प्रारंभिक Durvalumab अभ्यास Stage I triple-negative breast cancerची तपासणी करतो

अभ्यासाचा भर प्रारंभिक अवस्थेतील आजारावर

Stage I triple-negative breast cancer असलेल्या निवडक रुग्णांना उपचाराच्या सुरुवातीलाच immunotherapy दिल्यास फायदा होईल का, हे संशोधक तपासत आहेत. POP-DURVA हा Gustave Roussyचा sponsored prospective, multicenter, single-arm phase 2 study आहे.

Standard treatmentपूर्वी anti-PD-L1 immunotherapy असलेले durvalumabचे अल्प course दिले जाते. त्यानंतर treatment planनुसार surgery किंवा preoperative chemotherapy केली जाते.

दोन centimetersपेक्षा लहान tumors असलेल्या Stage I triple-negative breast cancerवर अभ्यासाचा भर आहे. नवीन standard of care घोषित करणे हा उद्देश नसून antitumor activityचा प्रारंभिक signal शोधणे हा उद्देश आहे.

Triple-negative breast cancerचे विशेष आव्हान

या cancerमध्ये hormone receptors आणि HER2 overexpression नसते. त्यामुळे hormone therapy किंवा HER2-targeted treatment यावर परिणाम करत नाहीत.

हा आजार तरुण महिलांमध्ये अधिक आढळतो आणि इतर breast cancersच्या तुलनेत prognosis साधारणपणे कमी अनुकूल असतो.

Stage II आणि Stage III diseaseमध्ये surgeryपूर्वी chemotherapyसोबत immunotherapy दिल्यास pathological complete response आणि event-free survival सुधारतात.

मात्र याचा अर्थ Stage I diseaseसाठी हीच पद्धत सिद्ध झाली आहे असा नाही. लहान, प्रारंभिक tumorमध्ये immunotherapy meaningful antitumor response देऊ शकते का, हा POP-DURVAचा प्रश्न आहे.

Stage I diseaseमधील उपचाराचा प्रश्न

लहान Stage I tumorsमध्ये आवश्यक असल्यास surgeryपूर्वी किंवा नंतर chemotherapy standard of care असते. काही रुग्णांना शेवटी chemotherapyची गरज नसली तरी ती दिली जाऊ शकते.

उपचार वाढवणे हा एकमेव उद्देश नाही; निवडक रुग्णांमध्ये परिणामकारकता राखून chemotherapy आणि तिचे side effects कमी करण्याचे मार्ग शोधणे हा उद्देश आहे.

Dr. Joana Ribeiro यांच्या मते, अत्यंत लवकर दिलेली immunotherapy पुरेसा antitumor response देते का आणि treatment de-escalationचा मार्ग खुला होतो का, हे अभ्यास तपासत आहे. chemotherapy टाळता येते याचा हा पुरावा नाही.

POP-DURVAची रचना

Participantsना standard treatmentपूर्वी durvalumabची दोन injections देण्यात आली. Primary objective या दोन dosesमुळे pathological complete response निर्माण होतो का, हे ठरवणे होते.

सर्जरीत काढलेल्या breast tissue आणि axillary lymph nodesमध्ये viable cancer cells नसणे म्हणजे pathological complete response.

Single-arm designमध्ये patientsना दोन competing treatment groupsमध्ये randomize केले जात नाही. Exploratory evidenceसाठी ही रचना उपयुक्त असू शकते; routine care बदलण्यासाठी मोठे comparative studies आवश्यक असतात.

अभ्यास काय सांगू शकतो—आणि काय सांगू शकत नाही

Durvalumabच्या अल्प pre-treatment exposureचा pathological complete responseशी संबंध आहे का, हे POP-DURVA तपासू शकतो.

सर्व Stage I triple-negative patientsना immunotherapy द्यावी का, chemotherapy कमी करणे सुरक्षित आहे का किंवा कोणाला सर्वाधिक फायदा होईल, हे अभ्यास एकट्याने ठरवू शकत नाही.

मुख्य मुद्दे

• POP-DURVA हा prospective, multicenter, single-arm phase 2 study आहे.
• दोन centimetersपेक्षा लहान Stage I triple-negative tumorsमध्ये durvalumabच्या दोन pre-treatment injectionsचा अभ्यास केला जातो.
• Primary endpoint म्हणजे surgeryवेळी pathological complete response.
• योग्य परिस्थितीत standard treatment surgery किंवा preoperative chemotherapy आहे.
• अभ्यास प्रारंभिक activity signal शोधतो; सध्याच्या standard of careचा पर्याय ठरवत नाही.

हा अभ्यास रुग्ण आणि आजाराच्या परिस्थितीनुसार treatment intensity ठरवण्याच्या व्यापक बदलाकडे निर्देश करतो.

This article is based on reporting by Medical Xpress. Read the original article.