నోటి ద్వారా తీసుకునే Icotrokinra అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ పరీక్షలో ఆశాజనక ఫలితాలు చూపించింది

ఇంటర్‌ల్యూకిన్-23 మార్గాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకున్న రోజుకు ఒకసారి తీసుకునే నోటి మందు, మోస్తరు నుంచి తీవ్రంగా చురుకుగా ఉన్న అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ ఉన్న పెద్దలపై నిర్వహించిన దశ 2 అధ్యయనంలో placebo కంటే గణనీయంగా ఎక్కువ స్పందన మరియు రిమిషన్ రేట్లను సాధించింది.

icotrokinra అనేది ఇంటర్‌ల్యూకిన్-23 రిసెప్టర్‌ను అడ్డుకునేలా రూపొందించిన peptide. New England Journal of Medicine అక్టోబర్ 15 సంచికలో ప్రచురించిన ఫలితాల ప్రకారం, పరీక్షించిన ప్రతి రోజువారీ మోతాదు 12 వారాల వద్ద క్లినికల్ స్పందనకు సంబంధించిన అధ్యయనం యొక్క ప్రాథమిక పోలికను నెరవేర్చింది.

మునుపటి చికిత్సల తర్వాత కూడా వ్యాధి చురుకుగా ఉండే వ్యక్తులకు, ఈ వాపు మార్గాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకున్న నోటి చికిత్స ఎంపికలను విస్తరించగలదని ఈ ఫలితాలు ప్రారంభ సూచన ఇస్తున్నాయి. అయితే ఇది దశ 2 పరిశోధన మాత్రమే కావడంతో, చికిత్స ప్రయోజనాలను నిర్ధారించడానికి మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి పెద్ద, దీర్ఘకాలిక అధ్యయనాలు అవసరం.

పరీక్ష రూపకల్పన

సీడర్స్-సినాయ్‌కు చెందిన Maria T. Abreu నాయకత్వంలోని పరిశోధకులు మోస్తరు నుంచి తీవ్రంగా చురుకుగా ఉన్న అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ కలిగిన పెద్దల్లో double-blind, randomized పరీక్ష నిర్వహించారు. పాల్గొనేవారికి రోజుకు ఒకసారి 400 మిల్లీగ్రాములు, 200 మిల్లీగ్రాములు లేదా 100 మిల్లీగ్రాముల నోటి icotrokinra, లేదా placebo ఇచ్చారు.

నాలుగు సమూహాల్లో వరుసగా 63, 62, 64 మరియు 63 మంది ఉన్నారు. 12వ వారంలో క్లినికల్ స్పందన పరిశోధకులు నివేదించిన ప్రాథమిక ఫలితం; చికిత్స సమయంలో పాల్గొనేవారి వ్యాధి చురుకుదనం తగినంతగా మెరుగుపడిందా అన్నదే దీనికి కొలమానం.

మూడు మోతాదులన్నింటిలోనూ icotrokinra ఈ ఫలితంపై placebo కంటే మెరుగ్గా పనిచేసింది. 400 మిల్లీగ్రాములు తీసుకున్నవారిలో 63%, 200 మిల్లీగ్రాములు తీసుకున్నవారిలో 58%, 100 మిల్లీగ్రాములు తీసుకున్నవారిలో 55% మందిలో క్లినికల్ స్పందన నమోదైంది. placebo సమూహంలో స్పందన రేటు 27%గా ఉంది.

మోతాదు-పరిధి రూపకల్పన ముఖ్యమైనది, ఎందుకంటే ఇది ఒక్క regimen‌ను మాత్రమే పరీక్షించకుండా అనేక exposure స్థాయిలలో మందు ప్రభావంపై ప్రారంభ అవగాహన ఇస్తుంది. అయితే, సాధారణ చికిత్సలో చివరకు ఏ మోతాదు ఉపయోగించాలో ఇది ఒక్కటే నిర్ణయించదు.

రిమిషన్ మరియు ఎండోస్కోపిక్ ఫలితాలు

12వ వారంలో అత్యధిక మోతాదు సమూహం placebo కంటే అనేక అదనపు కొలమానాల్లోనూ ప్రయోజనం చూపించింది. 400 మిల్లీగ్రాములు తీసుకున్నవారిలో 30% మందికి క్లినికల్ రిమిషన్ వచ్చింది; placebo తీసుకున్నవారిలో ఇది 11%గా ఉంది.

400 మిల్లీగ్రాముల సమూహంలో 46% మందిలో, placebo సమూహంలో 19% మందిలో లక్షణాత్మక రిమిషన్ నమోదైంది. పేగు అంతర్గత పొరను పరీక్షించినప్పుడు కనిపించే మార్పులను ప్రతిబింబించే ఎండోస్కోపిక్ మెరుగుదల, 400 మిల్లీగ్రాములు తీసుకున్న 37% మందిలో మరియు placebo తీసుకున్న 14% మందిలో కనిపించింది.

అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ రోగులను రోజువారీ లక్షణాలతో పాటు పేగులోని వాపు ద్వారా కూడా ప్రభావితం చేస్తుంది కాబట్టి ఈ ఫలితాలు ముఖ్యమైనవి. కేవలం లక్షణాల నివేదికపై ఆధారపడిన ఫలితం ఉపయోగకరంగా ఉండవచ్చు, కానీ దానికి తోడు వచ్చిన ఎండోస్కోపిక్ ఫలితం అధ్యయనంలో నమోదైన మెరుగుదలకు వేరే కొలమానాన్ని అందిస్తుంది.

మునుపటి ఔషధ regimen‌లు విఫలమైనందున చికిత్స చేయడం కష్టంగా భావించిన రోగుల్లో కూడా ఈ మందు ప్రభావవంతంగా ఉందని Abreu తెలిపారు. అందించిన అధ్యయన సారాంశంలో వివరమైన subgroup విశ్లేషణ లేదు; కాబట్టి నిర్దిష్ట చికిత్స చరిత్ర కలిగిన రోగుల్లో ప్రయోజనం ఎంత ఉందో ఈ ఫలితాల ఆధారంగా మాత్రమే అంచనా వేయలేం.

భద్రతా సంకేతానికి దీర్ఘకాల అనుసరణ అవసరం

28వ వారం వరకు ప్రతికూల సంఘటనలు 400 మిల్లీగ్రాముల సమూహంలో 60%, 200 మిల్లీగ్రాముల సమూహంలో 66%, 100 మిల్లీగ్రాముల సమూహంలో 66%, placebo సమూహంలో 62% మంది పాల్గొనేవారిలో నమోదయ్యాయి. తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు వరుసగా 2%, 5%, 0% మరియు 10% మందిలో నమోదయ్యాయి.

ఈ శాతాలు ఉపయోగకరమైన సందర్భాన్ని ఇస్తాయి, కానీ వీటిని తుది భద్రతా తీర్పుగా చూడకూడదు. అరుదైన ప్రతికూల ప్రభావాలను విశ్వసనీయంగా గుర్తించేందుకు దశ 2 పరీక్షలు సాధారణంగా తగినంత పెద్దగా ఉండవు; అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ చికిత్సలను దీర్ఘకాలం ఉపయోగించవచ్చు. మరింత మంది పాల్గొనేవారితో మరియు ఎక్కువకాలం పరిశీలనతో జరిగే తదుపరి అధ్యయనాలపై నిర్ధారణ ఆధారపడి ఉంటుంది.

ఇతర ఆమోదించబడిన చికిత్సలతో icotrokinra నేరుగా ఎలా పోలుస్తుందో కూడా అధ్యయన సారాంశం నిర్ధారించలేదు. ఈ పరీక్షలో మందును మరొక క్రియాశీల చికిత్సతో కాకుండా placeboతో పోల్చారు; కాబట్టి ఒక నిర్దిష్ట రోగికి ఏ ఎంపిక ఉత్తమంగా పనిచేస్తుందో ఇది చెప్పలేం.

నోటి ద్వారా తీసుకునే ఎంపిక ఎందుకు ముఖ్యమవుతుంది

అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ ఒక దీర్ఘకాలిక వాపు సంబంధిత పేగు వ్యాధి. చికిత్సా ఎంపికల్లో మందు ఇచ్చే మార్గం మరియు పర్యవేక్షణ అవసరాలు మారవచ్చు. సమర్థవంతమైన నోటి చికిత్స వైద్యులు, రోగులకు అందుబాటులో ఉన్న ఎంపికలను విస్తరించగలదు, ముఖ్యంగా మునుపటి regimen‌లు వ్యాధిని తగినంతగా నియంత్రించనప్పుడు.

నోటి రూపం అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సల పరిధిని మెరుగుపరచడంలో సహాయపడవచ్చని Abreu తెలిపారు. ఈ సంభావ్య సౌలభ్యం వైద్యపరంగా సంబంధితమైనదే అయినా, చికిత్స నిర్ణయంలో అది ఒక భాగం మాత్రమే. ప్రభావం, దుష్ప్రభావాలు, మునుపటి చికిత్సకు స్పందన, వ్యాధి తీవ్రత, వ్యక్తిగత పరిస్థితులు—ఇవన్నీ చికిత్స అనుకూలమా కాదా అన్నదాన్ని ప్రభావితం చేస్తాయి.

ప్రస్తుతం అత్యంత సమర్థించదగిన నిర్ధారణ ఏమిటంటే, పరీక్షించిన అన్ని మోతాదుల్లో icotrokinra ప్రోత్సాహకరమైన దశ 2 ఫలితాలను ఇచ్చింది; 400 మిల్లీగ్రాముల regimen placebo కంటే అధిక రిమిషన్ మరియు ఎండోస్కోపిక్ మెరుగుదల రేట్లను కూడా చూపించింది. అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ సంరక్షణలో ఈ మందు స్థానాన్ని నిర్ణయించడానికి అవసరమైన పెద్ద పరీక్షలకు ఈ పని దానిని మరింత దగ్గర చేసింది.

తర్వాత ఏమి జరుగుతుంది

సహచరుల సమీక్ష పొందిన వైద్య జర్నల్‌లో ప్రచురణ, ప్రాథమిక ప్రకటన కంటే పరీక్షకు బలమైన ఆధారాన్ని ఇస్తుంది; అయితే ఇది ఫలితాలను తుది నిర్ణయాలుగా మార్చదు. ఫలితాలు కొనసాగుతాయా, దీర్ఘకాలిక చికిత్స భద్రతా రూపురేఖలను మారుస్తుందా, విస్తృత రోగి జనాభాలో మందు ఎలా పనిచేస్తుందో తెలుసుకోవడానికి పెద్ద నిర్ధారణాత్మక పరీక్షలు అవసరం.

అంతవరకు, ఇంటర్‌ల్యూకిన్-23 రిసెప్టర్‌ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న నోటి మందులకు ఈ అధ్యయనం ఒక ముఖ్యమైన ముందడుగు: చురుకైన అల్సరేటివ్ కొలైటిస్ ఉన్న రోగుల నియంత్రిత పరీక్షలో రోజుకు ఒకసారి ఇచ్చే peptide చికిత్స placeboతో పోలిస్తే వైద్యపరంగా అర్థవంతమైన మెరుగుదలలను కలిగించగలదని ఇది చూపిస్తుంది.

ఈ వ్యాసం Medical Xpress నివేదిక ఆధారంగా రూపొందించబడింది. అసలు కథనాన్ని చదవండి.