ইন্টারলিউকিন-23 পথকে লক্ষ্য করা দিনে একবার খাওয়ার একটি ওষুধ মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের নিয়ে করা দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণায় placebo-র তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি প্রতিক্রিয়া ও রেমিশনের হার তৈরি করেছে।
icotrokinra হলো ইন্টারলিউকিন-23 রিসেপ্টর ব্লক করার জন্য তৈরি একটি peptide। New England Journal of Medicine-এর ১৫ অক্টোবরের সংখ্যায় প্রকাশিত ফল অনুযায়ী, পরীক্ষা করা প্রতিটি দৈনিক ডোজ ১২ সপ্তাহে ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়ার জন্য গবেষণার প্রাথমিক তুলনা পূরণ করেছে।
এই ফলাফল প্রাথমিকভাবে ইঙ্গিত দেয় যে এই প্রদাহজনিত পথকে লক্ষ্য করা মুখে খাওয়ার চিকিৎসা এমন রোগীদের জন্য চিকিৎসার বিকল্প বাড়াতে পারে, যাদের রোগ আগের চিকিৎসার পরও সক্রিয় রয়েছে। তবে এটি দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণা; তাই চিকিৎসার উপকার নিশ্চিত করতে এবং নিরাপত্তা নির্ধারণ করতে আরও বড় ও দীর্ঘমেয়াদি গবেষণা প্রয়োজন হবে।
পরীক্ষাটি কীভাবে নকশা করা হয়েছিল
সিডারস-সিনাইয়ের Maria T. Abreu-র নেতৃত্বে গবেষকেরা মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে double-blind, randomized পরীক্ষা পরিচালনা করেন। অংশগ্রহণকারীদের দিনে একবার ৪০০ মিলিগ্রাম, ২০০ মিলিগ্রাম বা ১০০ মিলিগ্রাম মুখে খাওয়ার icotrokinra, অথবা placebo দেওয়া হয়।
চারটি দলে যথাক্রমে ৬৩, ৬২, ৬৪ এবং ৬৩ জন ছিলেন। ১২তম সপ্তাহে ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া ছিল গবেষকদের জানানো প্রাথমিক ফলাফল—চিকিৎসার সময় অংশগ্রহণকারীর রোগের সক্রিয়তা যথেষ্ট উন্নত হয়েছে কি না, তার একটি পরিমাপ।
তিনটি ডোজেই icotrokinra এই ফলাফলে placebo-র চেয়ে ভালো করেছে। ৪০০ মিলিগ্রাম গ্রহণকারীদের ৬৩%, ২০০ মিলিগ্রাম গ্রহণকারীদের ৫৮% এবং ১০০ মিলিগ্রাম গ্রহণকারীদের ৫৫%-এর মধ্যে ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়। placebo গোষ্ঠীর প্রতিক্রিয়ার হার ছিল ২৭%।
বিভিন্ন ডোজের এই নকশা গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এতে শুধু একটি regimen পরীক্ষা না করে বিভিন্ন exposure স্তরে ওষুধের কার্যকারিতা সম্পর্কে প্রাথমিক ধারণা পাওয়া যায়। তবে এর মাধ্যমে একাই নিয়মিত চিকিৎসায় শেষ পর্যন্ত কোন ডোজ ব্যবহার করা উচিত তা নির্ধারণ করা যায় না।
রেমিশন ও এন্ডোস্কোপিক ফলাফল
১২তম সপ্তাহে সর্বোচ্চ ডোজের গোষ্ঠীটি placebo-র তুলনায় আরও কয়েকটি মাপকাঠিতেও সুবিধা দেখায়। ৪০০ মিলিগ্রাম গ্রহণকারীদের ৩০%-এর ক্লিনিক্যাল রেমিশন হয়, যেখানে placebo গ্রহণকারীদের মধ্যে এই হার ছিল ১১%।
৪০০ মিলিগ্রাম গোষ্ঠীর ৪৬% এবং placebo গোষ্ঠীর ১৯% অংশগ্রহণকারীর মধ্যে উপসর্গগত রেমিশন দেখা যায়। অন্ত্রের আবরণের পরীক্ষায় দেখা পরিবর্তনকে নির্দেশ করা এন্ডোস্কোপিক উন্নতি ৪০০ মিলিগ্রাম গ্রহণকারীদের ৩৭% এবং placebo গ্রহণকারীদের ১৪%-এর মধ্যে ঘটে।
এই ফলাফল গুরুত্বপূর্ণ, কারণ আলসারেটিভ কোলাইটিস রোগীদের দৈনন্দিন উপসর্গ এবং অন্ত্রের প্রদাহ—উভয় দিক থেকেই প্রভাবিত করে। শুধু উপসর্গের প্রতিবেদনের ওপর ভিত্তি করা ফলাফল উপকারী হতে পারে, কিন্তু এর সঙ্গে থাকা এন্ডোস্কোপিক ফলাফল গবেষণায় নথিভুক্ত উন্নতির একটি পৃথক মাপ দেয়।
Abreu বলেন, আগের ওষুধের regimen ব্যর্থ হওয়ায় যেসব রোগীকে চিকিৎসা করা কঠিন বলে বিবেচনা করা হয়েছিল, তাদের মধ্যেও ওষুধটি কার্যকর ছিল। সরবরাহ করা গবেষণা-সারাংশে বিস্তারিত subgroup বিশ্লেষণ নেই; তাই নির্দিষ্ট চিকিৎসা ইতিহাসের রোগীদের ক্ষেত্রে উপকারের মাত্রা শুধু এই ফলাফল থেকে নির্ধারণ করা যায় না।
নিরাপত্তা সংকেতের জন্য দীর্ঘতর পর্যবেক্ষণ দরকার
২৮তম সপ্তাহ পর্যন্ত ৪০০ মিলিগ্রাম গোষ্ঠীর ৬০%, ২০০ মিলিগ্রাম গোষ্ঠীর ৬৬%, ১০০ মিলিগ্রাম গোষ্ঠীর ৬৬% এবং placebo গোষ্ঠীর ৬২% অংশগ্রহণকারীর মধ্যে প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়। গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা যথাক্রমে ২%, ৫%, ০% এবং ১০% অংশগ্রহণকারীর মধ্যে দেখা যায়।
এই শতাংশগুলো প্রাসঙ্গিক প্রেক্ষাপট দেয়, কিন্তু এগুলোকে চূড়ান্ত নিরাপত্তা-রায় হিসেবে দেখা উচিত নয়। বিরল প্রতিকূল প্রভাব নির্ভরযোগ্যভাবে শনাক্ত করার জন্য দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষা সাধারণত যথেষ্ট বড় হয় না, এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিৎসা দীর্ঘ সময় ধরে ব্যবহার করা হতে পারে। আরও বেশি অংশগ্রহণকারী ও দীর্ঘতর পর্যবেক্ষণসহ পরবর্তী গবেষণার ওপর নিশ্চিতকরণ নির্ভর করবে।
অন্যান্য অনুমোদিত চিকিৎসার সঙ্গে icotrokinra সরাসরি কীভাবে তুলনা করে, তাও গবেষণা-সারাংশে প্রতিষ্ঠিত হয়নি। পরীক্ষায় ওষুধটির তুলনা অন্য সক্রিয় চিকিৎসার সঙ্গে নয়, placebo-র সঙ্গে করা হয়েছে; তাই নির্দিষ্ট রোগীর জন্য কোন বিকল্প সবচেয়ে ভালো কাজ করে তা এই গবেষণা বলতে পারে না।
মুখে খাওয়ার বিকল্প কেন গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে
আলসারেটিভ কোলাইটিস একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত অন্ত্রের রোগ, এবং চিকিৎসার বিকল্পে ওষুধ দেওয়ার পদ্ধতি ও পর্যবেক্ষণের প্রয়োজনীয়তা ভিন্ন হতে পারে। কার্যকর মুখে খাওয়ার চিকিৎসা চিকিৎসক ও রোগীদের জন্য উপলব্ধ বিকল্পের পরিসর বাড়াতে পারে, বিশেষ করে আগের regimen-গুলো রোগ নিয়ন্ত্রণে যথেষ্ট কার্যকর না হলে।
Abreu বলেন, মুখে খাওয়ার formulation উপলব্ধ চিকিৎসার পরিসর বাড়াতে সাহায্য করতে পারে। এই সম্ভাব্য সুবিধা চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ হলেও, এটি চিকিৎসা সিদ্ধান্তের একটি অংশ মাত্র। কার্যকারিতা, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া, আগের চিকিৎসায় প্রতিক্রিয়া, রোগের তীব্রতা এবং ব্যক্তিগত পরিস্থিতি—সবই কোনো চিকিৎসা উপযুক্ত কি না তা নির্ধারণে ভূমিকা রাখে।
এই মুহূর্তে সবচেয়ে গ্রহণযোগ্য সিদ্ধান্ত হলো, পরীক্ষা করা সব ডোজেই icotrokinra উৎসাহব্যঞ্জক দ্বিতীয় পর্যায়ের ফল দিয়েছে; ৪০০ মিলিগ্রামের regimen placebo-র তুলনায় রেমিশন ও এন্ডোস্কোপিক উন্নতির হারও বেশি দেখিয়েছে। আলসারেটিভ কোলাইটিস চিকিৎসায় ওষুধটির স্থান নির্ধারণের জন্য প্রয়োজনীয় বৃহত্তর পরীক্ষার দিকে এই কাজ ওষুধটিকে আরও এগিয়ে নিয়ে যায়।
এরপর কী হবে
সহকর্মী-পর্যালোচিত চিকিৎসা জার্নালে প্রকাশনা প্রাথমিক ঘোষণার তুলনায় পরীক্ষাটিকে শক্তিশালী ভিত্তি দেয়, কিন্তু এতে ফলাফল চূড়ান্ত হয়ে যায় না। ফলাফল বজায় থাকে কি না, দীর্ঘমেয়াদি চিকিৎসায় নিরাপত্তার প্রোফাইল বদলায় কি না এবং বৃহত্তর রোগীসমাজে ওষুধটি কীভাবে কাজ করে—এসব যাচাই করতে বড় নিশ্চিতকরণমূলক পরীক্ষা প্রয়োজন হবে।
ততদিন পর্যন্ত, ইন্টারলিউকিন-23 রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করা মুখে খাওয়ার ওষুধের জন্য এটি একটি উল্লেখযোগ্য পদক্ষেপ: সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিসে আক্রান্ত রোগীদের নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষায় দিনে একবার দেওয়া peptide চিকিৎসা placebo-র তুলনায় চিকিৎসাগতভাবে অর্থবহ উন্নতি ঘটাতে পারে—এটি গবেষণাটি দেখায়।
এই নিবন্ধটি Medical Xpress-এর প্রতিবেদন অবলম্বনে লেখা। মূল নিবন্ধ পড়ুন।
Originally published on medicalxpress.com
