来自CMS的信号
当联邦机构在特定领域将劳动力翻倍时，这表明了战略优先级。Centers for Medicare and Medicaid Services的创新中心宣布，专注于药物价格降低的团队规模有望超过翻倍，这一举措与多个致力于解决联邦卫生项目参与者药物成本持续高昂的试点项目相吻合。
CMS创新中心，正式名称为Center for Medicare and Medicaid Innovation（CMMI），由Affordable Care Act创建，明确授权测试新的支付和提供模式。在过去几年中，随着政策制定者和公众要求采取行动解决处方成本问题（这些成本经常远高于可比国家的支付成本），药物定价已成为越来越重要的关注点。
扩展的目标是什么
扩展的团队将开发和管理试点模式，目标是在Medicaid和Medicare中降低药物成本，这两项计划覆盖约6500万65岁及以上或符合条件的残疾人。正在开发的具体模式尚未公开详细说明，但CMMI历来通过随机对照试验来开展工作，测试支付结构、覆盖范围要求和处方激励措施，旨在为更广泛的政策采纳生成证据（如果成功的话）。
药物定价是创新的特别复杂目标，因为它涉及多个不同的市场——品牌药物、仿制药、生物制剂和生物类似药——每个都有不同的竞争动态、专利保护制度和报销结构。在一个市场细分中成功降低成本的试点项目可能对另一个的可转移性有限，这就是为什么扩大专门团队来管理不同药物类别的多个同步项目具有战略意义。
政策背景
CMMI的扩展发生在Inflation Reduction Act的药物定价条款的背景下，该条款首次赋予Medicare对某些高成本药物的直接谈判权。第一批谈判药价在2026年生效，结果既提供了直接谈判能够实现的证据，也为扩展该项目范围提供了政治动力。
扩展创新中心的能力使联邦政府能够同时通过多个渠道推进药物成本降低：IRA创建的立法谈判机制在一条轨道上进行，试点项目在另一条轨道上测试其他方法——包括输液药物护理点转移、参考定价实验和处方集设计激励。
人员和专业知识要求
加倍以上扩充专业化的政府团队并非易事。CMMI依靠职业公务员、机构详细轮转和来自卫生经济学、临床药理学、精算科学和卫生服务研究领域的外部专家。药物定价的重点需要了解美国市场药品价格制定方式的技术复杂性以及CMS对制造商和药房福利管理者的监管和法定约束的人员。
CMMI历来通过时间限制的研究员和轮转计划来部分解决招聘挑战，这些计划在定期期间吸引领域专家，当前的扩展可能会倚重类似的机制。
行业反应和意义
制药业对CMMI扩展持谨慎态度。品牌药物制造商通常反对扩大政府定价权力，并在法庭上挑战IRA谈判条款的各个方面。然而，创新中心的试点项目的运作比直接价格谈判更灵活——它们可以与提供者和计划参与者一起测试自愿模式，可能生成比立法授权更难以反对的证据。
对于患者和整个卫生系统而言，这种扩展代表了对困难、迭代工作的有意义投资，即理解如何在不损害驱动制药创新的激励措施的情况下使药物更加平价。试点项目本质上是临时的、以证据为驱动的，将其定位为对硬性政治斗争中药物定价立法的补充，而不是替代。
本文基于endpoints.news的报道。阅读原始文章。
Originally published on endpoints.news
