一种通过耳部发送轻微电脉冲的手持设备，作为未控制高血压潜在疗法显示出早期但有限的信号。在63人的临床试验中，该方法安全、耐受性良好，并可在家使用；但在全体受试者中并未优于安慰设备。
这项研究不意味着耳部设备可以替代既有降压药。更谨慎的结论是，这种无创技术值得进一步测试，尤其适用于尽管用药血压仍严重升高的人群。
一种神经调节方法
该治疗称为经皮自主神经调节，即tAN，旨在影响调节心率、消化和血压等非自主功能的自主神经系统。
参与者使用手持设备，将两个小夹子放在耳屏，即耳道前方的软骨瓣上。夹子提供温和电刺激，使人们无需植入设备或接受医院操作即可在家实施干预。
试验发现
SCRATCH-HTN试验由伦敦玛丽女王大学研究人员主持，并获英国国家健康与护理研究所资助。试验纳入63名正在服药但高血压未得到控制的人。
在所有参与者中，主动治疗降低血压的效果并未显著优于安慰设备。这是主要结果，应成为解读研究的基础。
不过，研究人员在高血压更严重的参与者中观察到令人鼓舞的下降。研究还显示，该设备可在家使用、耐受性良好，且没有出现主要安全问题。结果支持开展更大规模、更有针对性的研究，但尚不能确定哪些患者受益、获益幅度或长期结局。
为何需谨慎看待亚组结果
亚组信号可能具有科学价值，但不等同于确证的临床获益。小型试验容易受到参与者正常差异影响，某个亚组中的结果也可能无法在更大人群中重复。
因此研究人员强调需要进一步试验，以区分真实效果与偶然性、比较可信的假治疗，并预先界定可能响应的人群。同时还需确定该方法如何与药物联合，而不是假定它可以替代药物。
可能的工具，而非替代方案
目前最稳妥的结论是：无创耳部刺激在未控制高血压患者中具有可行性，严重病例值得进一步研究；但全体试验参与者的降压效果并未优于安慰设备。
要点
- SCRATCH-HTN试验纳入63名正在服药且高血压未控制的人。
- 设备安全、耐受性良好，适合居家使用。
- 在全部参与者中未显著优于安慰设备。
- 严重高血压亚组出现潜在信号，需大型试验确认。
本文依据Science Daily报道撰写。 阅读原文。
Originally published on sciencedaily.com
