CMS からのシグナル

連邦機関が特定の分野の人員を倍増させる場合、それは戦略的優先事項を示します。Centers for Medicare and Medicaid Services のイノベーションセンターは、医薬品価格削減に焦点を当てたチームを2倍以上に拡大する予定であることを発表しました。この動きは、連邦保健プログラムの加入者向けの医薬品コストの継続的に高い状況に対処する複数のアクティブなパイロットプログラムと同時に行われています。

正式には Center for Medicare and Medicaid Innovation として知られている CMS のイノベーションセンターは、Affordable Care Act により、新しい支払いおよび提供モデルをテストするという明確な使命を持って設立されました。過去数年間、医薬品価格設定は政策立案者と一般大衆にとってますます重要な焦点となっており、比較可能な国で支払われる価格をはるかに上回る処方医薬品コストに対する行動を求めています。

拡張が対象とするもの

拡大されたチームは、Medicaid と Medicare（約65百万人の65歳以上またはすべての適格障害者をカバーしている）全体の医薬品コストを削減することを目的としたパイロットモデルを開発および管理します。開発中の特定のモデルはまだ公開されていませんが、CMMI は歴史的に支払い構造、補償要件、および処方インセンティブのランダム化比較試験を通じて運営してきており、これらは成功した場合のより広範な政策採用のための証拠を生成するように設計されています。

医薬品価格設定は、複数の異なる市場（ブランド医薬品、ジェネリック医薬品、バイオロジクス、バイオシミラー）を含むため、革新の特に複雑なターゲットです。各市場には異なる競争ダイナミクス、特許保護体制、および払戻構造があります。1つのセグメントで医薬品コストを正常に削減するパイロットプログラムは、別のセグメントへの移転性が限定される可能性があります。そのため、異なる医薬品カテゴリー全体にわたって複数の同時プログラムを管理するための専任スタッフを拡大することは戦略的に意味があります。

政治的背景

CMMI の拡張は、医薬品価格設定に関する Inflation Reduction Act の条項の背景にあります。これは初めて Medicare に特定の高コスト医薬品の直接交渉権を与えました。交渉された医薬品価格の第一波は2026年に発効し、その結果は直接交渉が達成できることの証拠とプログラムの範囲を拡大するための政治的弾薬の両方を提供しました。

イノベーションセンターの能力を拡張することにより、連邦政府は医薬品コスト削減を複数のチャネルを通じて同時に追求できます。IRA により作成された立法的交渉メカニズムが一方の軌道にあり、注入医薬品の治療現場シフト、参照価格設定実験、製剤設計インセンティブなど、追加のアプローチをテストするパイロットプログラムが別の軌道にあります。