FDA கீட்டோன்களையும் குளுக்கோஸையும் ஒன்றாக கண்காணிக்கும் முதல் அணிகலனுக்கு அனுமதி அளித்தது

ஒரு புதிய வகை நீரிழிவு கண்காணிப்புக்கு FDA அனுமதி

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம், ஒரே நேரத்தில் கீட்டோன்களையும் இரத்தச் சர்க்கரையையும் தொடர்ந்து கண்காணிக்கிறது என்று அது விவரிக்கும் முதல் அணிகலன் சென்சருக்கு அனுமதி அளித்துள்ளது. இது கிளினிக்குகள் மற்றும் மருத்துவமனைகளுக்கு வெளியே நீரிழிவு தொடர்பான அபாயங்களை கண்காணிக்கும் முறையில் குறிப்பிடத்தக்க விரிவாக்கத்தை குறிக்கிறது. Abbott நிறுவனத்தின் Libre Duo 10 Day, கீட்டோன் அளவுகள் உயரத் தொடங்கும் போது நோயாளிகளுக்கும் பராமரிப்பாளர்களுக்கும் முன்கூட்டியே எச்சரிக்கை வழங்குவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது; இது diabetic ketoacidosis, அல்லது DKA, தொடங்குவதைக் குறிக்கலாம்.

இந்த அனுமதி முக்கியமானது, ஏனெனில் கீட்டோன்களும் குளுக்கோஸும் தொடர்புடையவை என்றாலும், ஒன்றுக்கு ஒன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்தக்கூடிய அளவீடுகள் அல்ல. குளுக்கோஸ் கண்காணிப்பு பல நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு, குறிப்பாக continuous glucose monitors பயன்படுத்துவோருக்கு, வழக்கமானதாக மாறியுள்ளது. இதற்கு மாறாக, கீட்டோன் கண்காணிப்பு பொதுவாக தனித்த இரத்த அல்லது சிறுநீர் பரிசோதனைகளைத் தேவைப்படுத்துகிறது; அவை அறிகுறிகள் தோன்றும்போது அல்லது ஏதோ தவறு இருக்கலாம் என்று நபர் ஏற்கனவே சந்தேகப்படும் போது மட்டுமே செய்யப்படுகின்றன. அந்த இடைவெளி முக்கியமானதாக இருக்கலாம், ஏனெனில் DKA வேகமாக மோசமடையக்கூடும், மேலும் ஆரம்ப அறிகுறிகள் சாதாரண நோயாகத் தவறாகப் புரிந்துகொள்ளப்படலாம்.

கீட்டோன்கள் ஏன் முக்கியம்

கீட்டோன்கள் என்பது உடல் ஆற்றலுக்காக சர்க்கரைக்கு பதிலாக கொழுப்பை எரிக்கும் போது உற்பத்தி செய்யும் ரசாயனங்கள். நீரிழிவு உள்ளவர்களில், குறிப்பாக இன்சுலினை நம்பியிருப்பவர்களில், உயர்ந்த கீட்டோன்கள் உடலுக்கு போதுமான பயன்படுத்தக்கூடிய இன்சுலின் கிடைக்கவில்லை என்பதைக் காட்டலாம். கீட்டோன் அளவு தொடர்ந்து உயர்ந்தால், DKA உருவாகலாம். இது நீரிழப்பு, ஆபத்தான இரத்த வேதியியல் மாற்றங்கள், மற்றும் கடுமையான நிலையில் கோமா அல்லது மரணம் ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய மருத்துவ அவசர நிலை ஆகும்.

மூலப் பொருளின்படி, American Diabetes Association, சிகிச்சை அளிக்கப்படாவிட்டால் DKA சில மணி நேரங்களில் மோசமடையலாம் என்று எச்சரிக்கிறது. அந்த நேர அழுத்தமே தொடர்ச்சியான கீட்டோன் கண்காணிப்பு நோயாளிகளின் நடத்தை மாற்றக்கூடிய காரணங்களில் ஒன்றாகும். அறிகுறிகள் தோன்றிய பிறகு ஒரே ஒரு பரிசோதனையை நம்புவதற்குப் பதிலாக, ஒரு அணிகலன் சாதனம் கீட்டோன்கள் நிலையாக உள்ளனவா, உயருகிறதா, அல்லது கவலையளிக்கும் அளவுக்கு செல்கிறதா என்பதை காட்ட முடியும்.

FDA தனது அனுமதி அறிவிப்பில் அந்தக் கருத்தை வலியுறுத்தியது. FDA-வின் Center for Devices and Radiological Health இயக்குநர் Dr. Michelle Tarver, real-time கீட்டோன் தகவல் ஆரம்ப தலையீடும் உயிருக்கு ஆபத்தான அவசர நிலையும் இடையிலான வேறுபாட்டை உருவாக்க முடியும் என்றார். அந்த விளக்கம், இந்த சாதனத்தை ஒரு வசதியான அம்சமாக மட்டும் அல்லாமல் agency பார்க்கிறது என்பதைக் காட்டுகிறது. நோயாளிகள் எதிர்பார்ப்பதைவிட வேகமாக உருவாகும் தீவிர சிக்கலை முன்கூட்டியே கண்டறியும் கருவியாக இது நிலைநிறுத்தப்படுகிறது.

இந்த சாதனம் எப்படி செயல்படுகிறது

Libre Duo 10 Day என்பது தோலில் அணியும் சென்சர்; இது தோலுக்குக் கீழே உள்ள interstitial fluid-இல் குளுக்கோஸ் மற்றும் கீட்டோன்கள் இரண்டையும் அளக்கிறது. மூல உரையில், இந்த சென்சர் இரவு பகல் ஒவ்வொரு நிமிடமும் இரு மதிப்புகளையும் அளந்து, வாசிப்புகளை வயர்லெஸ் முறையில் ஒரு ஸ்மார்ட்போன் செயலிக்கு அனுப்புகிறது என்று கூறப்பட்டுள்ளது. செயலி தற்போதைய மதிப்புகளை காட்டுகிறது, திசை சார்ந்த போக்குகளை வெளிப்படுத்துகிறது, மேலும் கீட்டோன் அளவு கவலையளிக்கும் நிலையை அடையும் போது எச்சரிக்கையை விடுகிறது.

இந்த இணைந்த அணுகுமுறையே சாதனத்தின் முக்கிய தொழில்நுட்ப வேறுபாடு. இதுவரை, தொடர்ந்து கண்காணிப்பு பெரும்பாலும் குளுக்கோஸில் மட்டும் கவனம் செலுத்தியது, ஆனால் கீட்டோன் சோதனைகள் இடைவேளைக் கொண்டவையாகவே இருந்தன. இரண்டு தரவோட்டங்களையும் ஒரே அணிகலனில் சேர்ப்பதன் மூலம், Abbott தினசரி குளுக்கோஸ் மேலாண்மையிலிருந்து கடுமையான அபாய கண்காணிப்பு வரை தொடர்ந்து-கண்காணிப்பு மாதிரியை விரிவுபடுத்த முயல்கிறது.

இந்த தயாரிப்பு 2 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நீரிழிவு நோயாளிகளுக்காக அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது. உயர்ந்த கீட்டோன்களின் அபாயம் அதிகமாக உள்ளவர்களை, குறிப்பாக இன்சுலின் அல்லது குளுக்கோஸ்-குறைக்கும் மருந்துகளை எடுத்துக்கொள்பவர்களை, இலக்காகக் கொண்டது என்று Abbott கூறுகிறது. மேலும் 60-க்கும் மேற்பட்ட பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கிய ஆறு ஆய்வுகள் இந்த சாதனத்தை ஆதரித்தன என்றும் மூல உரை குறிப்பிடுகிறது; ஆனால் வழங்கப்பட்ட உரையில் ஆய்வு வடிவமைப்பு அல்லது ஒப்பீட்டு செயல்திறன் குறித்த முழு விவரங்கள் இல்லை.

உயரும் மருத்துவப் பிரச்சினைக்கான பதில்

இந்த அனுமதி, DKA காரணமாக மருத்துவமனை சேர்க்கைகள் அதிகரித்துள்ள பின்னணியில் வருகிறது. வழங்கப்பட்ட மூல உரையில், கடந்த தசாப்தத்தில் DKA காரணமான மருத்துவமனை சேர்க்கைகள் 55% அதிகரித்துள்ளதாக Abbott மேற்கோள் காட்டியது. இந்த உயர்வின் ஒரு பகுதி நீரிழிவு கண்டறிதல், சிகிச்சை முறைகள், அல்லது சிகிச்சை அணுகல் ஆகியவற்றில் ஏற்பட்ட பரவலான மாற்றங்களை பிரதிபலித்தாலும், இந்தப் போக்கு கட்டுப்படுத்துநர்களும் சாதனத் தயாரிப்பாளர்களும் கீட்டோன் கண்காணிப்பை ஏன் அதிக கவனத்துடன் பார்க்கிறார்கள் என்பதை விளக்குகிறது.

ஒரு பிரச்சினை, பல நோயாளிகள் வீட்டில் blood ketone meter வைத்திருக்காததுதான். மற்றொரு பிரச்சினை, குமட்டல், வயிற்றுவலி, அல்லது பொதுவான உடல்நலக்குறைவு போன்ற அறிகுறிகள் வயிற்று வைரஸ் அல்லது வேறு சாதாரண தொற்றாக தவறாகப் புரிந்துகொள்ளப்படலாம். நடைமுறையில், இதன் பொருள் ஒரு ஆபத்தான பொருள்மாற்ற மாற்றம் ஏற்கனவே நடந்து கொண்டிருக்கும் போதும், நோயாளி வழக்கமான நடவடிக்கைகளைத் தொடரலாம். ஒரு தொடர்ச்சியான சென்சர் அந்த அபாயத்தை முற்றிலுமாக நீக்காது, ஆனால் உயிர்வேதியியல் மாற்றமும் நடைமுறைப் பதிலும் இடையிலான நேரத்தை குறைக்கக்கூடும்.

குழந்தை மருத்துவப் பராமரிப்பில், இது குறிப்பாக முக்கியமானதாக இருக்கலாம். சிறிய குழந்தைகள் தங்களின் அறிகுறிகளைத் தெளிவாக விவரிக்கப் போராடலாம், மேலும் பராமரிப்பாளர்கள் மங்கலான நோய் அறிகுறிகளைப் புரிந்துகொள்ள வேண்டியிருக்கும். இணைந்த குளுக்கோஸ்-கீட்டோன் அணிகலன், வழக்கமான மாற்றங்களை விரைவான மருத்துவ கவனம் தேவைப்படும் எச்சரிக்கை அறிகுறிகளிலிருந்து வேறுபடுத்த எளிதாக்கலாம்.

சாதன சந்தைக்கு இதன் பொருள்

FDA-வின் இந்த முடிவு, அணிகலன் ஆரோக்கிய சந்தையில் பரந்த மாற்றத்தையும் சுட்டிக்காட்டுகிறது. தொடர்ந்து கண்காணிக்கும் சென்சர்கள் சிறப்பு மருத்துவ கருவிகளிலிருந்து வேகமாக நகரும், நுட்பவியல், மென்பொருள், மற்றும் நுகர்வோர் ஆரோக்கிய தொழில்நுட்பம் சந்திக்கும் பிரிவாக வளர்ந்துள்ளன. Libre Duo 10 Day, ஒருகாலத்தில் spot checks மூலம் மட்டும் கையாளப்பட்ட ஒரு அளவீட்டை, தொடர்ச்சியான டிஜிட்டல் signal ஆக மாற்றி இந்தப் போக்கை மேலும் விரிவாக்குகிறது.

வணிக ரீதியாக இது முக்கியமானது, ஏனெனில் இது கண்காணிப்பு தளங்களை மேலும் செறிவான, மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிட்ட தரவுத்தொகுப்புகளுக்கு தள்ளுகிறது. நிறுவனங்கள் இப்போது குளுக்கோஸ் துல்லியம், சென்சர் அணியும் நேரம், அல்லது செயலி வடிவமைப்பு ஆகியவற்றில் மட்டும் போட்டியிடவில்லை. அதிக செலவுடைய மருத்துவ நிகழ்வுகளைத் தடுப்பதில் அணிகலன்களை மேலும் பயனுள்ளதாக மாற்றக்கூடிய கூடுதல் biomarkers-யையும் அவர்கள் தேடுகிறார்கள். DKA என்பது வலுவான இலக்கு, ஏனெனில் அது ஆபத்தானது, நேரம் முக்கியமானது, மேலும் மருத்துவமனை சேர்க்கைக்கு வழிவகுக்கும் போது செலவுமிக்கது.

அனுமதி மட்டும் பதிலளிக்காத சில நடைமுறை கேள்விகள் இன்னும் உள்ளன. விலை, reimbursement, நோயாளி பின்பற்றுதல், மற்றும் மருத்துவர் பணிச்சுழற்சி ஆகியவை இந்த சாதனம் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுமா அல்லது உயர்-அபாயக் குழுக்களுக்குள் மட்டுமே இருக்கும் தானா என்பதை நிர்ணயிக்கும். வழங்கப்பட்ட மூல உரையில் sensitivity, specificity, அல்லது false-alert தரவும் இல்லை; இவை அனைத்தும் உண்மையான உலகப் பயன்படுத்துதலுக்கு முக்கியமானவை.

இருப்பினும், ஒழுங்குமுறை மைல்கல் தெளிவானது. கீட்டோன்களையும் குளுக்கோஸையும் ஒன்றாக தொடர்ந்து கண்காணிக்க உருவாக்கப்பட்ட முதல் அணிகலனை FDA அனுமதித்துள்ளது. வேகமான பொருள்மாற்றக் கெட்டுப்பாட்டுக்கு உள்ளாகக்கூடிய நோயாளிகளுக்கு, இது கீட்டோன் கண்டறிதலை அவ்வப்போது செய்யும் கைமுறை சோதனையிலிருந்து தொடர்ச்சியான எச்சரிக்கை அமைப்பாக மாற்றும் வாய்ப்பை உருவாக்குகிறது. சில மணி நேரங்களில் சிக்கல்கள் அதிகரிக்கக்கூடிய நீரிழிவு பராமரிப்பில், இது திறனில் ஒரு அர்த்தமுள்ள மாற்றம்.

இந்தக் கட்டுரை Medical Xpress வழங்கிய செய்தியை அடிப்படையாகக் கொண்டது. மூலக் கட்டுரையைப் படிக்கவும்.