अमेरिकेत कर्करोग औषधांचा तुटवडा आवश्यक केमोथेरपीचे रेशनिंग होण्याचा धोका वाढवत आहे

मुख्य कर्करोग औषधांचा तुटवडा आता उपचाराची समस्या बनत आहे

संयुक्त राज्यांमध्ये आवश्यक जेनेरिक केमोथेरपी औषधांचा तुटवडा पुन्हा एकदा संघीय कारवाईच्या मागण्या वाढवत आहे, कारण ऑन्कोलॉजिस्ट आणि रुग्णालय प्रणाली कर्करोग उपचारासाठी अजूनही मध्यवर्ती असलेली औषधे मिळवण्यासाठी झगडत आहेत. उपलब्ध स्रोत-पाठ्यानुसार, काही डॉक्टर आधीच कोणत्या रुग्णांना प्रथम उपचार मिळतील हे ठरवण्याच्या शक्यतेचा सामना करत आहेत, जे सूचित करते की समस्या नेहमीच्या पुरवठा-अडथळ्यांपलीकडे जाऊन क्लिनिकल ट्रायाजच्या टप्प्यावर पोहोचली आहे.

येथे उल्लेख केलेली औषधे ना दुर्मिळ आहेत ना प्रयोगात्मक. ही दशकांपासून वापरली जाणारी केमोथेरपी इन्फ्युजन्स आहेत, जी अनेक प्रमुख कर्करोगांसाठी अजूनही मुख्य उपचार म्हणून काम करतात, विशेषतः जेव्हा अधिक लक्ष्यित पर्याय उपलब्ध नसतात. स्रोत सामग्रीमध्ये उद्धृत US Food and Drug Administration नुसार, या तुटवड्याचा संबंध उत्पादनातील समस्या, शिपिंग विलंब, आणि काही कंपन्यांनी ही औषधे तयार करणे थांबवण्याच्या निर्णयांशी जोडला गेला आहे.

हे मिश्रण जेनेरिक इंजेक्टेबल औषधांच्या बाजारातील संरचनात्मक कमकुवतपणा उघड करते. ही औषधे स्टेराइल सुविधांमध्ये तयार करावी लागतात म्हणून तयार करणे कठीण असते, तरीही त्यांची किंमत फारच कमी असते. परिणामी, वैद्यकीयदृष्ट्या अत्यंत महत्त्वाच्या उत्पादनांच्या वर्गात व्यावसायिक प्रोत्साहने कमी आणि उत्पादन बिघडल्यास टिकाव मर्यादित राहतो.

कोणाला उपचार द्यायचा याचा निर्णय डॉक्टर आधीच घेत आहेत

स्रोतामधील सर्वात चिंताजनक तपशील ifosfamide बद्दल आहे, हे sarcomas, lymphomas, आणि testicular cancers साठी वापरले जाणारे केमोथेरपी औषध आहे. काही चिकित्सक आधीच कोणत्या रुग्णांना ते द्यायचे याचा निर्णय घेण्यासाठी बैठका घेत आहेत. आधुनिक ऑन्कोलॉजीमध्ये डॉक्टर अशा प्रकारचे निर्णय टाळण्याचा प्रयत्न करतात, जिथे उपचार नियोजन पुरावे, रुग्णाची स्थिती, आणि वेळ यावर आधारित असते, टंचाईवर नाही.

युनिव्हर्सिटी ऑफ मिशिगनमधील head and neck cancer surgeon आणि professor Dr. Andrew Shuman यांनी दिलेल्या मजकुरात याचे परिणाम स्पष्ट शब्दांत मांडले: काही लोकांना औषध मिळणार नाही, जरी ते त्यांच्यासाठी सर्वोत्तम पर्याय असले तरी. मिशिगनमध्ये, मर्यादित पुरवठा जास्त फायदा होण्याची शक्यता असलेल्या रुग्णांकडे वळवला जात असल्याची माहिती आहे, ही प्रक्रिया सामान्यतः पूर्ण बरे होण्याची जास्त शक्यता असलेल्या तरुण रुग्णांना प्राधान्य देते.

ही टंचाईला दिलेली व्यावहारिक प्रतिक्रिया आहे, पण ती रुग्णालये आणि डॉक्टरांवर येणारा नैतिक भारही दाखवते. जेव्हा तुटवडा इतका गंभीर होतो की कर्करोग पथकांना एका रुग्णाला दुसऱ्यावर प्राधान्य द्यावे लागते, तेव्हा पुरवठा साखळीची समस्या केवळ सैद्धांतिक राहत नाही. ती शय्येजवळील समस्या बनते, जी परिणाम, विश्वास, आणि काळजीची सातत्यता प्रभावित करते.

मूळ उपचारांवर दबाव आहे

स्रोताने cisplatin, carboplatin, आणि oxaliplatin यांच्यासाठीही मोठ्या पुरवठा अडचणींची ओळख करून दिली आहे. ही विविध कर्करोगांमध्ये वापरली जाणारी मानक केमोथेरपी औषधे आहेत. स्रोतामध्ये उद्धृत डॉक्टरांच्या मते, cisplatin चा वापर ovarian, testicular, आणि bladder cancers यांसह अनेक कर्करोगांसाठी होतो. ही औषधे अनेक कर्करोग उपचारांची backbone therapies असल्याचे सांगितले जाते, ज्यामुळे साठा घटला की त्यांना बदलणे किती अवघड असते हे अधोरेखित होते.

सुमारे 4,200 आरोग्य प्रणालींसोबत काम करणारी खरेदी कंपनी Premier ने The New York Times ला, स्रोत मजकुरात उद्धृत केल्याप्रमाणे, सांगितले की सदस्य रुग्णालये आणि क्लिनिकमध्ये ifosfamide ऑर्डर्सपैकी फक्त 38% पूर्ण झाल्या. cisplatin ऑर्डर्सपैकी सुमारे दोन-तृतीयांश पूर्ण झाले. या आकड्यांचा अर्थ प्रत्येक रुग्णाचा उपचार तात्काळ थांबला असा नाही, पण ते मोठ्या खरेदी-व्याप्तीत सततचा ताण दर्शवतात.

ऑन्कोलॉजी पुरवठादारांसाठी, अंशतः पूर्तता अनेक कार्यकारी समस्या निर्माण करते. फार्मसी पथकांना वेळापत्रके वारंवार बदलावी लागतात. चिकित्सकांना डोसिंग क्रम समायोजित करावे लागतील किंवा कमी पसंतीच्या रेझिमेन्स निवडाव्या लागू शकतात. इन्फ्युजन केंद्रे कधीकधी अपॉइंटमेंट्स जवळपास ठेवतात, जेणेकरून एकदा व्हायल उघडल्यानंतर औषध वाया जाऊ नये. प्रत्येक workaround तर्कसंगत आहे, पण प्रत्येकातून प्रणालीमध्ये पुरेसा मोकळेपणा नसल्याचे दिसते.

जुनी जेनेरिक औषधे सतत नाजूक का बनतात

तुटवड्याची ही कथा अमेरिकेतील औषध पुरवठ्यातील एक पुनरावृत्ती होणारी समस्या अधोरेखित करते: सर्वाधिक वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक उत्पादनांपैकी काही जुनी जेनेरिक औषधे आहेत, ज्यांचे मार्जिन कमी आहे. ही औषधे स्वस्त असल्याने, उत्पादनातील अडथळे झेलणे, अतिरिक्त क्षमता गुंतवणे, किंवा अर्थकारण बिघडले की बाजारात टिकून राहणे यासाठी निर्मात्यांकडे कमी वाव असतो. एक किंवा दोन पुरवठादारांनी माघार घेतली तरी उरलेली व्यवस्था फार लवकर नाजूक होऊ शकते.

स्टेराइल इंजेक्टेबल औषधे विशेषतः उघडी पडतात. उत्पादन मानके कठोर असतात, आणि कारखान्यातील अडथळे राष्ट्रीय परिणाम घडवू शकतात. शिपिंग विलंब या समस्या अधिक तीव्र करू शकतात, विशेषतः साठा आधीच कमी असेल तेव्हा. स्रोत मजकुरात असेही सूचित केले आहे की काही औषधांचे उत्पादन थांबवण्याच्या निर्मात्यांच्या निर्णयांनी भूमिका बजावली आहे, ज्यातून समस्या केवळ कार्यकारी नसून आर्थिकही असल्याचे दिसते.

या गतिमानतेमुळे आरोग्य व्यवस्था अशा उत्पादनांवर अवलंबून राहते जी खरेदीला स्वस्त, पण गमावायला महाग असतात. कर्करोग उपचारात कमी खरेदी किंमत म्हणजे कमी क्लिनिकल महत्त्व असे नाही. ही औषधे अजूनही वापरली जातात कारण ती परिणामकारक आहेत, आणि अनेक प्रकरणांमध्ये ती अजूनही उपलब्ध असलेल्या सर्वात प्रभावी पर्यायांपैकी आहेत.

संघीय प्रतिसादावर चर्चा सुरू आहे

स्रोताप्रमाणे, US Department of Health and Human Services ने सांगितले की FDA तुटवडा कमी करण्यासाठी काम करत आहे आणि नेहमी अमेरिकेला पुरवठा न करणाऱ्या कंपन्यांकडून तात्पुरती आयात परवानगी द्यावी का याचा विचार करत आहे. हे आपत्कालीन प्रकारचे पाऊल असेल, ज्याचा उद्देश पुरवठा लवकर पुनर्संचयित करणे आहे, तरीही त्यामुळे तातडीचे देशांतर्गत पर्याय किती मर्यादित आहेत हेही दिसते.

संघीय हस्तक्षेपाची पुन्हा चर्चा होत आहे, यावरून स्पष्ट होते की आवश्यक जेनेरिक औषधांच्या तुटवड्याची समस्या केवळ बाजार शक्तींनी सुटत नाही. तात्पुरत्या आयातीमुळे एक अंतर भरून निघू शकते, पण केंद्रीकृत उत्पादन, कमी परतावा, आणि मर्यादित पुनरावृत्ती यामुळे निर्माण झालेली मूलभूत असुरक्षा त्या दूर करत नाहीत.

ऑन्कोलॉजी, बालरोग, किंवा अत्यावश्यक रुग्णालयीन औषधांवर परिणाम झाला की व्यापक संघीय कारवाईची मागणी पुढे येते, कारण या श्रेणींमध्ये डॉक्टरांसाठी विलंबाची फारशी जागा नसते. सध्याची परिस्थिती त्या पॅटर्नमध्ये बसते. याचा उपचार सातत्यावर थेट परिणाम होतो, आणि स्थानिक काळजी पथकांवर असामान्य नैतिक दबाव टाकतो, जे स्वतः या समस्येतून बाहेर पडू शकत नाहीत.

रुग्ण आणि प्रदात्यांसाठी याचा अर्थ काय

स्रोत म्हणतो की रेशनिंग अजून व्यापक दिसत नाही. हा फरक महत्त्वाचा आहे. राष्ट्रीय तुटवडा आला तरी प्रत्येक रुग्णाचा उपचार थांबेलच असे नाही. पण स्रोतामध्ये वर्णन केलेली कार्यकारी लक्षणे, जसे की विखुरलेले डोस, काळजीपूर्वक समन्वयित इन्फ्युजन बुकिंग, आणि रुग्ण-प्राधान्य बैठका, दर्शवतात की प्रणालीवर खरा ताण आहे.

रुग्णांसाठी, उशीर होण्याआधीच अनिश्चितता अस्थिर करणारी ठरू शकते. कर्करोग उपचार अनेकदा वेळ, क्रम, आणि नियोजित रेझिमेनवरील विश्वास यावर अवलंबून असतो. डॉक्टर आणि फार्मासिस्टसाठी ही अनिश्चितता बदल, जतन, आणि न्याय याबाबत वारंवार निर्णय घ्यायला लावते. हे असे निर्णय आहेत, जे आरोग्य व्यवस्था मानक काळजीच्या औषधांसाठी मोठ्या प्रमाणावर घ्यायला डिझाइन केलेली नाही.

तातडीची समस्या पुरवठ्याची आहे. व्यापक समस्या अशी की, पाया असलेली कर्करोग औषधे आर्थिकदृष्ट्या उत्पादनासाठी अनाकर्षक राहतात, अशा बाजार रचनेवर अमेरिका सतत अवलंबून राहू शकते का. जोपर्यंत हा विसंगती टिकून राहील, तोपर्यंत तुटवडे पुन्हा येण्याची शक्यता आहे, आणि प्रत्येक पुनरावृत्तीमध्ये अधिक उपचार निर्णय पुराव्यावर आधारित काळजीऐवजी टंचाई व्यवस्थापनाकडे ढकलले जाण्याचा धोका वाढेल.

• ifosfamide च्या तुटवड्यामुळे काही चिकित्सकांनी आधीच कोणत्या रुग्णांना प्रथम उपचार द्यायचे यावर चर्चा सुरू केली आहे.
• Premier ने सहभागी आरोग्य प्रणालींमध्ये ifosfamide ऑर्डर्सपैकी फक्त 38% पूर्ण झाल्याचे आणि cisplatin ऑर्डर्सपैकी सुमारे दोन-तृतीयांश पूर्ण झाल्याचे कळवले.
• हा तुटवडा उत्पादन समस्या, शिपिंग विलंब, आणि काही उत्पादकांनी उत्पादनातून बाहेर पडणे यांच्याशी जोडलेला आहे.
• पुरवठा निर्बंध कमी करण्यासाठी तात्पुरत्या आयातीसह उपाय संघीय अधिकारी विचारात घेत आहेत.

हा लेख Medical Xpress च्या वार्तांकनावर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.