
FDA、RegeneronのOtarmeniを承認 遺伝性難聴の遺伝子治療で初
Regeneronは、希少な遺伝性難聴を標的とする遺伝子治療として初めてFDAの承認を取得したと述べ、米国では無償で治療を提供する方針だという。
- Regeneronは、Otarmeniが希少な遺伝性難聴に対するFDA初承認の遺伝子治療だと述べている。
- 承認は2026年4月23日に報じられた。
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Regeneronは、希少な遺伝性難聴を標的とする遺伝子治療として初めてFDAの承認を取得したと述べ、米国では無償で治療を提供する方針だという。

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Nature Medicine の書簡は、オーダーメイドの小児遺伝子治療が従来の医薬品モデルの処理能力を上回る速度で進んでいると主張し、個別化医療に適した新しい規制枠組みを求めている
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