青少年试验中HIV注射剂效果优于每日药片
根据伦敦大学学院研究人员领导的一项临床试验结果，感染HIV的青少年接受每八周一次的长效注射剂，可能比长期以来作为标准治疗的每日药片更好地控制病毒。这些发表在《柳叶刀》上的发现，为全球改善HIV治疗的努力增添了重要的新维度，而这一年龄组在治疗结果方面历来落后于成年人。
这项名为LATA（Long-Acting Treatment in Adolescents，青少年长效治疗）的试验在肯尼亚、南非、乌干达和津巴布韦开展。它比较了每日口服抗逆转录病毒治疗方案与结合cabotegravir和rilpivirine的注射治疗。研究团队报告称，注射剂在保持病毒抑制方面比药片更有效，这一结果尤为突出，因为此前在成年人中开展的试验仅表明注射剂不劣于每日药片。
为什么每日药片对年轻人来说是难题
每日抗逆转录病毒治疗已将HIV从一种致命疾病转变为可控的慢性病，使人们能够长期健康生活，并大幅降低将病毒传染给他人的风险。然而，对许多患者来说，坚持用药仍然困难，而青少年面临着一系列独特的压力。
- 污名：在HIV仍被严重污名化的环境中，每天服药可能让年轻人显得与众不同。
- 欺凌：同龄人可能排斥那些已知需要定期服药的同学，使治疗成为社会伤害而非支持的来源。
- 隐私：在学校、家中或合住环境中储存和服用药物，使诊断难以保密。
- 日常节奏被打乱：每日服药的要求可能与不可预测的日程、旅行以及青少年生活中常见的混乱相冲突。
该试验的首席研究员、伦敦大学学院创新临床试验部门的Sarah Pett指出，HIV阳性青少年作为一个群体，在抗逆转录病毒治疗方面的表现历来比成年人差。她说，与每日服药相关的欺凌和污名是问题的一部分，而每两个月一次的长效注射剂可以帮助年轻人过上更正常的生活。她还指出，在青少年中观察到的益处似乎比在成年人研究中观察到的更强。
LATA试验内幕
参与者
该研究在四个参与国的五家诊所招募了476名12至19岁的青少年。志愿者被随机分配为继续接受标准每日药片治疗，或改用长效注射剂。几乎所有参与者自出生起就感染HIV，这反映出许多青少年多年前通过母婴传播感染病毒的现实。要符合试验资格，他们必须已接受药片治疗一年以上，病毒已完全抑制且检测不到，并且没有治疗失败史。
对比的治疗方案
研究的一组成员继续接受被视为标准治疗的每日口服方案。另一组接受cabotegravir和rilpivirine，这是一种相对较新的HIV治疗注射组合，每八周给药一次。由于参与者已在药片治疗下病情稳定且病毒载量检测不到，该试验旨在测试注射方案能否在一个已知难以坚持用药的群体中达到或超过每日药片的效果。
团队的发现
研究人员报告称，注射方案在抑制病毒方面比每日药片更有效。这一结果比此前成年人试验的结果更引人注目，后者仅证实长效注射剂不劣于口服治疗。换言之，青少年数据表明两个月一次的注射具有优势，而不仅仅是等效。
结果对HIV护理意味着什么
全球约有160万名10至19岁的青少年感染HIV。尽管该病毒仍无法治愈，但抗逆转录病毒药物使人们能够长期健康生活，并大大降低进一步传播的风险。如果注射剂能帮助青少年更可靠地维持病毒抑制，其影响将超越任何单个患者。
- 更好的依从性：每八周一次注射消除了每日提醒和每日服药的决定。
- 更少污名：治疗成为私密的临床预约，而不是日常生活中可见的一部分。
- 持续抑制：保持病毒检测不到可保护个人健康，并降低传染给伴侣的机会。
- 契合人生阶段：不干扰学业、友谊和日益增长的独立性的方案，可能比每日服药更适合青少年。
Pett认为，这些结果支持让注射剂更广泛地提供给青少年等可能无法在每日药片治疗中取得良好效果的群体。因此，这些发现直接推动了更广泛的讨论：HIV服务应如何量身定制，而不是以单一标准化形式提供。
可及性差距
最直接的障碍是可用性。据研究人员称，每10名感染HIV的青少年中就有9人生活在非洲，但他们目前无法获得这种注射治疗。LATA试验表明，该方法可以在肯尼亚、南非、乌干达和津巴布韦的诊所中实施，但开展研究并不等同于大规模提供常规护理。要使该方案广泛可用，需要在定价、采购、供应链和诊所能力方面做出决策，并为负责注射的卫生工作者提供培训。
未解问题与下一步
该试验回答了一个关于疗效的重要问题，但也留下了其他问题。研究人员希望了解注射剂在更长时间内的可接受性、青少年是否会继续按时赴约接受给药，以及该方法在临床试验严格受控条件之外的表现如何。已经历治疗失败的参与者被排除在外，因此结果尚未能说明该群体的情况。成本和冷链要求也可能影响该方案在需求最迫切地区推广的速度。
即便如此，前进方向是明确的。一种比每日药片更自然地契合年轻人生活的治疗，可能改变临床结果以及带着HIV成长的体验。LATA团队传达的信息是，这一选择不应再仅限于富裕地区的成年人。
要点
在一项横跨四个非洲国家的试验中，每八周一次的长效HIV注射剂在抑制12至19岁青少年病毒方面优于每日药片。这一结果比成年人研究显示的结果更强，而且出现在一个长期以来口服治疗结果较差的群体中。鉴于有160万青少年感染HIV，其中十分之九生活在非洲，扩大注射治疗可及性的理由如今既有证据支持，也符合青少年日常生活的现实。
本文基于Medical Xpress的报道。阅读原文。
Originally published on medicalxpress.com
