डुअल-इमेजिंग कैथेटर ने पहली मानव-आधारित हृदय संबंधी स्टडी पूरी की

डुअल-इमेजिंग कोरोनरी कैथेटर का पहली मानव-आधारित परीक्षण पूरा

University of California, Davis के शोधकर्ताओं ने कैथेटर-आधारित इमेजिंग प्रणाली का पहली मानव-आधारित अध्ययन पूरा किया है। इसका उद्देश्य चिकित्सकों को कोरोनरी धमनियों के भीतर मौजूद प्लाक का अधिक विस्तृत दृश्य प्रदान करना है। यह उपकरण एक ही लचीले कैथेटर में दो ऑप्टिकल तकनीकों को जोड़ता है: fluorescence lifetime imaging, जिसे FLIm कहा जाता है, और polarization-sensitive optical coherence tomography, या PS-OCT।

यह काम एथेरोस्क्लेरोसिस पर केंद्रित है—धमनियों में प्लाक का जमाव, जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण कर सकता है और हार्ट अटैक, स्ट्रोक तथा अन्य हृदय-वाहिका संबंधी स्थितियों में योगदान दे सकता है। UC Davis National Center for Interventional Biophotonic Technologies ने यह प्रणाली विकसित की और इस वर्ष FDA से 10 मरीजों में इसे investigational device के रूप में मूल्यांकन करने की मंजूरी प्राप्त की। टीम ने अगस्त में अंतिम प्रतिभागी की इमेजिंग पूरी की।

यह अध्ययन शुरुआती क्लिनिकल चरण है; यह प्रमाण नहीं है कि तकनीक मरीजों के परिणामों में सुधार करती है। हालांकि, इससे यह स्थापित होता है कि प्रयोगशाला में विकसित प्रणाली को पहली मानव-आधारित कैथेटर स्टडी में ले जाकर कोरोनरी धमनियों से जानकारी एकत्र की जा सकती है।

एक ही धमनी की दीवार के दो दृश्य

कोरोनरी आर्टरी डिजीज के मौजूदा आकलन अक्सर ऐसी इमेजिंग पर निर्भर करते हैं, जो धमनी का आकार, संकुचन की मात्रा या रक्त प्रवाह पर प्रभाव दिखाती है। नई प्रणाली का उद्देश्य प्लाक के बारे में अतिरिक्त जानकारी देना है। इसकी दोनों विधियां एक ही कैथेटर के माध्यम से काम करते हुए ऊतक की अलग-अलग विशेषताओं की जांच करती हैं।

FLIm धमनी की दीवार से निकलने वाली बहुत मंद प्राकृतिक fluorescence को मापता है। शोधकर्ताओं के अनुसार, यह संकेत ऊतक की जैवरासायनिक संरचना के पहलुओं को दर्शाता है। PS-OCT ऊतक से वापस बिखरने वाले प्रकाश को मापकर उसकी सूक्ष्म संरचना का मानचित्र बनाता है। दोनों तकनीकों को साथ इस्तेमाल करने पर वास्तविक समय में कोरोनरी प्लाक की संरचनात्मक और जैवरासायनिक विशेषताओं की पहचान करने का लक्ष्य है।

यह संयोजन महत्वपूर्ण है क्योंकि प्लाक एकसमान नहीं होता। प्लाक का जमाव संरचना और संघटन में अलग-अलग हो सकता है, और विस्तृत आकलन से चिकित्सकों को रोग की प्रगति को बेहतर समझने में मदद मिल सकती है। शोधकर्ताओं का कहना है कि यह प्रणाली अंततः अधिक व्यक्तिगत उपचार में सहायक हो सकती है, हालांकि इस संभावना के लिए आगे क्लिनिकल परीक्षण आवश्यक होंगे।

प्रयोगशाला प्रोटोटाइप से क्लिनिकल मूल्यांकन तक

Marcu Lab में इंजीनियरिंग और नियामक कार्यों का निर्देशन करने वाले Julien Bec ने कैथेटर और उसका इमेजिंग कंसोल डिज़ाइन तथा निर्मित किया। मरीजों पर अध्ययन से पहले इस उपकरण का परीक्षण पशु मॉडल और मानव कोरोनरी धमनियों के नमूनों में किया जा चुका था। 10 मरीजों का पूरा हुआ मूल्यांकन इस विकास यात्रा के अगले चरण को दर्शाता है।

NCIBT की संस्थापक निदेशक और UC Davis में neurological surgery तथा biomedical engineering की प्रोफेसर Laura Marcu ने इस अध्ययन को चिकित्सकों द्वारा atherosclerotic cardiovascular disease को समझने के तरीके में सुधार की दिशा में एक कदम बताया। समूह इस बात पर जोर देता है कि अकादमिक प्रयोगशाला में विकसित कैथेटर प्रणाली के साथ पहली मानव-आधारित स्टडी करना असामान्य है, क्योंकि ऐसा काम आमतौर पर बड़ी medical-device कंपनियां करती हैं।

यह अंतर क्लिनिकल इमेजिंग में प्रगति के पीछे होने वाले व्यावहारिक काम को भी रेखांकित करता है। किसी promising optical method को इतना छोटा और लचीला कैथेटर बनाना होता है कि वह धमनियों में आगे बढ़ सके, उसे उपयोगी इमेजिंग कंसोल से जोड़ना होता है और व्यापक क्लिनिकल शोध के लिए विचार किए जाने से पहले नियामक निगरानी में उसका मूल्यांकन करना होता है।

प्लाक का चरित्रांकन एक महत्वपूर्ण क्लिनिकल लक्ष्य क्यों है

source material के अनुसार, cardiovascular disease अमेरिका में मृत्यु का प्रमुख कारण बनी हुई है। धमनियों में प्लाक का जमाव रक्त प्रवाह को सीमित कर सकता है और गंभीर cardiovascular घटनाओं से जुड़ा है। प्लाक का बेहतर चरित्रांकन करने के तरीके शोधकर्ताओं को यह जांचने में मदद कर सकते हैं कि समय के साथ रोग कैसे बदलता है और उपचार धमनी की दीवार को कैसे प्रभावित करता है।

UC Davis टीम का दृष्टिकोण केवल अधिक स्पष्ट इमेज बनाने के बारे में नहीं है। इसका उद्देश्य पूरक जानकारी एकत्र करना है: PS-OCT से microstructure और FLIm से biochemical signals। यदि बाद के अध्ययन दिखाते हैं कि इन मापों की विश्वसनीय व्याख्या की जा सकती है और उन्हें क्लिनिकल निर्णयों से जोड़ा जा सकता है, तो कैथेटर-आधारित प्रक्रियाओं के दौरान चिकित्सकों को coronary disease की अधिक व्यापक तस्वीर मिल सकती है।

फिलहाल, पूरा हुआ अध्ययन एक अधिक बुनियादी प्रश्न का उत्तर देता है: क्या investigational protocol के तहत इस तकनीक को लोगों में इस्तेमाल किया जा सकता है। रिपोर्ट के अनुसार, इसका उत्तर इतना पर्याप्त था कि टीम सभी 10 नियोजित प्रतिभागियों की इमेजिंग पूरी कर सकी। इसमें मरीज-स्तरीय परिणाम, मौजूदा इमेजिंग विधियों से तुलना या यह प्रमाण शामिल नहीं है कि उपकरण के कारण उपचार संबंधी निर्णय बदले।

अब आगे क्या

आगे के शोध में यह निर्धारित करना होगा कि dual-imaging प्रणाली महत्वपूर्ण प्लाक विशेषताओं की पहचान कितनी निरंतरता से करती है, इसके माप स्थापित उपकरणों की तुलना में कैसे हैं और क्या इसकी जानकारी का उपयोग निदान या उपचार योजना में सुधार करता है। अध्ययनों को यह भी जांचना होगा कि व्यापक मरीज आबादी और विभिन्न क्लिनिकल स्थितियों में तकनीक कैसा प्रदर्शन करती है।

पहली मानव-आधारित feasibility effort को क्लिनिकल उत्पाद में बदलने के लिए ये प्रश्न केंद्रीय हैं। Atherosclerosis एक जटिल रोग है, और किसी इमेजिंग प्रणाली का मूल्य केवल इस बात पर निर्भर नहीं करता कि वह कितना डेटा जुटा सकती है, बल्कि इस पर भी निर्भर करता है कि चिकित्सक मरीजों के लिए बेहतर निर्णय लेने में उस डेटा का उपयोग कर सकते हैं या नहीं।

फिर भी, UC Davis का अध्ययन intravascular optical imaging के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। दो प्रकार की जानकारी को एक कैथेटर प्रणाली में एकीकृत करके और FDA-approved पहली मानव-आधारित evaluation पूरी करके, शोधकर्ताओं ने अधिक विस्तृत coronary plaque assessment की दिशा में क्लिनिकल जांच के अगले चरण के लिए एक platform तैयार किया है।

यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।