ஆரம்பகட்ட Durvalumab ஆய்வு Stage I triple-negative breast cancer-ஐ பரிசோதிக்கிறது

ஆய்வு ஆரம்பநிலை நோயில் கவனம் செலுத்துகிறது

Stage I triple-negative breast cancer கொண்ட சில நோயாளிகளின் சிகிச்சையை ஆரம்பத்திலேயே வழங்கப்படும் immunotherapy மாற்றுமா என்பதை ஆய்வாளர்கள் ஆராய்கின்றனர். POP-DURVA, Gustave Roussy ஆதரிக்கும் prospective, multicenter, single-arm phase 2 study ஆகும்.

Standard treatment-க்கு முன் anti-PD-L1 immunotherapy ஆன durvalumab-ன் குறுகிய course வழங்கப்படுகிறது. பின்னர் treatment plan-க்கு ஏற்ப surgery அல்லது preoperative chemotherapy வழங்கப்படுகிறது.

இரண்டு centimeters-க்கும் குறைவான tumors கொண்ட Stage I triple-negative breast cancers இதில் அடங்கும். புதிய standard of care-ஐ அறிவிப்பது நோக்கம் அல்ல; antitumor activity-ன் ஆரம்ப signal-ஐத் தேடுவதே நோக்கம்.

Triple-negative breast cancer-ன் சவால்

இந்த cancer-ல் hormone receptors மற்றும் HER2 overexpression இல்லை. எனவே hormone therapy அல்லது HER2-targeted treatments-க்கு இது பதிலளிக்காது.

இது இளம் பெண்களிடம் அதிகமாகக் கண்டறியப்பட்டு, பிற breast cancers-ஐ விட பொதுவாக குறைவான prognosis கொண்டுள்ளது.

Stage II மற்றும் Stage III நோய்களில் surgery-க்கு முன் chemotherapy-யுடன் immunotherapy சேர்ப்பது pathological complete response மற்றும் event-free survival-ஐ மேம்படுத்துகிறது.

ஆனால் இது Stage I நோய்க்கு நிரூபிக்கப்பட்டது என்று பொருளல்ல. சிறிய, ஆரம்பநிலை tumor-ல் immunotherapy meaningful response தருமா என்பதே POP-DURVA-வின் கேள்வி.

Stage I disease-இல் சிகிச்சை கேள்வி

சிறிய Stage I tumors-க்கு தேவையானபோது surgery-க்கு முன் அல்லது பின் chemotherapy standard of care ஆக உள்ளது. சில நோயாளிகளுக்கு இறுதியில் chemotherapy தேவையில்லாமலும் அது வழங்கப்படலாம்.

சிகிச்சையை அதிகரிப்பது மட்டும் இலக்கு அல்ல; selected patients-ல் பயனைத் தக்கவைத்தபடி chemotherapy மற்றும் அதன் side effects-ஐக் குறைப்பதே ஆராய்ச்சி நோக்கம்.

Dr. Joana Ribeiro கூறியபடி, ஆரம்ப immunotherapy போதுமான antitumor response தருமா என்பதையும் treatment de-escalation சாத்தியமா என்பதையும் ஆய்வு மதிப்பிடுகிறது. இது chemotherapy-ஐ தவிர்க்கலாம் என்பதற்கான ஆதாரம் அல்ல.

POP-DURVA எவ்வாறு வடிவமைக்கப்பட்டது

Participants standard treatment-க்கு முன் durvalumab-ன் இரண்டு injections பெற்றனர். Primary objective, இந்த இரண்டு doses pathological complete response ஏற்படுத்த போதுமா என்பதைத் தீர்மானிப்பதாகும்.

அது surgery-யில் அகற்றப்பட்ட breast tissue மற்றும் axillary lymph nodes-ல் viable cancer cells இல்லாத நிலையாக வரையறுக்கப்படுகிறது.

Single-arm design-ல் patients இரண்டு போட்டி treatment groups-களில் randomize செய்யப்படமாட்டார்கள். இது exploratory evidence-க்கு உதவலாம்; routine care மாற்ற பெரிய comparative studies தேவைப்படும்.

ஆய்வு என்ன சொல்ல முடியும்—எதை சொல்ல முடியாது

Durvalumab-ன் குறுகிய pre-treatment exposure pathological complete responses-உடன் தொடர்புடையதா என்பதை POP-DURVA ஆய்வு செய்ய முடியும்.

அனைத்து Stage I triple-negative patients-க்கும் immunotherapy தேவைதானா, chemotherapy-யை குறைப்பது பாதுகாப்பானதா, யாருக்கு அதிக நன்மை கிடைக்கும் என்பதைக் study தனியாகத் தீர்மானிக்க முடியாது.

முக்கிய அம்சங்கள்

• POP-DURVA ஒரு prospective, multicenter, single-arm phase 2 study.
• இரண்டு centimeters-க்கும் குறைவான Stage I triple-negative tumors-ல் durvalumab-ன் இரண்டு pre-treatment injections ஆய்வு செய்யப்படுகின்றன.
• Primary endpoint surgery-யில் pathological complete response.
• தகுந்த நிலையில் standard treatment surgery அல்லது preoperative chemotherapy ஆகும்.
• இது ஆரம்ப activity signal-ஐத் தேடுகிறது; தற்போதைய standard of care-க்கு மாற்றாக அல்ல.

இந்த ஆய்வு patient மற்றும் disease setting-க்கு ஏற்ப treatment intensity-ஐ அமைக்கும் பரந்த மாற்றத்தை காட்டுகிறது.

This article is based on reporting by Medical Xpress. Read the original article.