डेफिनियमच्या LSD थेरपीने दुसऱ्या मोठ्या चाचणीत चिंता कमी केली
डेफिनियमने अहवाल दिला आहे की त्यांच्या LSD-आधारित थेरपीने दुसऱ्या मोठ्या क्लिनिकल चाचणीत चिंता कमी केली, हा निकाल सायकेडेलिक उपचारांच्या वर्गाला अधिक गती देतो, ज्यांचे आकर्षण रुग्ण किती लवकर प्रतिसाद देतात यावर अवलंबून आहे. STAT ने हा निष्कर्ष नोंदवला, आणि नमूद केले की कंपनीचे उमेदवार अनेक विकसित होत असलेल्यांपैकी एक आहे, कारण सायकेडेलिक-केंद्रित बायोटेकची पहिली लाट संभाव्य नियामक मंजुरीच्या दिशेने वाटचाल करत आहे.
हा निकाल केवळ एका कार्यक्रमापुरता मर्यादित नाही. चिंता विकार हे मानसोपचारशास्त्रातील सर्वात मोठ्या अनुपूर्ण गरजांच्या क्षेत्रांपैकी एक आहेत, आणि विद्यमान उपाय — मुख्यतः दैनिक औषधोपचार आणि संवाद थेरपी — परिणाम दर्शविण्यासाठी आठवडे लागू शकतात आणि प्रत्येक रुग्णावर काम करत नाहीत. जर सायकेडेलिक-सहाय्यित उपचार विश्वासार्हपणे वेगाने आराम देऊ शकत असतील, तर ते आधीपासून अस्तित्वात असलेल्या उपचारांचा फरक नसून खरोखर वेगळा पर्याय ठरेल.
दुसऱ्या मोठ्या चाचणीला अधिक महत्त्व का
एकच सकारात्मक अभ्यास हा सांख्यिकीय योगायोग, असामान्य रुग्णसंख्या यांचा परिणाम, किंवा असामान्य उत्साही चाचणी केंद्राचे उत्पादन असू शकतो. दुसरी मोठी चाचणी हा क्षेत्र परिणाम खरा आहे की नाही हे ठरवण्यासाठी वापरत असलेला निकष आहे. नियामक सामान्यतः मंजुरी देण्यापूर्वी पुनरावृत्ती पाहण्याची अपेक्षा करतात, आणि नवीन उपचार स्वीकारायचे की नाही हे ठरवणारे डॉक्टरही तेच पाहतात.
म्हणून डेफिनियमची बातमी सुरुवातीच्या टप्प्यातील संकेतापेक्षा वेगळी पडते. उशीरा टप्प्यातील पुनरावृत्ती हीच एका उत्सुक यंत्रणेला विश्वासार्ह उत्पादनात बदलते, आणि गुंतवणूकदार, डॉक्टर आणि विमा कंपन्या याकडेच सर्वात जास्त लक्ष देतात. STAT नुसार, अभ्यास मोठा होता, आणि त्यातून मिळालेली चिंता कमी होण्याची पद्धत कंपनीने पूर्वी नोंदवलेल्या पद्धतीशी जुळत होती.
पुनरावृत्ती काय सिद्ध करते आणि काय करत नाही हे स्पष्टपणे समजून घेणे योग्य आहे. दुसऱ्या मोठ्या अभ्यासात थेरपीने चिंता कमी केली हे दर्शवणे हे परिणाम पुनरुत्पादक असल्याचा युक्तिवाद बळकट करते. परंतु ते स्वतःहून फायदा किती काळ टिकतो, व्यापक लोकसंख्येत उपचार कसे काम करतात, किंवा स्थापित काळजीशी थेट तुलना करता कसे उभे राहतात या प्रश्नांचे निराकरण करत नाही.
नियामक अंतिम रेषेजवळ पोहोचलेला उद्योग
डेफिनियमच्या निकालाचे महत्त्व वेळेमुळे अधिक वाढते. STAT च्या कव्हरेजनुसार, सायकेडेलिक थेरपीचा पाठपुरावा करणाऱ्या बायोटेकची पहिली लाट नियामक मंजुरीच्या जवळ पोहोचत आहे. अनेक कंपन्यांनी नियंत्रित पदार्थांना प्रिस्क्राइब करण्यायोग्य औषधांमध्ये बदलण्यासाठी आवश्यक क्लिनिकल आणि उत्पादन पायाभूत सुविधा उभारण्यात वर्षे घालवली आहेत, आणि हा क्षेत्र आता पूर्वीच्या कोणत्याही टप्प्यापेक्षा नियामक निर्णयांच्या जवळ आहे.
या बदलामुळे वेगळ्या मागण्या येतात:
- वैद्यकीय मार्गांबाहेर दीर्घकाळ वापराचा इतिहास असलेल्या संयुगाचे सातत्यपूर्ण उत्पादन आणि डोसिंग.
- नियंत्रित क्लिनिकल वातावरण ज्यामध्ये रुग्णावर उपचार सत्रभर देखरेख केली जाते.
- प्रशिक्षित थेरपिस्ट आणि पर्यवेक्षक जे सत्र सुरक्षितपणे मार्गदर्शन करू शकतात.
- दीर्घकालीन फॉलो-अप डेटा जो दर्शवतो की सुरुवातीचे सुधारणा टिकतात का.
- विमा धोरणे जी देखरेखीखालील, संसाधन-केंद्रित उपचार आर्थिकदृष्ट्या व्यवहार्य करतात.
हे वैज्ञानिक अमूर्त संकल्पना नाहीत — ते ठरवतात की मंजूर सायकेडेलिक थेरपी प्रत्यक्षात रुग्णांपर्यंत पोहोचू शकते का. मंजुरी ही एका कार्यात्मक आव्हानाची सुरुवात आहे, अंत नाही.
वेगवान फायद्यांचा रुग्णांसाठी अर्थ
सायकेडेलिक औषधाचा निर्णायक दावा म्हणजे वेग. पारंपरिक अँटीडिप्रेसेंट आणि अँटी-अँजायटी औषधांना त्यांचा पूर्ण परिणाम दिसण्यापूर्वी सामान्यतः आठवड्यांचा दैनिक वापर आवश्यक असतो, आणि योग्य औषध शोधण्यासाठी अनेकदा चुकांचा प्रयत्न करावा लागतो. याउलट, सायकेडेलिक-सहाय्यित उपचार हे लहान, देखरेखीखालील कोर्स म्हणून अभ्यासले जातात जे वेगवान फायदे देतात, कधीकधी सत्रानंतर काही दिवसांतच.
जर हे चित्र डेफिनियमच्या कार्यक्रमात टिकले, तर ते क्लिनिकल संवाद बदलेल. तीव्र त्रासात असलेल्या रुग्णांना वेगळ्या वेळापत्रकावर आराम मिळू शकेल, आणि उपचार अनिश्चित काळासाठी प्रिस्क्रिप्शनऐवजी निश्चित काळजीचा भाग म्हणून संरचित केले जाऊ शकतात. तथापि, वेगवान सुरुवात हे मूल्याचे एकच मापदंड नाही; टिकाऊपणा, सहनशीलता आणि उपचार अनुभवाची तीव्रता या सर्वांचा विचार एखाद्या रुग्णासाठी थेरपी योग्य आहे का हे ठरवताना केला जातो.
सुरक्षा, देखरेख आणि खुली प्रश्न
LSD हा एक शक्तिशाली सायकोअॅक्टिव्ह पदार्थ आहे, आणि कोणताही उपचारात्मक वापर परिणामकारकतेपेक्षा पुढे जाणारे प्रश्न उपस्थित करतो. या क्षेत्रातील चाचण्या देखरेख, नियंत्रित वातावरण आणि मानसिक आधार यासह तयार केल्या जातात, आणि सुरक्षा चर्चा सामान्यतः तीव्र अनुभव, हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी परिणाम आणि मानसिक धोक्यावर केंद्रित असते. डेफिनियमची दुसरी मोठी चाचणी परिणामकारकतेचे चित्र अधिक स्पष्ट करते; व्यापक सुरक्षा आणि टिकाऊपणाचे चित्र संपूर्ण डेटासेट, नियामक पुनरावलोकन आणि मंजुरीनंतरच्या अनुभवातून तयार होईल.
खुल्या प्रश्नांमध्ये समाविष्ट आहेत:
- उपचार कोर्स संपल्यानंतर चिंतेतून आराम किती काळ टिकतो.
- विविध प्रकारच्या चिंता आणि वेगवेगळ्या रुग्णसंख्यांमध्ये परिणाम टिकतो का.
- विद्यमान काळजी मानकांशी थेट तुलना करता थेरपी कशी काम करते.
- सामान्य क्लिनिकमध्ये चाचणी निकाल पुनरुत्पादित करण्यासाठी किती थेरपिस्ट देखरेख आवश्यक आहे.
डेफिनियमसाठी पुढे काय
दुसरी मोठी चाचणी पूर्ण झाल्यानंतर, डेफिनियमचे पुढील पायऱ्या संपूर्ण डेटा पॅकेज एकत्र करणे, नियामकांशी संवाद साधणे आणि मोठ्या प्रमाणावर देखरेखीखालील थेरपी देण्याच्या व्यावहारिक कामाची तयारी करणे यावर केंद्रित असतील. संपूर्ण सायकेडेलिक क्षेत्रासाठी, हा निकाल अनेक वर्षांपासून तयार होत असलेल्या कलाला बळकट करतो: प्रश्न आता सायकेडेलिक संयुगे औषधे म्हणून अभ्यासली जाऊ शकतात का हा नाही, तर कंपन्या त्यांना नित्यक्रमाचा भाग बनवण्यासाठी आवश्यक पुरावा, पायाभूत सुविधा आणि प्रवेश मॉडेल तयार करू शकतात का हा आहे.
STAT हा निष्कर्ष सायकेडेलिक बायोटेकची पहिली लाट नियामक अंतिम रेषेजवळ पोहोचत असलेल्या व्यापक क्षणाचा भाग म्हणून मांडतो. जर मंजुऱ्या झाल्या, तर उदयास येणाऱ्या उपचारांचे मूल्यांकन केवळ लक्षणे किती लवकर कमी होतात यावरच नाही, तर तो आराम विश्वासार्हपणे, सुरक्षितपणे आणि सर्वात जास्त गरज असलेल्या रुग्णांपर्यंत पोहोचवता येतो का यावर केले जाईल.
हा लेख STAT News च्या अहवालावर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.
Originally published on statnews.com
