इंट्रानैसल सुफेंटानिल-केटामाइन बच्चों के तीव्र दर्द में तेज़ राहत दिखाता है

तीव्र दर्द में बच्चों के लिए एक नया विकल्प

आपातकालीन विभागों को लंबे समय से उस कठिन अंतराल का सामना करना पड़ा है जब वे गंभीर दर्द में पहुंचने वाले बच्चों का इलाज करते हैं। चिकित्सकों के पास उपलब्ध कई उपकरण मुख्य रूप से वयस्कों में विकसित और अध्ययन किए गए थे, जिससे चिकित्सकों को अनिश्चित खुराक, अपरिचित दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल और आक्रामक डिलीवरी विधियों को पीड़ा दूर करने की तत्काल आवश्यकता के विरुद्ध तौलना पड़ता है। पेरिस में 23–27 सितंबर को आयोजित वार्षिक यूरोपीय आपातकालीन चिकित्सा कांग्रेस में प्रस्तुत नए शोध से संकेत मिलता है कि दो प्रसिद्ध एनाल्जेसिक एजेंटों को मिलाकर बनाई गई एक निश्चित-खुराक नाक स्प्रे इस अंतराल को भरने में मदद कर सकती है।

फेज़ 2/3 अध्ययन ने मध्यम से गंभीर तीव्र दर्द के साथ आपातकालीन विभाग में पहुंचने वाले युवा रोगियों में सुफेंटानिल और केटामाइन के एक इंट्रानैसल फॉर्मूलेशन का मूल्यांकन किया, जिसे एकल निश्चित खुराक के रूप में दिया गया। निष्कर्षों के अनुसार, यह संयोजन तेज़ी से काम करता है, अच्छी तरह सहन किया गया और अधिकांश प्रतिभागियों में दर्द में नैदानिक रूप से सार्थक कमी लाई।

अध्ययन कैसे किया गया

यूनाइटेड किंगडम के शेफ़ील्ड चिल्ड्रन्स हॉस्पिटल के शम्मी रामलखन, एम.बी.बी.एस. और सहयोगियों के नेतृत्व में इस परीक्षण में एक वर्ष से 18 वर्ष से कम आयु के 152 रोगियों को शामिल किया गया। प्रत्येक प्रतिभागी मध्यम या गंभीर तीव्रता के तीव्र दर्द के साथ आपातकालीन विभाग में पहुंचा — इस प्रकार की चोट या बीमारी जिसके लिए सतर्क प्रतीक्षा के बजाय तत्काल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।

शोधकर्ताओं ने तीन बातों को मापने का लक्ष्य रखा: क्या दवा संयोजन वास्तव में दर्द कम करता है, क्या यह सुरक्षित है, और क्या बच्चे और उनके परिवार इसे प्राप्त करने के अनुभव को सहन करते हैं। चूंकि यह फॉर्मूलेशन नाक के माध्यम से दिया जाता है, यह अंतःशिरा पहुंच की आवश्यकता से बचता है, एक ऐसा कदम जो छोटे रोगियों के लिए कष्टकारी और व्यस्त नैदानिक टीमों के लिए समय लेने वाला हो सकता है।

सुफेंटानिल जैसे ओपिओइड को केटामाइन के साथ जोड़ना एनेस्थीसिया और आपातकालीन देखभाल में कोई नई अवधारणा नहीं है; दोनों दवाओं को अक्सर एनाल्जेसिया प्रदान करने के लिए संयोजित किया जाता है, जबकि अकेले उपयोग किए जाने वाले ओपिओइड के साथ होने वाले श्वसन अवसाद को सीमित किया जाता है। यहां नया यह है कि उन्हें विशेष रूप से बाल चिकित्सा उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए एकल, निश्चित-खुराक इंट्रानैसल उत्पाद में पैक किया गया है, और फिर आपातकालीन सेटिंग में इसका संभावित परीक्षण किया गया है।

राहत मिनटों में आई

प्रतिक्रिया की गति अध्ययन के सबसे उल्लेखनीय निष्कर्षों में से एक थी। खुराक के बाद निर्धारित अंतरालों पर दर्द की तीव्रता के स्कोर दर्ज किए गए, और परिणामों ने प्रभाव की तीव्र शुरुआत दिखाई।

• 15 मिनट पर, 54 प्रतिशत प्रतिभागियों का दर्द तीव्रता स्कोर 4 या उससे कम था।
• 30 मिनट तक, यह आंकड़ा बढ़कर 88 प्रतिशत हो गया।
• लगभग सभी रोगियों — 95.4 प्रतिशत — ने 30 मिनट पर आधार रेखा से दर्द की तीव्रता में कम से कम 30 प्रतिशत की कमी प्राप्त की।
• 86.2 प्रतिशत ने उसी अवधि में आधार रेखा से 50 प्रतिशत की कमी प्राप्त की।

माता-पिता और चिकित्सकों दोनों के लिए, ये संख्याएं व्यावहारिक रूप से मायने रखती हैं। फ्रैक्चर, जलन या तीव्र उदर रोग के बाद चीखते हुए पहुंचने वाला बच्चा आमतौर पर ट्राइएज, मूल्यांकन और अक्सर अंतःशिरा लाइन लगाने तक प्रतीक्षा करता है, इससे पहले कि गंभीर एनाल्जेसिया शुरू हो। एक इंट्रानैसल विकल्प जो एक चौथाई घंटे के भीतर मापने योग्य राहत देता है, उस समयरेखा को बदल सकता है।

सुरक्षा संकेत आश्वस्त करने वाले दिखते हैं

बच्चों के लिए किसी भी नए एनाल्जेसिक को सुरक्षा पर गहन जांच का सामना करना पड़ता है, और जांचकर्ताओं ने 152 प्रतिभागियों में कोई गंभीर प्रतिकूल घटना रिपोर्ट नहीं की। आधे से थोड़ा कम — 49.7 प्रतिशत — ने किसी भी प्रकार की कम से कम एक प्रतिकूल घटना का अनुभव किया, और 46.5 प्रतिशत ने उपचार-उभरने वाली प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी। महत्वपूर्ण बात यह है कि उन घटनाओं में से 94 प्रतिशत को हल्का वर्गीकृत किया गया।

ओपिओइड-आधारित बेहोशी के साथ सबसे अधिक निगरानी की जाने वाली चिंता अत्यधिक तंद्रा या श्वसन में कमी है। बेहोशी स्कोरिंग पर, सभी आयु समूहों के प्रतिभागियों ने 0, यानी जागरूक और सतर्क, या 1, यानी न्यूनतम बेहोश, का औसत स्कोर दर्ज किया। यह प्रोफ़ाइल बताती है कि केटामाइन घटक और निश्चित खुराक रणनीति बच्चों को अत्यधिक बेहोश किए बिना आरामदायक रखने में मदद कर सकती है।

रोगियों और परिवारों में उच्च संतुष्टि

कच्चे दर्द स्कोर से परे, अध्ययन ने यह भी ट्रैक किया कि उपचार प्राप्त करने वालों के लिए यह कितना स्वीकार्य था। प्रत्येक आयु समूह में, औसत उपचार संतुष्टि स्कोर 5 में से पूर्ण 5 था, जिसे "बहुत संतुष्ट" बताया गया, और समग्र स्वीकार्यता 92 प्रतिशत तक पहुंच गई।

यह माप बाल चिकित्सा में वास्तविक महत्व रखता है, जहां एक उपचार जो काम करता है लेकिन रोगी को डराता है, भविष्य की देखभाल को जटिल बना सकता है। सुई-मुक्त डिलीवरी उस आबादी में एक सार्थक लाभ है जो अक्सर आपातकालीन विभाग को दर्दनाक प्रक्रियाओं से जोड़ती है।

बाल चिकित्सा दर्द का इलाज अभी भी क्यों कम होता है

रामलखन ने परिणामों को एक स्थायी नैदानिक समस्या के संदर्भ में रखा। "बच्चों में दर्द को अभी भी कम पहचाना और कम इलाज किया जाता है," उन्होंने एक बयान में कहा। "हमारा शोध दिखाता है कि यह दवा आपातकालीन विभाग में इलाज कराए जा रहे बच्चों के लिए तेज़ और सार्थक दर्द राहत प्रदान कर सकती है।" उन्होंने कहा कि निष्कर्ष डॉक्टरों को "अपने रोगियों के इलाज के लिए एक सरल और प्रभावी विकल्प देते हैं जहां वर्तमान में बहुत कम विकल्प मौजूद हैं।"

रामलखन द्वारा वर्णित कमी आपातकालीन चिकित्सकों के लिए परिचित है। बच्चों में उपयोग किए जाने वाले कई एनाल्जेसिक ऑफ-लेबल दिए जाते हैं, वजन के अनुसार खुराक दी जाती है और वयस्क डेटा से अनुमान लगाया जाता है। छोटे, भयभीत रोगियों में अंतःशिरा पहुंच कठिन हो सकती है, और इसे प्राप्त करने में कोई भी देरी राहत में देरी करती है। मतली या असहयोगी बच्चों में मौखिक मार्ग धीमे और अविश्वसनीय होते हैं। एक निश्चित-खुराक नाक स्प्रे एक साथ उन कई बाधाओं को दरकिनार कर देता है।

निष्कर्ष क्या दिखाते हैं और क्या नहीं

परिणाम एक फेज़ 2/3 परीक्षण से आते हैं, एक ऐसा चरण जो एक परिभाषित आबादी में प्रारंभिक प्रभावकारिता और सुरक्षा की स्पष्ट तस्वीर दोनों स्थापित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। 152 प्रतिभागियों के साथ, अध्ययन सामान्य प्रतिकूल घटनाओं का पता लगाने के लिए पर्याप्त बड़ा है लेकिन दुर्लभ घटनाओं का नहीं, और डेटा एक चिकित्सा कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए थे, जिसका अर्थ है कि उन्हें जर्नल प्रकाशन के साथ आने वाली पूर्ण सहकर्मी समीक्षा से नहीं गुजरना पड़ा है।

यह सवाल बने हुए हैं कि नियंत्रित अध्ययन सेटिंग के बाहर यह फॉर्मूलेशन कैसा प्रदर्शन करता है, यह मौजूदा देखभाल मानकों के साथ सीधी तुलना में कैसा है, और क्या एकल निश्चित खुराक टॉडलर्स से किशोरों तक बच्चों की पूरी वजन सीमा में टिकती है। लंबे समय तक अनुवर्ती निगरानी यह स्पष्ट करने में भी मदद करेगी कि भीड़भाड़ वाले आपातकालीन विभाग में बेहोशी या अन्य प्रभाव कितनी बार छुट्टी के निर्णयों में हस्तक्षेप करते हैं।

आपातकालीन देखभाल के लिए बड़ी तस्वीर

उन चेतावनियों के बावजूद, साक्ष्य की दिशा उल्लेखनीय है। बाल चिकित्सा तीव्र दर्द के लिए एक प्रभावी, सुई-मुक्त, तेज़ी से काम करने वाला एनाल्जेसिक उस अंतराल को संबोधित करेगा जिसे चिकित्सकों ने दशकों से हल करने के बजाय टाला है। यह आपातकालीन चिकित्सा में उन उपचारों की ओर व्यापक प्रवृत्ति के अनुरूप भी होगा जो देना आसान, रोगियों के लिए कम दर्दनाक और कर्मचारियों और समय के तनाव के समय तैनात करना आसान है।

आगे का विश्लेषण और सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन यह निर्धारित करेगा कि इंट्रानैसल सुफेंटानिल-केटामाइन बाल चिकित्सा आपातकालीन देखभाल में एक मानक उपकरण बनता है या प्रारंभिक चरण के परीक्षण से एक आशाजनक संकेत बना रहता है। अभी के लिए, अध्ययन चिकित्सा के इस कोने में कुछ असामान्य प्रदान करता है: एक ऐसी समस्या का प्रशंसनीय उत्तर जिसे लंबे समय से कम संबोधित किया गया है।

यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।