दोन श्वसन विषाणूंसाठी पहिली मान्यता

हंगामी श्वसन लसीकरण धोरण अधिक गुंतागुंतीचे होत असताना, इन्फ्लुएंझा आणि COVID-19 विरुद्ध Moderna च्या संयुक्त mRNA लसीला मान्यता देणारा पहिला बाजार युरोप ठरला आहे; त्यामुळे नियामक आणि आरोग्य यंत्रणांना एक नवे साधन मिळाले आहे. युरोपियन मेडिसिन्स एजन्सीच्या समितीने फेब्रुवारीमध्ये दिलेल्या सकारात्मक पुनरावलोकनानंतर, युरोपियन कमिशनने mRNA-1083, जे mCOMBRIAX या नावाने विकले जाते, याला मान्यता दिली; त्यामुळे हा शॉट युरोपियन युनियनसह Iceland, Liechtenstein, आणि Norway मध्येही उपलब्ध झाला आहे.

हा निर्णय दोन कारणांनी महत्त्वाचा आहे. पहिले, एकाच डोसमध्ये दोन विषाणूंना कव्हर करणारी ही जगातील पहिली अधिकृत combination vaccine आहे. दुसरे, तो लसीकरण धोरणातील वाढता transatlantic divergence अधोरेखित करतो. उत्पादन अमेरिकन कंपनीने विकसित केले असले तरी, त्याचा launch path युरोपमध्ये पुढे गेला आहे, तर अमेरिकेत तो अडकलेला आहे.

मान्यतेला काय आधार मिळाला

ही मान्यता सुमारे 4,000 प्रौढांचा समावेश असलेल्या Phase III trial वर आधारित होती. अहवालातील निष्कर्षांनुसार, लसीने A/H1N1, A/H3N2, आणि B/Victoria यांसारख्या सामान्य इन्फ्लुएंझा strain तसेच SARS-CoV-2 विरुद्ध comparator vaccines पेक्षा सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय अधिक immune responses निर्माण केले. source text मध्ये असेही म्हटले आहे की trial मध्ये safety किंवा adverse events संदर्भात कोणतीही चिंता नव्हती.

हे महत्त्वाचे आहे, कारण combination vaccines साठीचा practical case केवळ सोयीवर अवलंबून नसतो. संयुक्त उत्पादनाने हे दाखवणे आवश्यक असते की दोन vaccination targets एकत्र केल्याने immune performance कमी होत नाही किंवा नवीन tolerability समस्या निर्माण होत नाहीत. युरोपियन मान्यतेमध्ये उद्धृत केलेल्या evidence च्या आधारे, Moderna ने तो निकष पार केला. प्रौढांसाठी, विशेषतः उच्च धोका असलेल्या लोकांसाठी, एकाच dose चा पर्याय वेळापत्रक सुलभ करू शकतो आणि वार्षिक श्वसन-विषाणू हंगामात uptake वाढवू शकतो.