परीक्षण में एड़ी की नस के इंजेक्शन नकली उपचार से बेहतर साबित नहीं हुए

उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शनों से दीर्घकालिक परिणामों में सुधार नहीं हुआ

The BMJ में प्रकाशित एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में एड़ी की नस के मध्य-भाग की टेंडिनोपैथी के लिए इस्तेमाल किए गए उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शनों से 12 महीनों में नकली इंजेक्शनों की तुलना में कोई सार्थक नैदानिक लाभ नहीं मिला।

यह निष्कर्ष ऐसे हस्तक्षेप के नियमित इस्तेमाल पर सवाल उठाता है, जिसका उद्देश्य दर्दनाक और लंबे समय तक बनी रहने वाली टेंडन की स्थिति का उपचार करना है, जो चलने और रोजमर्रा की अन्य गतिविधियों में बाधा डाल सकती है। अध्ययन में जिन प्रतिभागियों को कम मात्रा में कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ या उसके बिना उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शन दिए गए, उनमें नकली प्रक्रिया पाने वाले प्रतिभागियों की तुलना में दर्द और अक्षमता में स्पष्ट सुधार नहीं दिखा।

एड़ी की नस की टेंडिनोपैथी में एड़ी की नस को प्रभावित करने वाला दर्द, जकड़न और सूजन शामिल होती है। रिपोर्ट के अनुसार, यह स्थिति निचले अंगों में लंबे समय तक रहने वाले दर्द का एक प्रमुख कारण है और जीवनकाल में अनुमानित 6% लोगों को प्रभावित करती है। व्यायाम-आधारित उपचार की सिफारिश की जाती है, लेकिन कई मरीजों में लक्षण बने रहते हैं और वे अन्य उपचार विकल्प तलाशते हैं।

परीक्षण कैसे किया गया

शोधकर्ताओं ने दिसंबर 2019 से जुलाई 2022 के बीच ऑस्ट्रेलिया के मेलबर्न स्थित एक रेडियोलॉजी क्लिनिक में एड़ी की नस के मध्य-भाग की टेंडिनोपैथी वाले 192 वयस्कों को शामिल किया। प्रतिभागियों की औसत आयु 49 वर्ष थी, 55% पुरुष थे और उनके लक्षणों की अवधि का माध्य दो वर्ष था।

परीक्षण की शुरुआत में प्रतिभागियों में दर्द और अक्षमता का स्तर मध्यम से अधिक था। Victoria Institute of Sport Assessment-Achilles स्केल, या VISA-A, पर उनका औसत स्कोर 48.7 था। यह स्केल 0 से 100 तक होता है, जिसमें 100 का अर्थ है कि दर्द या अक्षमता नहीं है।

प्रतिभागियों को बेतरतीब ढंग से तीन समूहों में बांटा गया: 64 लोगों वाला नकली इंजेक्शन समूह; 63 लोगों वाला बिना कॉर्टिकोस्टेरॉयड का उच्च-मात्रा इंजेक्शन समूह; और 65 लोगों वाला कॉर्टिकोस्टेरॉयड युक्त उच्च-मात्रा इंजेक्शन समूह। उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शनों में एड़ी की नस के आसपास सलाइन और स्थानीय एनेस्थेटिक दिया जाता है और इनमें कॉर्टिकोस्टेरॉयड की कम मात्रा भी शामिल हो सकती है।

तीनों समूहों को समान मूलभूत देखभाल मिली: व्यायाम कार्यक्रम, शिक्षा और गतिविधियों में बदलाव के बारे में सलाह। यह समान उपचार महत्वपूर्ण है क्योंकि तुलना में यह जांचा गया कि साझा संरक्षणात्मक-देखभाल कार्यक्रम से आगे इंजेक्शन पद्धति जोड़ने पर कोई अतिरिक्त लाभ मिलता है या नहीं।

एक वर्ष में कोई स्पष्ट अंतर नहीं

परीक्षण का मुख्य परिणाम 52 सप्ताह बाद स्वयं बताए गए दर्द और अक्षमता का था, जिसे VISA-A स्केल से मापा गया। शोधकर्ताओं ने गुणवत्ता-समायोजित जीवन-वर्ष की लागत का भी आकलन किया, जो जीवन की अवधि और गुणवत्ता को जोड़ने वाला माप है।

12 महीनों में 192 में से 181 प्रतिभागियों, यानी पूरे अध्ययन समूह के 94%, का डेटा उपलब्ध था। परिणामों में नकली प्रक्रिया और दोनों में से किसी भी उच्च-मात्रा इंजेक्शन पद्धति के बीच कोई स्पष्ट अंतर नहीं दिखा। कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ दिए गए और उसके बिना दिए गए उच्च-मात्रा इंजेक्शनों के बीच भी कोई स्पष्ट अंतर नहीं था।

व्यावहारिक रूप से, अध्ययन में ऐसा कोई प्रमाण नहीं मिला कि उच्च-मात्रा वाली इंजेक्शन तकनीकों ने उस दीर्घकालिक परिणाम में सुधार किया जिसकी मरीजों को सबसे अधिक चिंता होती है: दर्द और कार्यात्मक सीमा। यह परिणाम इस परीक्षण में जांची गई उपचार पद्धतियों और अध्ययन की गई 12 महीने की अनुवर्ती अवधि पर लागू होता है।

यह परिणाम महत्वपूर्ण क्यों है

व्यायाम-आधारित उपचार के बावजूद टेंडन के लक्षण बने रहने पर इंजेक्शन उपचार आकर्षक लग सकता है। रिपोर्ट के अनुसार, अनुशंसित व्यायाम-आधारित उपचार से 44% तक मरीज ठीक नहीं हो सकते, जिससे वैकल्पिक उपचारों की मांग बढ़ती है। पहले के आंकड़ों से संकेत मिला था कि कॉर्टिकोस्टेरॉयड युक्त इंजेक्शन अल्पकालिक लक्षणों में सुधार कर सकते हैं, जबकि उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शनों के दीर्घकालिक प्रभाव और लागत-प्रभावशीलता अनिश्चित बनी हुई थी।

इस परीक्षण ने उस अनिश्चितता का सीधे आकलन किया। इसमें उच्च-मात्रा वाले उपचार के दोनों संस्करणों की तुलना नकली इंजेक्शन से की गई और साथ मिलने वाले व्यायाम तथा शिक्षा कार्यक्रम को सभी समूहों में समान रखा गया। इसके परिणाम अध्ययन किए गए प्रकार की एड़ी की नस की टेंडिनोपैथी में कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ या उसके बिना उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शनों के नियमित इस्तेमाल का समर्थन नहीं करते।

यह निष्कर्ष यह स्थापित नहीं करता कि हर टेंडन स्थिति के लिए हर इंजेक्शन रणनीति का परिणाम समान होगा। हालांकि, यह एड़ी की नस के मध्य-भाग की टेंडिनोपैथी वाले वयस्कों में आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली पद्धति के लिए नियंत्रित, दीर्घकालिक परिणाम प्रदान करता है। उपचार विकल्पों पर विचार कर रहे चिकित्सकों और मरीजों के लिए यह प्रमाण जोड़ता है कि समान व्यायाम, शिक्षा और गतिविधि-संशोधन योजना के साथ दी गई प्रक्रिया ने नकली प्रक्रिया की तुलना में कोई सार्थक लाभ नहीं दिया।

देखभाल में क्या केंद्रीय बना रहता है

रिपोर्ट में वर्णित अनुशंसित उपचार व्यायाम-आधारित चिकित्सा ही बनी हुई है। अध्ययन में सभी प्रतिभागियों को व्यायाम कार्यक्रम और संबंधित सहायता मिली, लेकिन उपलब्ध परिणाम यह नहीं दिखाते कि उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शन ने इस आधारभूत उपचार में कोई सार्थक लाभ जोड़ा।

यह परीक्षण यह भी दिखाता है कि लंबे समय से चले आ रहे दर्द और अक्षमता के लिए की जाने वाली प्रक्रियाओं में नकली-नियंत्रित अध्ययन क्यों महत्वपूर्ण होते हैं। जब कोई उपचार शिक्षा, गतिविधि संबंधी सलाह और एक संरचित व्यायाम कार्यक्रम के साथ दिया जाता है, तो कई कारणों से सुधार हो सकता है। नकली तुलना यह निर्धारित करने में मदद करती है कि साझा तत्वों से आगे विशिष्ट हस्तक्षेप कोई लाभ देता है या नहीं।

लगातार एड़ी की नस के लक्षणों वाले लोगों के लिए यह अध्ययन किसी विशेष उपचार विकल्प के बारे में प्रमाण है, व्यक्तिगत नैदानिक मूल्यांकन का विकल्प नहीं। लेकिन इसका केंद्रीय परिणाम स्पष्ट है: एक वर्ष में, इस यादृच्छिक परीक्षण में कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ या उसके बिना उच्च-मात्रा वाले इंजेक्शनों से नकली उपचार की तुलना में दर्द और अक्षमता में अधिक स्पष्ट सुधार नहीं हुआ।

यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।