ऑनलाइन त्वचा उत्पादनांमध्ये न जाहीर केलेली सक्रिय औषधे असल्याचे अभ्यासात आढळले
ऑनलाइन विकल्या जाणाऱ्या over-the-counter त्वचा उत्पादनांच्या लक्ष्यित मूल्यांकनात तपासलेल्या 18 पैकी सहा उत्पादनांमध्ये लेबलवर नमूद न केलेले औषधशास्त्रीयदृष्ट्या सक्रिय घटक आढळले, असे JAMA Network Openमध्ये प्रकाशित झालेल्या अभ्यासात म्हटले आहे. OTC उपचार म्हणून विकल्या जाणाऱ्या उत्पादनांचा वापर करणारे ग्राहक त्यामध्ये काय आहे हे न जाणता केवळ प्रिस्क्रिप्शनवर मिळणाऱ्या औषधांच्या संपर्कात येऊ शकतात, अशी चिंता या निष्कर्षांमुळे निर्माण होते.
बोस्टनमधील Beth Israel Deaconess Medical Centerच्या Zaur Abilov यांच्या नेतृत्वाखालील संशोधन पथकाने ऑनलाइन विक्रीसाठी आधीच निवडलेल्या 18 उत्पादनांची तपासणी केली. नमुन्याच्या एक-तृतीयांश भागात न जाहीर केलेले औषधशास्त्रीयदृष्ट्या सक्रिय घटक आढळले. सकारात्मक निकाल आलेल्या प्रत्येक उत्पादनाच्या तीन युनिट्सचीही संशोधकांनी चाचणी केली आणि त्या प्रत्येक उत्पादनाच्या तिन्ही युनिट्समध्ये न जाहीर केलेले घटक असल्याचे आढळले.
ही सातत्यपूर्णता महत्त्वाची आहे, कारण सकारात्मक ठरलेल्या उत्पादनांमध्ये निष्कर्ष केवळ एका असामान्य पॅकेजपुरते मर्यादित नव्हते, असे ती सूचित करते. त्याच वेळी, हा अभ्यास 18 उत्पादनांचे लक्ष्यित मूल्यांकन होता; संपूर्ण ऑनलाइन बाजारपेठेत दूषित किंवा चुकीचे लेबल असलेल्या त्वचा उत्पादनांचे प्रमाण मोजण्यासाठी केलेले सर्वेक्षण नव्हते.
Superpotent steroid हा मुख्य न जाहीर केलेला घटक होता
सर्वात महत्त्वाचा निष्कर्ष clobetasol propionateशी संबंधित होता. हे class I corticosteroid वर्गातील अत्यंत शक्तिशाली औषध असून केवळ प्रिस्क्रिप्शनवर मिळते. सहा उत्पादनांमध्ये clobetasol propionate आढळले, मात्र उत्पादनांच्या लेबलवर या घटकाचा खुलासा करण्यात आला नव्हता. त्यापैकी दोन उत्पादनांमध्ये miconazole किंवा terbinafine यापैकी एक घटकही होता. ही दोन्ही अँटीफंगल औषधे आहेत आणि त्यांचाही लेबलवर उल्लेख नव्हता.
आढळलेल्या clobetasol propionateचे प्रमाण मोठ्या प्रमाणात बदलत होते. संशोधकांनी सुमारे 0.01% ते 0.46% इतकी सांद्रता नोंदवली. अहवालानुसार, सर्वाधिक सांद्रता U.S. Food and Drug Administrationने मंजूर केलेल्या topical formulationsमधील सांद्रतेपेक्षा 9.2 पट जास्त होती.
त्यामुळे अभ्यासाने दोन स्वतंत्र समस्या ओळखल्या: लेबलवर नमूद नसलेल्या वैद्यकीयदृष्ट्या सक्रिय औषधांची उपस्थिती आणि त्या औषधांपैकी एका औषधाच्या सांद्रतेतील मोठा फरक. पॅकेजिंगवरील माहितीमध्ये सक्रिय घटकांचा अभाव असेल, तर OTC उत्पादन निवडणाऱ्या ग्राहकाकडे या दोन्ही बाबींचे मूल्यांकन करण्यासाठी फारसा आधार राहत नाही.
ऑनलाइन पोहोच समस्या वाढवू शकते
सकारात्मक ठरलेली उत्पादने आवश्यकच अपरिचित listings नव्हती. ऑनलाइन retail platformsवर या उत्पादनांना एकत्रितपणे 10,000हून अधिक वापरकर्ता पुनरावलोकने मिळाली होती. किती युनिट्स विकली गेली किंवा किती लोकांनी ही उत्पादने वापरली, हे यावरून सिद्ध होत नाही; मात्र ऑनलाइन खरेदीदारांमध्ये या उत्पादनांची लक्षणीय दृश्यमानता होती, असे दिसते.
OTC त्वचा उत्पादनांचा वापर अनेकदा दीर्घकालीन किंवा पुन्हा पुन्हा उद्भवणाऱ्या समस्यांपासून आराम मिळवू पाहणारे लोक करतात. अशा उत्पादनांमधील न जाहीर केलेल्या औषधशास्त्रीयदृष्ट्या सक्रिय घटकांच्या संपर्कातील संभाव्य जोखमींबाबत रुग्ण आणि वैद्यकीय समुदायाने जागरूक असावे, असे लेखकांनी म्हटले. उत्पादनाच्या लेबलवर दिलेले घटक त्वचेवर लावल्या जाणाऱ्या पदार्थांची संपूर्ण माहिती देतात, असे ग्राहक गृहीत धरू शकतात; अशा वेळी ही सूचना विशेषतः महत्त्वाची ठरते.
प्रत्येक ऑनलाइन OTC त्वचा उत्पादनात लपलेली औषधे असतात, असे अहवालात म्हटलेले नाही. त्यातील पुरावा मर्यादित आहे: या लक्ष्यित 18 उत्पादनांच्या गटातील सहा उत्पादनांमध्ये न जाहीर केलेले सक्रिय घटक होते. मात्र लेबल आणि ऑनलाइन उत्पादन पृष्ठे उघड न करणाऱ्या समस्या लक्ष्यित चाचणीद्वारे समोर येऊ शकतात, हे निकाल दाखवतात.
निगराणीतील अंतर
FDAने म्हटले आहे की त्याचा health fraud database बाजारातील दूषित उत्पादनांपैकी केवळ लहान भागाचा समावेश करतो, असे लेखकांनी नमूद केले. त्यांच्या मते, याचा अर्थ असा की superpotent corticosteroidsसह न जाहीर केलेले सक्रिय घटक असलेली उत्पादने लक्ष्यित निगराणीने ओळखेपर्यंत किंवा प्रतिकूल घटनांची नोंद होईपर्यंत उपलब्ध राहू शकतात.
यामुळे शोध घेण्याची अवघड समस्या निर्माण होते. ज्या घटकाचा खुलासा केलेला नाही, त्याबद्दल लेबल ग्राहकांना इशारा देऊ शकत नाही आणि marketplace listingही तीच अपूर्ण माहिती पुन्हा देऊ शकते. त्यामुळे प्रयोगशाळा चाचण्या, लक्ष्यित निगराणी आणि संभाव्य प्रतिकूल घटनांचे अहवाल ही अन्यथा बाजारात फिरत राहू शकणारी उत्पादने शोधण्याची महत्त्वाची साधने ठरतात.
OTC उत्पादन आणि प्रिस्क्रिप्शन औषध यांतील फरक का महत्त्वाचा आहे, हेही या निष्कर्षांतून दिसते. अभ्यासातील सकारात्मक उत्पादने OTC त्वचा उत्पादने म्हणून विकली जात होती; तरी चाचणीत superpotent म्हणून वर्गीकृत prescription-only corticosteroid असलेले clobetasol propionate आढळले. दोन उत्पादनांमध्ये संशोधकांना न जाहीर केलेली अँटीफंगल औषधेही आढळली.
अभ्यास काय सिद्ध करतो—आणि काय सिद्ध करत नाही
या तपासणीत निवडलेल्या 18 उत्पादनांसाठी आणि सकारात्मक ठरलेल्या प्रत्येक उत्पादनाच्या तपासलेल्या तीन युनिट्ससाठी थेट विश्लेषणात्मक पुरावा मिळतो. नमुन्यातील सहा उत्पादनांमध्ये न जाहीर केलेले सक्रिय घटक होते आणि त्या सहाही सकारात्मक उत्पादनांमध्ये clobetasol उपस्थित होते, हे यातून सिद्ध होते. मोजलेल्या clobetasol सांद्रतेची श्रेणी तसेच दोन उत्पादनांमध्ये miconazole किंवा terbinafine अतिरिक्तपणे आढळल्याचेही यात नोंदवले आहे.
ऑनलाइन विकल्या जाणाऱ्या सर्व OTC त्वचा उत्पादनांसाठी एकूण प्रमाण यातून सिद्ध होत नाही. संशोधकांनी लक्ष्यित मूल्यांकन केले आणि उपलब्ध उत्पादनांच्या संपूर्ण विश्वाचे वर्णन पुरवलेल्या अहवालात नाही. प्रत्येक marketplace, brand किंवा त्वचेच्या आजाराच्या श्रेणीचे हे नमुने प्रतिनिधित्व करतात, असा दावाही करण्यात आलेला नाही. ऑनलाइन ग्राहकांना उपलब्ध असलेल्या उत्पादनांची केंद्रित चाचणी करून न जाहीर केलेली औषधे सापडू शकतात, हे दाखवणे हे त्याचे तात्काळ योगदान आहे.
वैद्यकीय व्यावसायिक आणि ग्राहकांसाठी मुख्य धडा स्पष्ट आहे: OTC लेबल त्वचा उत्पादनातील औषधशास्त्रीयदृष्ट्या सक्रिय पदार्थांची माहिती नेहमीच पूर्णपणे देईल असे नाही. नियामक आणि marketplacesसाठी, प्रतिकूल घटनांच्या अहवालातून धोका उघड होण्यापूर्वी संशयास्पद उत्पादने ओळखू शकणाऱ्या निगराणीचे महत्त्व हा अभ्यास अधोरेखित करतो.
या निकालाकडे लक्ष देणे का आवश्यक आहे
ऑनलाइन विकली जाणारी उत्पादने वेगाने मोठ्या प्रेक्षकांपर्यंत पोहोचू शकतात आणि या मूल्यांकनातील सकारात्मक उत्पादनांना एकत्रितपणे 10,000हून अधिक पुनरावलोकने मिळाली होती. या पुनरावलोकनांचा आरोग्यविषयक परिणामांशी अभ्यासाने संबंध जोडलेला नाही. तरीही, एवढी दृश्यमानता हे अधोरेखित करते की न जाहीर केलेले घटक ही केवळ लेबलिंगची तांत्रिक बाब नाही.
लेखकांचा निष्कर्ष संयत असला तरी महत्त्वाचा आहे. अधिकृत health-fraud नोंदी दूषित उत्पादनांपैकी केवळ काही भागाचा समावेश करतात. त्यामुळे चाचण्या किंवा अहवाल त्यांना उघड करेपर्यंत न जाहीर केलेली औषधे असलेली उत्पादने उपलब्ध राहू शकतात. ऑनलाइन OTC त्वचा उत्पादनांमध्ये हा धोका अस्तित्वात आहे आणि सक्रिय निगराणी तो उघड करू शकते, याचा अतिरिक्त पुरावा हे नवे विश्लेषण देते.
हा लेख Medical Xpressच्या वृत्तांकनावर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.
Originally published on medicalxpress.com
