छोटे pilot trial में असामान्य रूप से मजबूत शुरुआती परिणाम मिले

अमेरिका में अपनी तरह के पहले clinical trial से संकेत मिलता है कि psilocybin-assisted therapy उन veterans को महत्वपूर्ण राहत दे सकती है जो conventional treatments के बाद भी गंभीर post-traumatic stress disorder के साथ जी रहे हैं। 12 प्रतिभागियों वाले इस pilot study में शोधकर्ताओं ने कोई गंभीर adverse event नहीं बताया और कहा कि उपचार समाप्त होने के एक महीने बाद 75% प्रतिभागी remission में थे, यानी उनके लक्षण अब PTSD के मानदंडों पर खरे नहीं उतरते थे।

30 जुलाई को Communications Medicine में प्रकाशित यह अध्ययन छोटा और प्रारंभिक है, और यह बात महत्वपूर्ण है। फिर भी परिणाम उल्लेखनीय हैं क्योंकि प्रतिभागी हल्के या हाल ही में निदान किए गए मामले नहीं थे। शोधकर्ताओं ने विशेष रूप से गंभीर, treatment-resistant PTSD वाले veterans को शामिल किया, ऐसी आबादी के लिए जहाँ मानक therapies अक्सर पर्याप्त नहीं होतीं और दीर्घकालिक disability, treatment dropout, तथा suicidality का जोखिम ऊँचा बना रहता है।

स्रोत सामग्री के अनुसार, trial में psychotherapy को synthetic psilocybin की दो खुराकों के साथ जोड़ा गया, जो कथित magic mushrooms से जुड़ा psychoactive compound है। प्रतिभागियों ने पहले आठ घंटे की psychotherapy पूरी की। फिर उन्हें दो dosing sessions दिए गए, एक 15 milligrams का और दूसरा 25 milligrams का, जिसके बाद अतिरिक्त छह से आठ घंटे की integrative therapy हुई।

मुख्य परिणाम उपचार के बाद baseline से लेकर एक महीने तक clinician-rated PTSD symptoms में पर्याप्त कमी थी। पूरे समूह में लक्षण औसतन 27.5 points घटे। 12 में से 9 प्रतिभागियों ने clinical response दिखाया और एक महीने के निशान पर remission में थे।

यह आबादी क्यों महत्वपूर्ण है

veterans में PTSD एक लंबे समय से चली आ रही clinical और public health समस्या है, खासकर तब जब लक्षण मौजूदा treatments के बावजूद बने रहते हैं। अध्ययन के लेखकों ने इसी unmet need को देखते हुए trial तैयार किया। जो veterans स्थापित विकल्पों पर प्रतिक्रिया नहीं देते, वे काम, संबंधों, नींद, substance use और mental health में वर्षों तक impairment झेल सकते हैं। इसलिए अधिक प्रभावी therapies की तलाश पारंपरिक antidepressants और talk therapy से आगे बढ़ गई है।

यह संदर्भ बताता है कि यह अध्ययन अलग क्यों दिखता है। गंभीर और treatment-resistant बताई गई आबादी में 75% remission rate को नज़रअंदाज़ करना कठिन है, भले ही यह स्पष्ट caveat हो कि 12 लोगों का pilot अपने दम पर प्रभावशीलता के प्रश्नों का समाधान नहीं कर सकता। प्रारंभिक अध्ययन यह देखने के लिए उपयोगी होते हैं कि कोई treatment व्यवहार्य और पर्याप्त रूप से सुरक्षित लगती है या नहीं, और क्या बड़े नियंत्रित trials उचित होंगे। यह अध्ययन दोनों काम करता हुआ दिखता है।

स्रोत पाठ में बताई गई safety profile विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। अध्ययन के दौरान कोई गंभीर adverse event नहीं हुआ। psilocybin देने के बाद सबसे सामान्य side effect हल्का headache था। शोधकर्ताओं ने यह भी बताया कि suicidal ideation scores baseline से एक महीने बाद तक महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदले, जो उच्च जोखिम वाली आबादी में एक अहम विवरण है।

इसका यह अर्थ नहीं है कि treatment जोखिम-मुक्त है या नियमित उपयोग के लिए तैयार है। इसका अर्थ यह है कि, structured therapy और follow-up के साथ इस छोटे clinical setting में, शोधकर्ताओं ने ऐसे गंभीर नुकसान नहीं देखे जो दृष्टिकोण को तुरंत कमजोर कर दें।

केवल दवा नहीं, therapy भी

trial का सबसे महत्वपूर्ण विवरणों में से एक यह है कि psilocybin को stand-alone intervention के रूप में इस्तेमाल नहीं किया गया। protocol में drug sessions से पहले और बाद में psychotherapy शामिल थी। यह psychedelic-assisted therapy के अध्ययन के सामान्य तरीके को दर्शाता है: अनुभव की तैयारी की जाती है, निगरानी की जाती है, और बाद की sessions में उसे process किया जाता है ताकि मरीज जो हुआ उसे integrate कर सकें।

यह अंतर महत्वपूर्ण है क्योंकि इन निष्कर्षों को इस प्रमाण के रूप में प्रस्तुत करना गलत होगा कि केवल कोई psychedelic compound PTSD को समाप्त कर देता है। अध्ययन ने clinician support, structured sessions और post-dose integration सहित एक bundled treatment protocol का परीक्षण किया। इस सेटिंग से आगे परिणामों का सामान्यीकरण करना यहाँ दी गई evidence से आगे जाएगा।

dose design भी बताता है कि शोधकर्ता व्यवस्थित ढंग से काम कर रहे थे, न कि एक ही बार में हस्तक्षेप कर रहे थे। प्रतिभागियों को 11-सप्ताह की trial अवधि में दो अलग-अलग doses मिलीं, एक ही exposure नहीं। यह संरचना एक अनौपचारिक या न्यूनतम निगरानी वाले experiment के बजाय एक सावधानीपूर्वक clinical program की ओर इशारा करती है।

अध्ययन क्या कह सकता है और क्या नहीं

निष्कर्ष आशाजनक हैं, लेकिन सीमाएँ उतनी ही स्पष्ट हैं। 12 लोगों का pilot व्यापक प्रश्नों का उत्तर देने के लिए बहुत छोटा है, जैसे सबसे अधिक लाभ किसे मिलता है, लाभ कितने समय तक टिकता है, या placebo अथवा अन्य active treatments की तुलना में परिणाम कैसे हैं। स्रोत पाठ में किसी बड़े randomized comparison group का वर्णन भी नहीं है, इसलिए इस रिपोर्ट को एक प्रारंभिक संकेत के रूप में पढ़ा जाना चाहिए, न कि निश्चित clinical breakthrough के रूप में।

समय भी एक सीमा है। यहाँ सबसे मजबूत outcome उपचार समाप्त होने के एक महीने बाद रिपोर्ट किया गया है। यह नैदानिक रूप से दिलचस्प है, लेकिन PTSD अक्सर chronic होता है, और लंबे समय तक लाभ short-lived response से अधिक महत्वपूर्ण है। शोधकर्ताओं ने कहा कि इसी अध्ययन से आने वाले भविष्य के papers छह महीने तक effectiveness, biological changes, तथा sleep disorders और substance use जैसी संबंधित समस्याओं पर प्रभाव का आकलन करेंगे।

वे भविष्य के विश्लेषण यह स्पष्ट करने में मदद करेंगे कि क्या शुरुआती remission figures समय के साथ टिकते हैं या follow-up window बढ़ने पर symptoms लौट आते हैं। वे यह भी स्पष्ट कर सकते हैं कि therapy core PTSD symptoms से परे कुछ और प्रभावित करती है या नहीं, जो महत्वपूर्ण है क्योंकि मरीज अक्सर एक isolated disorder के बजाय आपस में जुड़े कई मुद्दों के clusters का अनुभव करते हैं।

मनोरोग अनुसंधान में बड़ा बदलाव

यह अध्ययन psychedelic research में बढ़ती रुचि के व्यापक पुनरुत्थान के बीच आया है, जहाँ दशकों तक किनारे रखे गए compounds को आधुनिक clinical standards के तहत फिर से परखा जा रहा है। PTSD, depression, addiction और end-of-life distress सभी नए अनुसंधान क्षेत्रों में शामिल हो गए हैं। veteran PTSD के परिणाम को खास तौर पर उल्लेखनीय बनाने वाली बात यह है कि यह एक ऐसी आबादी पर केंद्रित है जिसकी unmet need तत्काल है और जिस पर functional burden भी काफी है।

फिर भी, clinical enthusiasm को evidence से जुड़ा रहना चाहिए। स्रोत एक सीधा निष्कर्ष समर्थन करता है: इस pilot study में psilocybin-assisted therapy सुरक्षित लगती है और गंभीर, treatment-resistant PTSD वाले veterans में शुरुआती symptom improvement से जुड़ी थी। यह अभी routine care, comparative superiority, या व्यापक veteran population में long-term remission के लिए अधिक मजबूत दावे का समर्थन नहीं करता।

जब तक बड़े अध्ययन नहीं आते, संभावना है कि कहानी यहीं रहेगी। यदि बाद के trials अधिक प्रतिभागियों, मजबूत controls और लंबे follow-up के साथ इन निष्कर्षों को दोहराते हैं, तो यह treatment veterans में PTSD care को पुनर्गठित करने की गंभीर उम्मीदवार बन सकती है। यदि ऐसा नहीं होता, तब भी यह pilot field को इस बारे में स्पष्ट संकेत दे चुका होगा कि कहाँ आशा है और किन प्रश्नों का उत्तर देना अभी बाकी है।

अभी के लिए, यह trial कठिन-से-उपचार PTSD research में कुछ दुर्लभ पेश करता है: एक विश्वसनीय शुरुआती संकेत जो करीबी ध्यान देने के लिए पर्याप्त मजबूत है, लेकिन इतना मजबूत नहीं कि आगे के परीक्षण की अनुशासनात्मक माँग से बच सके।

यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें.

Originally published on medicalxpress.com