尽管美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准将该激素用于治疗绝经期、围绝经期或绝经后期,针对绝经期女性的睾酮处方仍在美国持续增加。这一趋势再次引发关注:一些激素类治疗越来越受欢迎,但支持其使用的证据却存在缺口。

一项于2026年公布的美国研究记录显示,2025年面向女性开具的超说明书睾酮处方超过9万份。这些处方主要集中在45至64岁的女性以及被诊断为绝经期的女性群体中。处方总量较2024年增加了58.7%。

这一增长发生在竞争激烈的绝经期治疗市场中。人们越来越多地接触到有关缓解潮热、脑雾等症状的广告和宣传。一些疗法已获FDA批准,并有充分证据支持。然而,睾酮的情况有所不同:其处方使用日益增加,但Live Science采访的专家表示,将其用于缓解绝经期症状的证据仍然有限。

为何这些处方属于超说明书使用

超说明书开药,是指临床医生将已获批准的药物用于FDA尚未批准的其他用途。在本案例中,睾酮尚未获FDA批准用于治疗绝经期、进入绝经期的过渡阶段或绝经后期。

这一区别很重要,因为使用率上升可能被误认为已有成熟的临床支持。处方数量增加表明人们的兴趣和药物可及性提高,但并不能证明某种治疗对所有相关症状都有效。原文所述的现有证据,并不支持将睾酮视为一种得到广泛验证的绝经期疗法。

这种治疗的吸引力,部分可能源于大众文化和健康营销对睾酮的讨论方式。睾酮通常被称为“男性”激素,但女性同样会产生睾酮,只是平均水平低于男性。这一基本事实可能让人觉得,用激素解释中年阶段的症状十分直观。然而,专家警告称,在缺乏充分证据的情况下,不应将这种直觉转化为诊断或治疗结论。

关于雄激素缺乏的争议观点

一种常见看法是,女性接近绝经期时会出现“雄激素缺乏”,即睾酮及相关激素显著下降,并由此引发各种症状。澳大利亚莫纳什大学内分泌学教授、女性健康研究项目负责人Susan Davis告诉Live Science,这是一种误解。

这一点很重要,因为对病因的假设可能会影响人们对治疗的需求。如果人们认为绝经期症状源于睾酮不足,那么补充睾酮似乎就成了显而易见的解决方案。但原文指出,关于睾酮治疗与绝经期症状缓解之间直接联系的证据有限。

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女性的睾酮水平通常会在整个成年期逐渐下降,并在60岁后略有上升。然而,绝经前后并不会出现睾酮水平的骤降。

这并不意味着关于睾酮使用的所有问题都有相同答案,也不意味着每位临床医生都作出相同判断。这意味着必须谨慎区分几个说法:睾酮确实正在被开具;用于绝经期时属于超说明书使用;而支持其用于缓解绝经期症状的证据有限。这些说法可以同时成立,即使这种疗法越来越受欢迎。

受欢迎并不等于已被证实

处方量的增加值得注意,因为这一增长幅度大且发生得很快。同比增长58.7%表明,这种治疗正迅速进入更广泛的临床和消费者视野。但快速普及更需要谨慎沟通,而不是降低要求。人们在不同疗法之间作出选择时,需要清楚了解哪些疗法已获批准、哪些证据较为充分,以及哪些问题仍存在不确定性。

绝经期也是一个症状多样且可能严重影响生活的阶段,因此人们会寻求能够改善健康状况的选择。网络广告可能进一步加剧这种需求,将复杂的体验简化为一种激素失衡叙事。原文特别指出,接近绝经期的人可能会接触到大量治疗宣传,其中一些比另一些更有依据。

对于临床医生而言,超说明书开药属于日常医疗实践的一部分,但需要结合患者个人情况和现有证据进行讨论。对于患者而言,最有用的问题不只是某种疗法是否受欢迎,或是否被称为“天然”,而是它意图改善什么结果,以及这一结果得到了多大程度的证实。

证据缺口意味着什么

证据有限并不一定意味着科学研究兴趣会终止,而是表明需要开展更好的研究,并提出更精准的主张。随着处方使用扩大,核心问题变成:研究能否清楚说明哪些绝经期症状(如果有)会对睾酮治疗产生反应,哪些人可能受益,以及需要满足什么条件。

在此之前,不应将超说明书处方的增加解读为FDA的认可,也不应将其视为睾酮可以治疗绝经期相关广泛症状的证据。现有报道所呈现的,更像是一种治疗趋势正在走在坚实证据基础之前。

这使透明度变得至关重要。考虑使用睾酮的女性应了解,这种激素尚未获FDA批准用于绝经期相关治疗,专家也表示,用于治疗绝经期症状的证据有限。在充斥着强有力承诺的市场中,这些界限可能是最需要牢记的事实。

本文根据Live Science的报道编写。阅读原文。

Originally published on livescience.com