注射から経口薬へ

ダイエット薬Wegovy及び糖尿病治療薬Ozempicの大型医薬品の裏にいるデンマーク医薬品大手Novo NordiskはVivtexとの提携契約を締結し、肥満症と糖尿病医薬品の経口製剤を開発します。ボストンを拠点とするスタートアップとのパートナーシップは、伝説的なMIT教授Robert Langerが共同設立したもので、GLP-1治療をより多くの患者がアクセス可能で便利にする競争における重要な一歩を表しています。

本提携は、成長する体重減少医薬品市場が直面する最大の課題の一つを強調しています。GLP-1医薬品の需要は非常に大きいのですが、定期的な注射の必要性は多くの患者にとって重大な障害です。有効な経口代替品は、自己注射できない、または自己注射したくない患者に到達することで対応可能市場を劇的に拡大し、最初にこの製剤課題を解決する企業に数十億ドルの収益をもたらす可能性があります。

本契約の具体的な財務条件は開示されていません。しかし、本提携はNovo Nordiskが自社内部の研究パイプラインを超えて経口投与課題を解決するために、Vivtexの専門的な知見を活用する意思を示しています。

経口医薬品送達の科学

注射医薬品を有効な経口薬に変えることは、単に活性成分をカプセルに入れるより非常に複雑です。Ozempic及びWegovyの活性成分であるセマグルチドのようなGLP-1受容体作動薬はペプチドベースの医薬品です。ペプチドは消化器系が血流に入る前にタンパク質とペプチドを分解するように設計されているため、経口投与により送達するのが非常に困難です。

Vivtexは設立から約8年間、この生物学的障壁を克服するための技術を開発してきました。このスタートアップはMIT科学者3名によって創設されました。Robert Langer、Giovanni Traverso、及びCEOを務めるThomas von Erlachです。彼らのアプローチは、ペプチド医薬品を胃と腸での分解から保護し、同時に血流への吸収を促進する独自の製剤技術を含みます。

Robert Langerは生物医学工学の歴史において最も多産な発明者の一人です。MIT教授は多くの企業を設立また共同設立しており、最も注目すべきはCOVID-19パンデミック中に一般的となったmRNAワクチンメーカーModernaです。VivtexへのLangerの関与は企業の経口投与プラットフォームに重大な科学的信頼性を与えます。

GLP-1ゴールドラッシュ

GLP-1医薬品の市場はここ数年で急速に成長しています。Novo NordiskのWegovy及びOzempic、並びにEli LillyのMounjaroとZepboundは、年間数百億ドルの収益を生成し、両社を世界で最も価値のある医薬品企業の一部に変えました。医薬品は体重減少と糖尿病管理に有効であることが証明されており、心臓病、腎臓病、睡眠時無呼吸、及び中毒における潜在的な利益について研究されています。

このような成功にもかかわらず、注射投与方法は導入を制限しています。一部の患者は針への恐怖心を持ち、他の患者は週1回の注射レジメンが不便または汚名と感じます。世界の多くの地域では、注射型生物医学製剤のコールドチェーン要件は配布上の課題を生じさせます。経口製剤はこれらの全てのバリアに対応し、製造及び配布コストを削減する可能性があります。

Novo Nordiskは既に2型糖尿病の承認を受けた経口セマグルチド形態のRybelsusを販売しています。しかし、Rybelsusには重大な制限があります。空腹時に最小限の水で摂取する必要があり、患者は食べたり飲んだりする前に少なくとも30分待つ必要があり、その生物学的利用能は注射版より大幅に低いです。Vivtexの技術はこれらの制限を克服するのに役立つ可能性があります。

競争レース

Novo NordiskはGLP-1医薬品の改善された経口投与を追求している唯一の企業ではありません。体重減少医薬品市場における主要な競争相手であるEli Lillyは独自のGLP-1経口製剤を開発しています。いくつかの小規模なバイオテック企業も、浸透促進剤からナノ粒子カプセル化まで、様々なアプローチを使用してこの問題に取り組んでいます。

ステークスは莫大です。アナリストは世界的なGLP-1医薬品市場が10年末までに年間1,500億ドルを超える可能性があると推定しています。有効で便利な経口製剤を提供できる企業は、特に週1回の注射は決して考えなかったかもしれないピルで治療を開始する可能性がある新規患者の間で、その市場の不均等な割合を確保する可能性があります。

VivtexパートナーシップはこのレースにおいてNovo Nordiskに別の試行機会を与えます。企業の内部経口開発プログラムが成功したとしても、複数のアプローチが開発中である場合、少なくとも一つが商業的実行可能な製品を生成する可能性が増加します。この規模の市場では、重複研究のコストは経口投与レースを競争相手に失うコストと比較して重要ではありません。

患者にとっての意味

GLP-1治療の恩恵を受けることができるが、まだ治療を開始していない数千万人の患者にとって、経口代替品の見通しは歓迎すべきニュースです。週1回の注射と比較した毎日または週1回のピルの利便性は、治療を開始するか開始しないかの違いである可能性があり、特に無期限の医薬品を必要とする慢性疾患を管理している患者にとってです。

新しい経口製剤が市場に到達するまでのタイムラインは不確実なままです。医薬品開発は、既に承認された医薬品の新しい製剤であっても、通常は数年間の臨床試験と規制審査が必要です。しかし、この分野への投資と研究活動の膨大な量は、有効な経口GLP-1代替品が「いつ」の問題であり、「もしも」ではないことを示唆しています。

この記事はSTAT Newsによる報道に基づいています。元の記事を読む。