验报告称,在极早发子痫前期孕妇中选择性清除循环中的 sFlt-1 是可行的,在研究环境中看起来安全,并与轻度血压下降相关。
一项对两项大型临床试验的分析表明,即使标准生物标志物在治疗期间保持不变,影像检查也可能揭示转移性前列腺癌的进展。
一项涵盖15项临床试验的新综述进一步支持裸盖菇素可能有助于治疗抑郁症,尤其是对标准疗法反应不佳的患者,同时也强调了这一领域仍处于早期阶段。
Isomorphic Labs 表示,正准备进入临床阶段,推进使用基于 AlphaFold 的 AI 工具设计的药物,这使人工智能药物发现领域最大胆的承诺之一更接近真实世界检验。
《Nature Medicine》的一篇特写描述了一个围绕一名婴儿设计的试验,如何成为患者驱动研究从例外走向范式的实际案例。
根据在AACR 2026上公布的1期数据,一种靶向CLDN6的研究性抗体药物偶联物在经过多线治疗的晚期铂耐药卵巢癌患者中显示出临床活性。
《Nature Medicine》发表的一项随机II期试验发现,在既往未治疗的转移性胰腺导管腺癌患者中,将 elraglusib 加入吉西他滨联合 nab-紫杉醇,可改善中位总生存期和一年生存率。
An experimental gene-silencing drug reduced a Parkinson’s-linked protein by as much as 60% in an early human study, offering a measurable biological signal while leaving larger questions about clinical benefit for later,
A large trial in India found two new tuberculosis vaccines were safe in adults and children, but neither delivered broad protection against all forms of TB.
A phase 1 trial in Nature Medicine reports that zodasiran, an ANGPTL3-targeting small interfering RNA, lowered triglycerides and sharply reduced circulating ANGPTL3 across multiple dyslipidemia groups without serious and
Two phase 3 EVOKE(+) trials found that semaglutide did not slow clinical progression in Alzheimer’s disease, despite earlier signals that GLP-1 drugs might help.
默克表示,在一项针对罕见心力衰竭类型的计划中期3期研究中,公司倾向于采用更低剂量的Winrevair,此前其首席医疗官称,在所测试的最低剂量下观察到的获益“非常显著”。
一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤的小型I期研究报告称,抗BCMA CAR-T细胞可在单次输注后于体内生成,或可绕开通常会延缓治疗可及性的若干步骤。
AI 模型正在从研究助手演变为真正的科学共同调查者,假设现在在类器官、动物模型和早期临床试验中得到验证,根据《自然医学》报道。
《自然医学》的评论追踪了个性化mRNA癌症疫苗从实验概念到积极临床开发的快速进展,标志着癌症免疫疗法的一个转折点。
Structure Therapeutics报告了其口服GLP-1受体激动剂的鼓舞人心的第2期结果,推进了注射剂减重和糖尿病药物的药丸形式替代品。
Three landmark clinical trials confirm that fecal microbiota transplantation can significantly enhance the effectiveness of immunotherapy in advanced solid tumors.