一项小鼠研究显示,一种可能用于预防A组链球菌的疫苗无需注射也能引发免疫反应。这项由英国药品和保健产品监管局与GSK全球健康疫苗研究所合作开展的研究,测试了一种通过黏膜而非针头递送的候选疫苗。
这些发现仍处于早期阶段,尚不能证明该疫苗可以预防人类疾病。但它们回应了A组链球菌疫苗开发中的两个长期挑战:目前没有获批疫苗,以及需要在疾病负担较高的地区更易使用的接种方式。
尚无获批疫苗的病原体
A组链球菌通常被称为Strep A,每年在全球造成大量感染。许多感染相对轻微,但并发症可能很严重,并导致永久性残疾或死亡。原文估计,Strep A每年在全球造成超过6亿例感染,相关并发症导致超过50万人死亡。
这一负担在中低收入国家尤其明显。因此,一种价格可负担、便于实施,并能抵达感染开始部位的表面疫苗,其价值可能不只取决于抗原本身的临床表现。
目前没有获批的A组链球菌疫苗。因此,这项研究是更广泛研发工作中的临床前步骤,而不是现有接种项目的渐进式更新。
测试通过黏膜递送
研究人员测试了鼻腔和舌下递送。这些都是黏膜途径,针对的是人体与许多呼吸道和咽喉病原体首次接触的表面。在小鼠中,该候选疫苗不仅在黏膜表面诱导了免疫反应,也在全身产生了免疫反应。
报道的研究包括舌下免疫接种:多组小鼠每周一次,共接受五次候选疫苗。论文于2026年10月发表在Human Vaccines & Immunotherapeutics上。
局部和全身反应的结合是这项研究的核心结果。传统注射疫苗可以产生强大的全身免疫,而黏膜疫苗接种旨在增加感染可能开始部位的保护性活动。研究并未证明临床保护效果,也没有确定人类免疫反应会如何与小鼠反应相比。不过,它支持对给药途径和配方开展进一步研究。

候选疫苗的构成
该配方使用了被称为GMMA的膜抗原通用模块。GMMA是细菌自然释放的小型膜泡。在这种疫苗设计中,GMMA承担两项功能:携带A组链球菌碳水化合物,并作为佐剂帮助刺激免疫反应。
这项工作围绕与GMMA连接的A组链球菌碳水化合物设计。其目标是将靶抗原与递送和免疫刺激平台结合,而不是仅依赖传统的针头递送配方。
MHRA偶联疫苗负责人Fatme Mawas表示,结果显示GMMA技术有望用于开发价格可负担的无针疫苗。研究团队报告称,在研究动物中通过鼻腔或舌下给药后,黏膜表面和全身都产生了强烈反应。
无针递送为何重要
成功的疫苗不只取决于其生物学特性。给药方式、培训要求、设备、供应链和患者接受度,都可能影响疫苗是否能到达需要它的人群。如果未来证明一种类似的人用产品安全有效,经鼻或舌下递送可能简化其中一些环节。
在训练有素的接种人员或注射用品有限的地区,这种途径可能尤其有意义。它也可能帮助希望减少针头相关障碍的项目。不过,这些潜在优势仍有待验证,取决于后续研究、生产开发以及人体试验的证据。
研究人员还认为它可能有助于抗菌药物耐药性防控。如果接种能在感染发生前阻止感染,就可能减少治疗感染所需的抗生素使用。这是间接的潜在益处,并非本次小鼠实验显示的结果。
下一步是什么
这项研究应被视为临床前证据,而不是即将上市的迹象。小鼠免疫反应是重要的研究信号,但不能替代人体安全性、剂量和有效性数据。研究人员需要确定候选疫苗能否稳定生产,制定合适的给药方案,并测试其是否能保护人类免受疾病侵害。
不过,结果为A组链球菌疫苗开发者提供了一条具体探索路径:将碳水化合物靶标与GMMA平台结合,并通过黏膜组织给药。对于一种仍没有获批疫苗的病原体而言,无针候选疫苗能够同时诱导局部和全身免疫活动,是一个具有意义的技术里程碑。
本文基于Medical Xpress的报道。阅读原文。
Originally published on medicalxpress.com




