US Food and Drug Administration च्या सल्लागार समित्यांतील रुग्ण आणि ग्राहक प्रतिनिधींनी गुंतागुंतीच्या नियामक चर्चांमध्ये जनतेचा दृष्टिकोन मांडणे अपेक्षित असते. नव्या आढाव्यात अनेक प्रतिनिधी औषध उद्योगाकडून निधी मिळणाऱ्या रुग्ण संस्थांशी जोडलेले असल्याचे आढळले.
Health Affairs Scholar मध्ये प्रकाशित अभ्यासाने 2013 ते 2022 दरम्यान 12 FDA समित्यांच्या सुमारे 240 बैठका तपासल्या. जवळपास 40% बैठकींमध्ये फार्मा-अर्थसहाय्यित संस्थेशी सक्रिय संबंध असलेला प्रतिनिधी होता.
सल्लागार पॅनेल आणि सार्वजनिक प्रतिनिधित्व
FDA समित्या वैज्ञानिक, वैद्यकीय आणि धोरणात्मक प्रश्नांवर बाह्य सल्ला देतात. प्रभावित लोकांचे अनुभव आणि चिंता चर्चेत आणणे हे रुग्ण प्रतिनिधींचे उद्दिष्ट असते.
आर्थिक संबंध असणे म्हणजे आपोआप पक्षपाती सल्ला सिद्ध होत नाही, असे लेखक म्हणतात. मात्र असे संबंध जनतेला आणि कधी कधी FDAलाही न दिसणारा उद्योगप्रभाव निर्माण करू शकतात.
प्रमुख लेखिका Genevieve Kanter यांनी अशा संबंधांचा समितीच्या चर्चेवर परिणाम होऊ शकतो का, याची तपासणी करण्याची गरज सांगितली.
आढाव्यात काय आढळले
संशोधकांनी एका दशकातील 12 FDA समित्यांच्या बैठका तपासल्या. प्रत्येक बैठकीत सरासरी एक रुग्ण प्रतिनिधी आणि एक ग्राहक प्रतिनिधी होता. त्वचा आणि डोळ्यांच्या आजारांवरील समित्या वगळता प्रत्येक समितीत फार्मा-अर्थसहाय्यित संस्थेशी जोडलेला रुग्ण प्रतिनिधी असलेली किमान एक बैठक होती.
हृदय आणि मूत्रपिंड औषध समित्यांमध्ये अशा प्रतिनिधी असलेल्या बैठकींचे प्रमाण सर्वाधिक, 52%, होते.
- मज्जासंस्था औषध समित्या: 89% बैठका.
- जठरांत्र औषध समित्या: 67% बैठका.
- हृदय आणि मूत्रपिंड औषध समित्या: 61% बैठका.
- संधिवात औषध समित्या: 53% बैठका.
ही आकडेवारी संशोधकांनी ओळखलेल्या संबंधांचे वर्णन करते; कोणताही प्रतिनिधी निधिदात्याच्या वतीने काम करत होता किंवा निर्णयावर उद्योगाचा प्रभाव पडला, हे ती सिद्ध करत नाही.
व्यापक निधीचा संदर्भ
रुग्ण वकिली संस्थांमध्ये उद्योग निधी सामान्य आहे. अहवालानुसार 68% रुग्ण संस्था आणि 83% मोठ्या रुग्ण संस्था औषध, वैद्यकीय उपकरण किंवा जैवतंत्रज्ञान कंपन्यांकडून देणग्या घेतात.
हितसंबंधांचा संघर्ष टाळणे व्यवहारात कठीण का असते, हे यामुळे स्पष्ट होते. संस्था कार्यक्रम, संशोधन आणि सेवांसाठी कंपनीच्या निधीवर अवलंबून राहू शकतात, तर त्यांचे प्रतिनिधी नियामक प्रक्रियेत सहभागी होतात.
अभ्यासाची चिंता निधीइतकीच पारदर्शकता आणि प्रशासनाबाबत आहे. संबंध उघड केले नाहीत तर नियामक आणि जनतेकडे संभाव्य हितसंबंध तपासण्यासाठी पुरेशी माहिती राहत नाही.
FDA प्रक्रियेवरील परिणाम
निष्कर्षांमुळे सल्लागार समिती सदस्यांची निवड, तपासणी आणि संबंधांचे प्रकटीकरण याकडे पुन्हा लक्ष गेले आहे. प्रतिनिधीचा प्रत्यक्ष अनुभव आणि वकिलीचे ज्ञान मूल्यवान असू शकते.
पारदर्शक प्रकटीकरण प्रभावाबाबतचे सर्व प्रश्न सोडवणार नाही. मात्र उद्योग-संबंध नसलेले प्रतिनिधी आणि उद्योग-अर्थसहाय्यित संस्थांशी जोडलेले प्रतिनिधी यांच्यात फरक स्पष्ट करू शकते.
आढाव्याने समितीच्या शिफारसी किंवा नियामक परिणामांचे मूल्यमापन केले नाही. रुग्ण आणि ग्राहक सहभागाभोवतीचे आर्थिक संबंध अपेक्षेपेक्षा अधिक सामान्य आणि नेहमी स्पष्ट नसतात, हा त्याचा महत्त्वाचा निष्कर्ष आहे.
औषधे आणि वैद्यकीय उत्पादनांचे मूल्यमापन करणाऱ्या FDAसाठी जनतेचा विश्वास महत्त्वाचा आहे. रुग्णांचे दृष्टिकोन आवश्यक आहेत; मात्र त्यांचे प्रतिनिधित्व करणाऱ्या संस्थांचे संबंध स्पष्ट असावेत.
हा लेख Medical Xpress च्या वृत्तांकनावर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.
Originally published on medicalxpress.com
