আধুনিক চিকিৎসাবিজ্ঞানের ভিত্তি যে প্রমাণের ওপর দাঁড়িয়ে আছে, তা ঠিক ততটাই শক্তিশালী যতটা শক্তিশালী তার মধ্যে যুক্ত হওয়া পৃথক গবেষণাগুলো। এবং ক্রমবর্ধমান গবেষণা দেখাচ্ছে যে, উল্লেখযোগ্য সংখ্যক ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এমন সমস্যা রয়েছে যা পর্যালোচকদের পক্ষে শনাক্ত করা কঠিন হয়েছে। একটি নতুন টুল এই ঘাটতি পূরণের লক্ষ্য নিয়েছে, যাতে ত্রুটিপূর্ণ ফলাফল চিকিৎসা নির্দেশিকা এবং শেষ বিচারে রোগীর সেবাকে প্রভাবিত করার আগেই তা ঠেকানো যায়।
INSPECT-SR নামের এই যন্ত্রটি তৈরি করেছেন ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয়, Cochrane এবং কলোরাডো বিশ্ববিদ্যালয়ের গবেষকরা, বিশ্বের ৪০টিরও বেশি প্রতিষ্ঠানের সঙ্গে কাজ করে। এটি পদ্ধতিগত পর্যালোচকদের একটি সুসংগঠিত ও স্বচ্ছ উপায় দেয় যাচাই করার জন্য যে কোনো র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়াল বিশ্বাসযোগ্য কি না। এর উদ্ভাবকরা BMJ-তে প্রকাশিত একটি নিবন্ধে এটি বর্ণনা করেছেন।
কেন একটি মাত্র ত্রুটিপূর্ণ ট্রায়াল বহুদূর পর্যন্ত প্রভাব ফেলতে পারে
পদ্ধতিগত পর্যালোচনা এবং তার ওপর ভিত্তি করে তৈরি মেটা-বিশ্লেষণ প্রমাণের ক্রমতালিকার শীর্ষের কাছাকাছি অবস্থান করে। নির্দেশিকা প্রণয়নকারী প্যানেল, নিয়ন্ত্রক সংস্থা এবং চিকিৎসকরা কোন চিকিৎসা কাজ করে তা নির্ধারণে এগুলোর ওপর নির্ভর করেন। সেই কর্তৃত্ব সম্পূর্ণভাবে নির্ভর করে তারা যে গবেষণাগুলো সংগ্রহ করে তার ওপর। সমস্যাযুক্ত ট্রায়াল, তা মানুষের ভুলের কারণে হোক বা গবেষণা অসদাচরণের কারণে, সমন্বিত অনুমানকে বিকৃত করতে পারে এবং সুপারিশগুলোকে ভুল বা এমনকি ক্ষতিকর সিদ্ধান্তের দিকে ঠেলে দিতে পারে।
সমস্যাটিকে বিশেষভাবে কঠিন করে তোলে এটি কতদিন লুকিয়ে থাকতে পারে। কোনো ট্রায়ালের সমস্যা বছরের পর বছর অচেনা থেকে যেতে পারে, এবং অনেক সমস্যাযুক্ত গবেষণা কখনোই আনুষ্ঠানিকভাবে প্রত্যাহার করা হয় না। যেহেতু প্রত্যাহারের নোটিশগুলো একটি অসম্পূর্ণ রেকর্ড গঠন করে, সমস্যার প্রকৃত মাত্রা নির্ণয় করা কঠিন। এদিকে পর্যালোচকদের ঐতিহাসিকভাবে সীমিত ও অসঙ্গত পদ্ধতি ছিল কোনো ট্রায়ালের তথ্য আদৌ নির্ভরযোগ্য কি না তা মূল্যায়নের জন্য।
আইভারমেকটিন ও কোভিড-১৯: একটি সতর্কতামূলক উদাহরণ
পরিণামগুলো কাল্পনিক নয়। সাম্প্রতিক একটি ঘটনা কোভিড-১৯-এর চিকিৎসায় আইভারমেকটিন নিয়ে পদ্ধতিগত পর্যালোচনার সঙ্গে জড়িত ছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নের স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের মতে, সেই পর্যালোচনায় অন্তর্ভুক্ত কিছু ট্রায়াল প্রকৃত ছিল না। পরবর্তীতে উচ্চমানের ট্রায়াল চালানো হলে তা ওষুধটি থেকে সামান্য বা কোনো উপকারের ইঙ্গিত দেয়নি। এই ঘটনা দেখিয়েছে কীভাবে অবিশ্বাসযোগ্য প্রাথমিক গবেষণা পর্যালোচনা, জনসাধারণের বার্তা এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনের মধ্য দিয়ে ছড়িয়ে পড়তে পারে, মূল তথ্য প্রশ্নবিদ্ধ হওয়ার অনেক আগেই।
টুলের ভেতরে: চারটি ক্ষেত্রে ২১টি যাচাই
INSPECT-SR এই দুর্বলতা মোকাবিলা করে একটি সচেতনভাবে সুসংগঠিত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে। এটি পর্যালোচকদের ২১টি সুসংগঠিত যাচাইয়ের মধ্য দিয়ে নিয়ে যায়, যা চারটি ক্ষেত্রে সাজানো:
- প্রকাশোত্তর নোটিশ — কোনো ট্রায়াল প্রকাশের পর চিহ্নিত, সংশোধিত বা অন্যভাবে টীকাভুক্ত হয়েছে কি না।
- গবেষণা পরিচালনা, সুশাসন ও স্বচ্ছতা — ট্রায়ালটি কীভাবে পরিচালিত ও নথিভুক্ত হয়েছে।
- পাঠ্য ও চিত্র — গবেষণাটির প্রকাশিত উপস্থাপনা।
- গবেষণার ফলাফল — ট্রায়াল যে সংখ্যা ও ফলাফল প্রতিবেদন করে।
এই যাচাইগুলো মানসম্মত করার মাধ্যমে কাঠামোটির উদ্দেশ্য হলো এমন একটি কাজ থেকে কিছু অনুমান দূর করা যা পর্যালোচকরা আগে খাপছাড়া উপায়ে করতেন। লক্ষ্য হলো ধারাবাহিকতা: একই ট্রায়াল পরীক্ষা করা দুটি পর্যালোচনা দল তার প্রমাণ কোনো সংশ্লেষণে স্থান পাওয়ার যোগ্য কি না সে বিষয়ে তুলনীয় সিদ্ধান্তে পৌঁছানো উচিত।
বিশ্বাসযোগ্যতা আর পক্ষপাতের ঝুঁকি এক নয়
এই পার্থক্যটি গুরুত্বপূর্ণ। বিদ্যমান যন্ত্রগুলো সাধারণত পক্ষপাতের ঝুঁকি বা পদ্ধতিগত গুণমানের ওপর মনোযোগ দেয়, অর্থাৎ জিজ্ঞাসা করে কোনো গবেষণা তার সিদ্ধান্ত সমর্থন করার মতো যথেষ্ট ভালোভাবে পরিকল্পিত ও প্রতিবেদিত হয়েছে কি না। INSPECT-SR বরং মনোযোগ দেয় ট্রায়ালের তথ্য নিজেই বিশ্বাসযোগ্য কি না তার ওপর।
এর লেখকরা সতর্ক থাকেন টুলটি কী দাবি করে এবং কী করে না সে বিষয়ে। এই কাঠামো গবেষকদের অসদাচরণ অনুমান করে না বা ইচ্ছাকৃত অন্যায়ের ইঙ্গিত দেয় না; এটি বিভিন্ন ধরনের সমস্যাযুক্ত ট্রায়াল সামনে আনতে তৈরি। একই সঙ্গে এটি ভুলের কারণে ক্ষতিগ্রস্ত ট্রায়ালের পাশাপাশি প্রতারণামূলক গবেষণা শনাক্ত করতেও সহায়তা করতে পারে, যা পর্যালোচকদের সন্দেহজনক প্রমাণ বাদ দেওয়ার বা তা ছাড়া তাদের ফলাফল কতটা টিকে থাকে তা পরীক্ষা করার একটি যুক্তিসঙ্গত ভিত্তি দেয়।
পর্যালোচনা সম্প্রদায়ের সঙ্গে এবং তাদের জন্য তৈরি
টুলটির বিশ্বাসযোগ্যতা আংশিকভাবে নির্ভর করে এটি কারা গড়ে তুলেছেন তার ওপর। দলের মতে, বিশ্বের বিভিন্ন প্রান্তের ১৫০-এরও বেশি অখণ্ডতা ও স্বাস্থ্য গবেষণা বিশেষজ্ঞ এর উন্নয়নে অবদান রেখেছেন। প্রধান গবেষক ড. জ্যাক উইলকিনসন বলেন, গবেষকরা INSPECT-SR ব্যবহার করে র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়ালের বিশ্বাসযোগ্যতা মূল্যায়ন করতে এবং সমস্যাযুক্ত গবেষণা শনাক্ত করতে পারেন, এই জেনে যে এটি পদ্ধতিগত পর্যালোচনা সম্প্রদায়ের সমর্থন বহন করে।
কাঠামোটি কঠোর, সুসংগঠিত ও স্বচ্ছ হওয়ার জন্য পরিকল্পিত, যে গুণগুলো লেখকদের মতে অপরিহার্য যদি বিশ্বাসযোগ্যতা মূল্যায়ন এক পর্যালোচনা দল থেকে আরেকটিতে স্থির থাকতে হয়, ব্যক্তিগত বিচারের ওপর নির্ভর করার বদলে।
টুল থেকে প্রমিত অনুশীলনে
গবেষণা দলটি পর্যালোচক, নির্দেশিকা প্রণেতা এবং প্রকাশকদের INSPECT-SR গ্রহণ করতে উৎসাহিত করছে, এবং আশা করছে এটি র্যান্ডমাইজড কন্ট্রোলড ট্রায়ালের বিশ্বাসযোগ্যতা মূল্যায়নের মানদণ্ড হয়ে উঠবে। নিবন্ধের সহ-লেখক লিসা বেরো বিষয়টির গুরুত্ব সংক্ষেপে তুলে ধরেন: পদ্ধতিগত পর্যালোচনা ঠিক ততটাই বিশ্বাসযোগ্য যতটা বিশ্বাসযোগ্য তার অন্তর্ভুক্ত গবেষণাগুলো।
ব্যাপক গ্রহণযোগ্যতার অর্থ হবে সংশ্লেষণের সময়েই কোনো ট্রায়ালের সত্যতা নিয়ে প্রশ্ন তোলা, যা বর্তমান ধারা থেকে একটি পরিবর্তন, যেখানে সন্দেহ প্রায়ই কেবল পর্যালোচনা ইতিমধ্যে নির্দেশিকাকে প্রভাবিত করার পরেই সামনে আসে।
রোগী ও নির্দেশিকার জন্য এর অর্থ
চিকিৎসক ও রোগীদের জন্য এর মূল্য হলো যা বাদ পড়ে যায় তাতে। দূষিত প্রমাণভিত্তির ওপর দাঁড়ানো নির্দেশিকা মানুষকে এমন চিকিৎসার দিকে নিয়ে যেতে পারে যা কাজ করে না, বা এমন চিকিৎসা থেকে দূরে সরিয়ে নিতে পারে যা কাজ করে। একটি মানসম্মত স্ক্রিনিং ধাপ একা অবিশ্বাসযোগ্য গবেষণা পরিষ্কার করতে পারে না, তবে এটি প্রমাণ সংশ্লেষণকারীদের একটি স্পষ্টতর ও বেশি পুনরাবৃত্তিযোগ্য উপায় দেয় সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য কোন ট্রায়াল বিশ্লেষণে স্থান পাওয়ার যোগ্য এবং কোনটি তার তথ্য যাচাই হওয়া পর্যন্ত সরিয়ে রাখা উচিত।
আইভারমেকটিনের অভিজ্ঞতা যেমন দেখিয়েছে, এই সংকেতগুলো মিস করার মূল্য পরিমাপ করা হয় নষ্ট সময়, অপচয় করা সম্পদ এবং ক্ষয়প্রাপ্ত জনআস্থায়। INSPECT-SR-এর উদ্ভাবকরা বাজি ধরছেন যে পর্যালোচনা সম্প্রদায়ের দ্বারা, পর্যালোচনা সম্প্রদায়ের জন্য তৈরি একটি চেকলিস্ট আরও বেশি সংকেত আগেই ধরতে পারবে।
এই নিবন্ধটি Medical Xpress-এর প্রতিবেদনের ওপর ভিত্তি করে। মূল নিবন্ধ পড়ুন।
Originally published on medicalxpress.com
