இன்டர்லியூகின்-23 பாதையை இலக்காகக் கொண்ட தினமும் ஒருமுறை எடுத்துக்கொள்ளப்படும் வாய்வழி மருந்து, மிதமானது முதல் கடுமையாகச் செயல்படும் அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் கொண்ட பெரியவர்களிடம் நடத்தப்பட்ட இரண்டாம் கட்ட ஆய்வில், placebo-வை விட கணிசமாக அதிக பதில் மற்றும் நிவாரண விகிதங்களை உருவாக்கியது.
icotrokinra என்பது இன்டர்லியூகின்-23 ஏற்பியைத் தடுக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்ட peptide ஆகும். New England Journal of Medicine இதழின் அக்டோபர் 15ஆம் தேதி வெளியான பதிப்பில் வெளியிடப்பட்ட முடிவுகளின்படி, பரிசோதிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு தினசரி அளவும் 12 வாரங்களில் மருத்துவப் பதிலுக்கான ஆய்வின் முதன்மை ஒப்பீட்டை நிறைவேற்றியது.
முந்தைய சிகிச்சைகளுக்குப் பிறகும் நோய் செயலில் இருக்கும் நோயாளிகளுக்கான சிகிச்சைத் தேர்வுகளை, இந்த அழற்சி பாதையை இலக்காகக் கொண்ட வாய்வழி சிகிச்சை விரிவுபடுத்தக்கூடும் என்பதற்கான ஆரம்பச் சுட்டுமுறையை இந்தக் கண்டுபிடிப்புகள் வழங்குகின்றன. இருப்பினும் இது இரண்டாம் கட்ட ஆய்வு என்பதால், சிகிச்சையின் பயன்களை உறுதிப்படுத்தவும் அதன் பாதுகாப்பை மதிப்பிடவும் பெரியதும் நீண்டகாலமுமான ஆய்வுகள் தேவைப்படும்.
பரிசோதனை எவ்வாறு வடிவமைக்கப்பட்டது
சீடர்ஸ்-சினாயைச் சேர்ந்த Maria T. Abreu தலைமையிலான ஆராய்ச்சியாளர்கள், மிதமானது முதல் கடுமையாகச் செயல்படும் அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் கொண்ட பெரியவர்களிடம் இரட்டை மறைவு, சீரற்ற கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பரிசோதனையை நடத்தினர். பங்கேற்பாளர்களுக்கு தினமும் ஒருமுறை 400 மில்லிகிராம், 200 மில்லிகிராம் அல்லது 100 மில்லிகிராம் வாய்வழி icotrokinra, அல்லது placebo வழங்கப்பட்டது.
நான்கு குழுக்களில் முறையே 63, 62, 64 மற்றும் 63 பேர் இருந்தனர். 12ஆம் வாரத்தில் மருத்துவப் பதில் என்பது ஆராய்ச்சியாளர்கள் அறிவித்த முதன்மை முடிவாகும்; சிகிச்சைக்காலத்தில் பங்கேற்பாளரின் நோய் செயல்பாடு போதுமான அளவு மேம்பட்டதா என்பதை இது அளவிடுகிறது.
மூன்று அளவுகளிலும் icotrokinra இந்த முடிவில் placebo-வை விட சிறப்பாகச் செயல்பட்டது. 400 மில்லிகிராம் பெற்றவர்களில் 63%, 200 மில்லிகிராம் பெற்றவர்களில் 58%, 100 மில்லிகிராம் பெற்றவர்களில் 55% ஆகியோரிடம் மருத்துவப் பதில் பதிவானது. placebo குழுவின் பதில் விகிதம் 27% ஆக இருந்தது.
பல அளவுகளை உள்ளடக்கிய வடிவமைப்பு முக்கியமானது; ஏனெனில் ஒரே சிகிச்சை முறையை மட்டும் பரிசோதிப்பதற்குப் பதிலாக பல வெளிப்பாட்டு நிலைகளில் மருந்தின் செயல்பாட்டைப் பற்றிய ஆரம்பக் கண்ணோட்டத்தை இது வழங்குகிறது. இருப்பினும், வழக்கமான சிகிச்சையில் இறுதியாக எந்த அளவு பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்பதை இது தனியாக நிர்ணயிக்காது.
நிவாரணம் மற்றும் எண்டோஸ்கோப்பிக் முடிவுகள்
12ஆம் வாரத்தில் அதிகபட்ச அளவு பெற்ற குழு பல கூடுதல் அளவுகோள்களிலும் placebo-வை விட முன்னிலை பெற்றது. 400 மில்லிகிராம் பெற்றவர்களில் 30% பேருக்கு மருத்துவ நிவாரணம் ஏற்பட்டது; placebo பெற்றவர்களில் இது 11% ஆக இருந்தது.
400 மில்லிகிராம் குழுவில் 46% பேருக்கும் placebo குழுவில் 19% பேருக்கும் அறிகுறி நிவாரணம் பதிவானது. குடலின் உள் படலத்தைப் பரிசோதிக்கும் போது காணப்படும் மாற்றங்களை பிரதிபலிக்கும் எண்டோஸ்கோப்பிக் முன்னேற்றம், 400 மில்லிகிராம் எடுத்தவர்களில் 37% பேருக்கும் placebo எடுத்தவர்களில் 14% பேருக்கும் ஏற்பட்டது.
அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் நோயாளிகளை அன்றாட அறிகுறிகளாலும் குடல் அழற்சியாலும் பாதிப்பதால் இந்தக் கண்டுபிடிப்புகள் முக்கியமானவை. அறிகுறி அறிக்கையை மட்டுமே அடிப்படையாகக் கொண்ட முடிவு பயனுள்ளதாக இருக்கலாம்; ஆனால் அதனுடன் கிடைத்த எண்டோஸ்கோப்பிக் முடிவு, ஆய்வில் பதிவான முன்னேற்றத்திற்கான தனித்த அளவீட்டை வழங்குகிறது.
முந்தைய மருந்து முறைகள் தோல்வியடைந்ததால் சிகிச்சையளிக்க கடினமானவர்கள் எனக் கருதப்பட்ட நோயாளிகளிடமும் இந்த மருந்து பயனுள்ளதாக இருந்ததாக Abreu கூறினார். வழங்கப்பட்ட ஆய்வுச் சுருக்கத்தில் விரிவான துணைக் குழு பகுப்பாய்வு இல்லை; எனவே குறிப்பிட்ட சிகிச்சை வரலாறுகளைக் கொண்டவர்களுக்கு கிடைத்த பயனின் அளவை இந்த முடிவுகளிலிருந்து மட்டும் மதிப்பிட முடியாது.
பாதுகாப்பு சமிக்ஞைக்கு நீண்டகால பின்தொடர்பு தேவை
28ஆம் வாரம் வரை 400 மில்லிகிராம் குழுவில் 60%, 200 மில்லிகிராம் குழுவில் 66%, 100 மில்லிகிராம் குழுவில் 66% மற்றும் placebo குழுவில் 62% பங்கேற்பாளர்களிடம் பாதக நிகழ்வுகள் பதிவானது. தீவிரமான பாதக நிகழ்வுகள் முறையே 2%, 5%, 0% மற்றும் 10% பங்கேற்பாளர்களிடம் பதிவானது.
இந்த சதவீதங்கள் பயனுள்ள சூழலை வழங்கினாலும், அவற்றை இறுதி பாதுகாப்புத் தீர்ப்பாகக் கருதக்கூடாது. அரிதான பாதக விளைவுகளை நம்பகமாகக் கண்டறிய இரண்டாம் கட்ட ஆய்வுகள் பொதுவாக போதுமான அளவில் பெரியதாக இருக்காது; மேலும் அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் சிகிச்சைகள் நீண்ட காலம் பயன்படுத்தப்படலாம். உறுதிப்படுத்தல் அதிக பங்கேற்பாளர்களையும் நீண்டகால கண்காணிப்பையும் கொண்ட அடுத்தடுத்த ஆய்வுகளைச் சார்ந்திருக்கும்.
மற்ற அங்கீகரிக்கப்பட்ட சிகிச்சைகளுடன் icotrokinra நேரடியாக எவ்வாறு ஒப்பிடுகிறது என்பதையும் ஆய்வுச் சுருக்கம் நிறுவவில்லை. இந்தப் பரிசோதனை மருந்தை மற்றொரு செயலில் உள்ள சிகிச்சையுடன் அல்ல, placebo-வுடன் ஒப்பிட்டது; எனவே குறிப்பிட்ட நோயாளிக்கு எந்தத் தேர்வு சிறப்பாகச் செயல்படும் என்பதை இது கூற முடியாது.
வாய்வழி தேர்வு ஏன் முக்கியமாக இருக்கலாம்
அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் ஒரு நீடித்த அழற்சி குடல் நோயாகும்; சிகிச்சைத் தேர்வுகளில் மருந்து வழங்கும் முறை மற்றும் கண்காணிப்பு தேவைகள் மாறுபடலாம். பயனுள்ள வாய்வழி சிகிச்சை, குறிப்பாக முந்தைய முறைகள் நோயை போதுமான அளவு கட்டுப்படுத்தாதபோது, மருத்துவர்களுக்கும் நோயாளிகளுக்கும் கிடைக்கும் விருப்பங்களின் வரம்பை விரிவுபடுத்தக்கூடும்.
வாய்வழி வடிவம் கிடைக்கக்கூடிய சிகிச்சைகளின் வரம்பை மேம்படுத்த உதவும் என்று Abreu கூறினார். அந்த சாத்தியமான வசதி மருத்துவ ரீதியாக பொருத்தமானதாக இருந்தாலும், சிகிச்சை முடிவின் ஒரு பகுதி மட்டுமே. செயல்திறன், பக்கவிளைவுகள், முந்தைய சிகிச்சைக்கான பதில், நோயின் தீவிரம் மற்றும் தனிப்பட்ட சூழ்நிலைகள் ஆகியவை ஒரு சிகிச்சை பொருத்தமானதா என்பதை தீர்மானிக்கின்றன.
தற்போதைக்கு, பரிசோதிக்கப்பட்ட அனைத்து அளவுகளிலும் icotrokinra ஊக்கமளிக்கும் இரண்டாம் கட்ட முடிவுகளை அளித்தது என்பதே மிகவும் பாதுகாப்பான முடிவு; 400 மில்லிகிராம் முறையும் placebo-வை விட அதிக நிவாரண மற்றும் எண்டோஸ்கோப்பிக் முன்னேற்ற விகிதங்களைக் காட்டியது. அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் சிகிச்சையில் இந்த மருந்தின் இடத்தை நிர்ணயிக்கத் தேவையான பெரிய ஆய்வுகளுக்கு இந்தப் பணி அதை நெருக்கமாக்குகிறது.
அடுத்து என்ன
சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட மருத்துவ இதழில் வெளியிடப்பட்டிருப்பது, ஆரம்ப அறிவிப்பைவிட இந்தப் பரிசோதனைக்கு வலுவான அடித்தளத்தை அளிக்கிறது; ஆனால் அது கண்டுபிடிப்புகளை இறுதியானதாக மாற்றாது. முடிவுகள் நீடிக்கிறதா, நீண்டகால சிகிச்சை பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை மாற்றுகிறதா, மேலும் பரந்த நோயாளர் மக்களிடையே மருந்து எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்பதைக் காண பெரிய உறுதிப்படுத்தும் ஆய்வுகள் தேவைப்படும்.
அதுவரை, இன்டர்லியூகின்-23 ஏற்பியை இலக்காகக் கொண்ட வாய்வழி மருந்துகளுக்கான குறிப்பிடத்தக்க படியாக இந்த ஆய்வு உள்ளது: செயலில் உள்ள அல்சரேட்டிவ் கொலைட்டிஸ் நோயாளிகளின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பரிசோதனையில் தினமும் ஒருமுறை வழங்கப்படும் peptide சிகிச்சை placebo-வை விட மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமான முன்னேற்றங்களை ஏற்படுத்த முடியும் என்பதை இது காட்டுகிறது.
இந்தக் கட்டுரை Medical Xpress-ன் செய்தி அறிக்கையை அடிப்படையாகக் கொண்டது. அசல் கட்டுரையைப் படிக்கவும்.
Originally published on medicalxpress.com
