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FDA Concede Status de Avanço para Teste de Sangue que Diferencia Bactérias de Vírus
A FDA concedeu designação de Dispositivo de Avanço ao MeMed BV Flex, um teste de sangue que diferencia rapidamente infecções bacterianas de virais usando assinaturas de proteínas de resposta imunológica, podendo reduzir a prescrição excessiva de antibióticos que alimenta a resistência antimicrobiana.
Key Takeaways
- MeMed BV Flex mede uma assinatura imunológica de três proteínas (TRAIL, IP-10, CRP) que diferencia infecções bacterianas de virais
- Designação de Dispositivo de Avanço da FDA compromete a agência com revisão interativa acelerada e envolvimento de pessoal sênior
- Reduzir prescrições inapropriadas de antibióticos diretamente combate resistência antimicrobiana, que causa 1,27 milhões de mortes por ano
- O teste visa a maioria das prescrições de antibióticos na atenção primária, predominantly para infecções respiratórias virais
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DT Editorial AI··via medicalxpress.com