फार्मा इंडस्ट्री लायसेन्सिंग डिल्स पुनर्रचना करून MFN ड्रग प्राइसिंग कमजोर करण्यास प्रयत्न करते

जागतिक पोहोच असलेले एक किंमत निधारण नियम

Trump प्रशासन सर्वाधिक अनुकूल राष्ट्रीय औषध किंमत निधारण अंमलबजावणीसाठी ढकलत आहे — एक धोरण जे अमेरिकन संघीय आरोग्य कार्यक्रमांना काही औषधांच्या किंमती कोणत्याही तुलनीय विकसित देशाने दिलेल्या सर्वात कमी किंमतीवर ठरवून देईल — बायोफार्मा कायदेशीर आणि आर्थिक संघांना गहन दृश्य नियोजनात पाठविले आहे. मोठ्या औषध कंपन्यांबरोबर काम करणारे वकीलांनी पुष्टी केली आहे की क्लायंट्स आता सक्रियपणे संभाव्य MFN समायोजनांच्या संपर्कात येणारे पृष्ठभाग क्षेत्र कमी करण्यासाठी त्यांच्या आंतरराष्ट्रीय लायसेन्सिंग संरचना पुनर्रचना करत आहेत.

सर्वाधिक अनुकूल राष्ट्रीय किंमत निधारण संकल्पनेनुसार सरळ आहे: जर फ्रान्स औषधाची किंमत अमेरिकापेक्षा लक्षणीयपणे कमी दिली तर MFN अमेरिकन किंमत त्या कमी किंमतीच्या दिशेने रूपांतरित होण्यासाठी मागणी करेल. American रोगी आणि पेमेंट करणारांसाठी धोरणाची आकर्षक स्पष्ट आहे. त्याचे अंमलबजावणी यांत्रिकी खोलवर गुंतागुंतीची आहेत, कारण इतर देशांत दिलेल्या किंमतींमध्ये बहुधा गोपनीय चर्चा आणि rebate व्यवस्था आहेत जे समाचारसूची किंमतींना वास्तविक निव्वळ खर्चाचे अपूर्ण प्रतिनिधित्व करतात.

लायसेन्सिंग संरचना प्रतिक्रिया

सर्वाधिक प्रदक्षिण उद्योग प्रतिक्रियेत आंतरराष्ट्रीय बाजारांमधील संलग्न संस्थांना आणि भागीदारांना औषधे कसे लायसेंस केली जातात याचे पुनर्रचना करण्यात येते. बहुसंख्य बायोफार्मा व्यावसायिक मॉडेल्समध्ये, पेरेंट कंपनी intellectual property लाभांश किंवा milestone भुगतांच्या बदल्यात प्रादेशिक subsidiary किंवा भागीदार कंपन्यांना लायसेंस देते. त्या लायसेन्सिंग करारांच्या अटींमध्ये राजस्व कसे ओळखले जाते, regulatory फाइलिंग्समध्ये कोणत्या किंमती प्रकटीकरण केल्या जातात, आणि अखेरीस MFN गणना देशांमधील किंमतींची तुलना करताना कोणत्याला संदर्भ देईल ते प्रभावित होते.

आंतरराष्ट्रीय लायसेन्सिंग डिल्सचे संरचना समायोजित करून — tiered royalty दर, सुधारित milestone भुगतान शेड्यूल, किंवा ब्रांड आणि generic भागीदारांमध्ये value-sharing कसे वितरीत केले जाते याचे पुनर्रचना करण्या सारख्या पद्धतींद्वारे — कंपन्या MFN गणना ज्यावर अवलंबून आहे त्या किंमत पारदर्शकता कमी करू शकतात. उद्देश अनिवार्यपणे न्याय्य किंमत निधारणापासून दूर राहणे नाही तर एक बाजारमधील गोपनीय व्यावसायिक अटींना दुसर्या देशातील बंधनकारक किंमत सीमा निधारणासाठी अप्रत्याशितपणे वापरण्यामध्ये आले नाही हे सुनिश्चित करण्यात आहे.

कायदेशीर दृश्य आणि नियामक जोखीम

उद्योग प्रकाशनांद्वारा उद्धृत कायदेशीर सल्लागारांनी जोर दिले की विचारात घेतलेल्या पुनर्रचना रणनीती evasion योजना नाहीत — ते pharmaceutical लायसेन्सिंग, intellectual property ट्रान्सफर, आणि multinational corporate संरचना नियंत्रित करणारे विद्यमान कायदेशीर फ्रेमवर्कमधील कार्य करतात. आव्हान असे आहे की MFN किंमत निधारण धोरण स्वतः विकसित होत आहे, आणि सूचना किंमती कसे मोजल्या जाणार आहेत हे निर्धारित करणारे विशिष्ट अंमलबजावणी नियम पूर्णपणे संहिताबद्ध केले गेलेले नाहीत.

हा नियामक अनिश्चितता दोन्ही मार्गांद्वारे कापतो. अशा कंपन्या जे आता पुनर्रचना करतात जेथे MFN नियम जात आहेत यावर आपल्या सर्वोत्तम वाचनावर आधारित असतील तर हे शोधू शकतात की अंतिम नियम भिन्नरूप्या लिहिले गेले आहेत, अधिक अनुकूलनाची आवश्यकता आहे. जे नियामक निश्चितते पर्यंत कार्य करण्यापूर्वी प्रतीक्षा करतात ते नियम अंतिम होताना स्वतःला अधिक प्रतिबंधित असल्याचे शोधू शकतात.

बायोसिमिलर्स आणि जेनेरिक परिणाम

MFN धोरणाचे विविध परिणाम आहेत त्याचा आधार असतो कि औषध एक branded biologic, एक small molecule pharmaceutical, किंवा एक biosimilar आहे. branded biologics — मोठे, गुंतागुंतीचे अणू जे pharmaceutical खर्चाच्या उच्चतम-खर्च खंडाला वर्चस्व दिहाते — अमेरिका आणि इतर बाजारांमधील किंमत अंतर सहसा सर्वात मोठे असतात, MFN प्रभाव संभाव्यता सर्वाधिक तीव्र करतात. या औषधांसाठी लायसेन्सिंग पुनर्रचना रणनीती सर्वाधिक सक्रियपणे विचारात घेतल्या जात आहेत.

बायोसिमिलर्स, जे patent संपल्यानंतर कमी किंमतींवर branded biologics च्या विरुद्ध स्पर्धा करतात, भिन्न गणना सादर करतात. जर MFN किंमत निधारण संदर्भ brand किंमती कमी करते तर biosimilars च्या प्रारंभ किंमत बिंदूला तदनुसार समायोजित करावे लागेल — एक गतिशीलता जी biosimilar विकास आणि प्रारंभ निर्णयांचे प्रतिस्पर्धी अर्थशास्त्र प्रभावित करू शकते.

रोगी आणि पेमेंट करणारे दृष्टीकोन

रोगी आणि पेमेंट करणारे जे औषध खर्च सहन करतात त्यांच्या दृष्टीकोनातून, MFN अंमलबजावणीद्वारा अमेरिकन pharmaceutical किंमतीमध्ये कोणताही कपात स्वागत होईल, आणि लायसेन्सिंग संरचना बदलांद्वारा त्या कपातला कमी करण्याचे उद्योगाचे प्रयत्न अनिवार्यपणे shareholder मूल्याला रोगी प्रवेशाधिकारावर प्राधान्य दिल्याची टीका आकर्षित करतील.

Pharmaceutical उद्योगाचा प्रतिवाद — कि sustained नवकल्पना अमेरिकन किंमतींनी दिलेल्या revenue प्रिमियमवर अवलंबून असते, आणि MFN किंमत निधारण early-stage संशोधनासाठी उपलब्ध capital कमी करेल — असे काहीतरी आहे जे धोरण अर्थशास्त्रज्ञ सर्वसमति पर्यंत पोहोचल्याशिवाय वाद घालतात. स्पष्ट असे आहे की MFN धोरण वाद यांत्रिक शासन स्थापन होण्यापूर्वी वर्तमान वेळी वास्तविक व्यावसायिक निर्णय आकार देत आहे, कंपन्या एकाच वेळी विविध नियामक परिस्थितीचे स्थान दिणे प्रयत्न करत आहेत.

हा लेख endpoints.news द्वारा अहवाल वर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.