Injeções contra o HIV superam comprimidos diários em adolescentes, aponta estudo

Injeções contra o HIV superam comprimidos diários em estudo com adolescentes

Adolescentes que vivem com HIV podem obter melhor controle do vírus com injeções de ação prolongada administradas a cada oito semanas do que com os comprimidos diários que há muito tempo são o tratamento padrão, segundo resultados de um ensaio clínico liderado por pesquisadores da University College London. As descobertas, publicadas no The Lancet, acrescentam uma nova dimensão significativa aos esforços globais para melhorar o tratamento do HIV para uma faixa etária que historicamente ficou atrás dos adultos nos desfechos do tratamento.

O ensaio, conhecido como LATA, abreviação de Long-Acting Treatment in Adolescents (Tratamento de Ação Prolongada em Adolescentes), foi realizado no Quênia, na África do Sul, em Uganda e no Zimbábue. Ele comparou um regime antirretroviral oral diário com um tratamento injetável que combina cabotegravir e rilpivirina. A equipe de pesquisa relatou que as injeções foram mais eficazes em manter o vírus suprimido do que os comprimidos, um resultado que se destaca porque ensaios anteriores em adultos haviam mostrado apenas que os injetáveis não eram menos eficazes do que os comprimidos diários.

Por que os comprimidos diários são um desafio para os jovens

A terapia antirretroviral diária transformou o HIV de uma doença fatal em uma condição crônica controlável, permitindo que as pessoas vivam vidas longas e saudáveis e reduzindo drasticamente o risco de o vírus ser transmitido a outras pessoas. Ainda assim, a adesão continua difícil para muitos pacientes, e os adolescentes enfrentam um conjunto distinto de pressões.

• Estigma: tomar medicação todos os dias pode marcar um jovem como diferente em ambientes onde o HIV ainda é fortemente estigmatizado.
• Bullying: colegas podem isolar colegas de classe conhecidos por tomarem medicação regular, tornando o tratamento uma fonte de dano social em vez de apoio.
• Privacidade: armazenar e tomar comprimidos na escola, em casa ou em moradia compartilhada dificulta manter o diagnóstico em sigilo.
• Ruptura da rotina: as exigências da dose diária podem entrar em conflito com horários imprevisíveis, viagens e o caos comum da vida adolescente.

Sarah Pett, da UCL Innovative Clinical Trials Unit, investigadora principal do ensaio, observou que os adolescentes soropositivos, como grupo, historicamente tiveram resultados piores com antirretrovirais do que os adultos. O bullying e o estigma associados à tomada diária de comprimidos fazem parte do problema, disse ela, enquanto os injetáveis de ação prolongada tomados a cada dois meses poderiam ajudar os jovens a levar vidas mais normais. Ela também observou que os benefícios vistos em adolescentes parecem mais fortes do que os observados em estudos com adultos.

Por dentro do ensaio LATA

Quem participou

O estudo recrutou 476 adolescentes entre 12 e 19 anos em cinco clínicas nos quatro países participantes. Os voluntários foram aleatoriamente designados para continuar o tratamento padrão com comprimidos diários ou para mudar para o injetável de ação prolongada. Quase todos os participantes viviam com HIV desde o nascimento, refletindo a realidade de que muitos adolescentes adquiriram o vírus por transmissão vertical anos antes. Para se qualificarem para o ensaio, eles precisavam estar em tratamento com comprimidos por mais de um ano, ter o vírus totalmente suprimido e indetectável e não ter histórico de falha terapêutica.

O tratamento comparado

Um braço do estudo manteve os participantes no regime oral diário considerado tratamento padrão. O outro braço recebeu cabotegravir e rilpivirina, uma combinação injetável relativamente nova para o tratamento do HIV, administrada a cada oito semanas. Como os participantes já estavam estáveis com os comprimidos e tinham cargas virais indetectáveis, o ensaio foi desenhado para testar se a abordagem injetável poderia igualar ou superar os desfechos alcançados com os comprimidos diários em um grupo conhecido por ter dificuldades de adesão.

O que a equipe descobriu

Os pesquisadores relataram que o regime injetável manteve o vírus suprimido de forma mais eficaz do que os comprimidos diários. Esse resultado foi mais marcante do que os resultados de ensaios anteriores em adultos, que haviam estabelecido apenas que as injeções de ação prolongada não eram inferiores à terapia oral. Em outras palavras, os dados dos adolescentes apontam para uma vantagem, e não apenas uma equivalência, das injeções a cada dois meses.

O que os resultados significam para o cuidado do HIV

Cerca de 1,6 milhão de adolescentes entre 10 e 19 anos vivem com HIV em todo o mundo. Embora o vírus permaneça incurável, os antirretrovirais permitem que as pessoas vivam vidas longas e saudáveis e reduzem muito o risco de transmissão adiante. Se as injeções puderem ajudar os adolescentes a manter a supressão viral de forma mais confiável, as implicações vão além de qualquer paciente individual.

• Melhor adesão: uma injeção a cada oito semanas elimina o lembrete diário e a decisão diária de tomar um comprimido.
• Menos estigma: o tratamento se torna uma consulta clínica privada em vez de uma parte visível da vida cotidiana.
• Supressão sustentada: manter o vírus indetectável protege a saúde do indivíduo e reduz a chance de transmissão a parceiros.
• Adequação à fase da vida: um regime que não interfere na escola, nas amizades e na crescente independência pode se adequar melhor aos adolescentes do que um que interfere.

Pett argumentou que os resultados apoiam tornar os injetáveis mais amplamente disponíveis para grupos, como os adolescentes, que podem não se sair tão bem com os comprimidos diários. As descobertas, portanto, alimentam diretamente uma conversa mais ampla sobre como os serviços de HIV devem ser adaptados em vez de entregues em uma única forma padronizada.

A lacuna de acesso

O obstáculo mais imediato é a disponibilidade. Nove em cada dez adolescentes com HIV vivem na África, mas o tratamento injetável atualmente não está acessível para eles, segundo os pesquisadores. O ensaio LATA demonstrou que a abordagem pode ser entregue em clínicas no Quênia, na África do Sul, em Uganda e no Zimbábue, mas realizar um estudo não é o mesmo que fornecer cuidado rotineiro em escala. Tornar o regime amplamente disponível exigiria decisões sobre preços, compras, cadeias de suprimentos e capacidade das clínicas, além de treinamento para profissionais de saúde que administrariam as injeções.

Questões em aberto e próximos passos

O ensaio responde a uma pergunta importante sobre eficácia, mas deixa outras em aberto. Os pesquisadores vão querer entender quão aceitáveis as injeções se mostram por períodos mais longos, se os adolescentes continuam comparecendo às consultas para as doses e como a abordagem se comporta fora das condições cuidadosamente controladas de um ensaio clínico. Participantes que já haviam apresentado falha terapêutica foram excluídos, então os resultados ainda não falam sobre esse grupo. Custo e requisitos de cadeia de frio também podem moldar a rapidez com que o regime pode se espalhar pelas regiões onde a necessidade é maior.

Mesmo assim, a direção do movimento é clara. Um tratamento que se encaixa na vida dos jovens mais naturalmente do que um comprimido diário poderia mudar tanto os desfechos clínicos quanto a experiência de crescer com HIV. A mensagem da equipe do LATA é que essa opção não deve mais ser limitada a adultos em ambientes ricos.

O essencial

Em um ensaio que abrangeu quatro países africanos, injeções de ação prolongada contra o HIV administradas a cada oito semanas superaram os comprimidos diários em manter o vírus suprimido em adolescentes de 12 a 19 anos. O resultado é mais forte do que o que os estudos em adultos mostraram, e chega a uma população que há muito tem piores desfechos com a terapia oral. Com 1,6 milhão de adolescentes vivendo com HIV e nove em cada dez deles na África, o argumento para ampliar o acesso ao tratamento injetável agora é respaldado por evidências, bem como pelas realidades cotidianas da vida adolescente.

Este artigo é baseado em reportagem do Medical Xpress. Leia o artigo original.