ప్రారంభ Durvalumab అధ్యయనం Stage I triple-negative breast cancer ను పరిశీలిస్తోంది

ఈ అధ్యయనం ప్రారంభ దశ వ్యాధిపై దృష్టి పెట్టింది

Stage I triple-negative breast cancer ఉన్న ఎంపిక చేసిన రోగులకు చికిత్స ప్రారంభంలో ఇచ్చే immunotherapy ఉపయోగపడుతుందా అని పరిశోధకులు పరిశీలిస్తున్నారు. POP-DURVA, Gustave Roussy sponsor చేస్తున్న prospective, multicenter, single-arm phase 2 study.

Standard treatmentకు ముందు anti-PD-L1 immunotherapy అయిన durvalumabను స్వల్ప courseగా ఇస్తారు. తరువాత treatment plan ఆధారంగా surgery లేదా preoperative chemotherapy ఉంటుంది.

రెండు centimeters కంటే చిన్న tumors ఉన్న Stage I triple-negative breast cancersపై ఇది దృష్టి పెడుతుంది. కొత్త standard of care ప్రకటించడం లక్ష్యం కాదు; antitumor activity యొక్క ప్రారంభ signal ను కనుగొనడమే లక్ష్యం.

Triple-negative breast cancer ప్రత్యేక సవాలు

ఈ cancerలో hormone receptors మరియు HER2 overexpression ఉండవు. అందువల్ల hormone therapy లేదా HER2-targeted treatmentsకు ఇది స్పందించదు.

ఇది యువ మహిళల్లో ఎక్కువగా కనిపిస్తుంది మరియు ఇతర breast cancersతో పోలిస్తే prognosis సాధారణంగా తక్కువ అనుకూలంగా ఉంటుంది.

Stage II మరియు Stage III వ్యాధిలో surgeryకు ముందు chemotherapyతో immunotherapy కలిపితే pathological complete response మరియు event-free survival మెరుగవుతాయి.

అయితే అదే విధానం Stage I వ్యాధికి నిరూపితమైందని దీని అర్థం కాదు. చిన్న, ప్రారంభ దశ tumorలో immunotherapy meaningful antitumor response ఇస్తుందా అనేది POP-DURVA ప్రశ్న.

Stage I diseaseలో treatment ప్రశ్న

చిన్న Stage I tumorsకు అవసరమైనప్పుడు surgeryకు ముందు లేదా తరువాత chemotherapy standard of careగా ఉంటుంది. కొంతమంది రోగులకు చివరికి chemotherapy అవసరం లేకపోయినా అది ఇవ్వబడవచ్చు.

చికిత్సను కేవలం పెంచడం లక్ష్యం కాదు; ఎంపిక చేసిన రోగుల్లో ప్రయోజనాన్ని నిలుపుకుంటూ chemotherapy మరియు side effects exposureను తగ్గించే మార్గాలను కనుగొనడం లక్ష్యం.

Dr. Joana Ribeiro ప్రకారం, చాలా ప్రారంభ immunotherapy తగిన antitumor response ఇస్తుందా, treatment de-escalationకు దారి తీస్తుందా అనేది అధ్యయనం పరిశీలిస్తుంది. ఇది chemotherapyని వదిలేయడానికి ఆధారం కాదు.

POP-DURVA ఎలా రూపొందించబడింది

Participants standard treatmentకు ముందు durvalumab యొక్క రెండు injections పొందారు. Primary objective ఈ రెండు doses pathological complete responseకు సరిపోతాయా అని నిర్ణయించడం.

ఇది surgeryలో తొలగించిన breast tissue మరియు axillary lymph nodesలో viable cancer cells లేకపోవడం అని నిర్వచించబడింది.

Single-arm designలో patientsను రెండు competing treatment groupsలో randomize చేయరు. ఇది exploratory evidenceకు ఉపయోగపడవచ్చు; routine care మార్చడానికి పెద్ద comparative studies అవసరం.

అధ్యయనం ఏమి చెప్పగలదు—ఏమి చెప్పలేడు

చిన్న pre-treatment durvalumab exposure pathological complete responsesతో సంబంధం ఉందా అనేది POP-DURVA పరిశీలించగలదు.

అన్ని Stage I triple-negative patientsకు immunotherapy ఇవ్వాలా, chemotherapy తగ్గించడం సురక్షితమా, ఎవరు ఎక్కువ ప్రయోజనం పొందుతారు అనే విషయాలను ఇది ఒక్కటే నిర్ణయించలేడు.

ప్రధాన అంశాలు

• POP-DURVA ఒక prospective, multicenter, single-arm phase 2 study.
• రెండు centimeters కంటే చిన్న Stage I triple-negative tumorsలో durvalumab యొక్క రెండు pre-treatment injectionsను పరిశీలిస్తుంది.
• Primary endpoint surgery సమయంలో pathological complete response.
• తగిన సందర్భాల్లో standard treatment surgery లేదా preoperative chemotherapy.
• ఇది ప్రారంభ activity signal కోసం; ప్రస్తుత standard of careకు ప్రత్యామ్నాయం కాదు.

ఈ పరిశోధన patient మరియు disease settingకు అనుగుణంగా treatment intensityను మార్చే విస్తృత దిశను చూపిస్తుంది.

This article is based on reporting by Medical Xpress. Read the original article.