फाइजरचे टालजेना प्रोस्टेट कर्करोगाच्या पूर्वीच्या वापरासाठी Phase 3 मध्ये जिंकले

प्रोस्टेट कर्करोग उपचारात नवीन मोर्चा

फाइजरने त्याच्या दोन ऑन्कोलॉजी औषधांच्या संयोजनाचे सकारात्मक परिणाम जाहीर केले - टालजेना (talazoparib) आणि Xtandi (enzalutamide) - मेटास्टॅटिक कास्ट्रेशन-रेजिस्टंट प्रोस्टेट कर्करोग रुग्णांमध्ये Phase 3 क्लिनिकल चाचणीतून. चाचणीचे यश फाइजरला पूर्वीच्या उपचार सेटिंग्समध्ये टालजेनाच्या वापरासाठी नियामक मंजुरीसाठी अर्ज करण्याचे दरवाজे उघडते, संभाव्यतः औषधांच्या एका वर्गमध्ये प्रवेश वाढवते जे जीनॉमिकली परिभाषित रुग्ण लोकसंख्येमध्ये लक्षणीय वचन दर्शविले आहे.

टालजेना एक PARP inhibitor आहे - एक प्रकारचा केंद्रित थेरपी जो ट्यूमर पेशींमध्ये विशिष्ट DNA दुरुस्ती कमजोरीचा फायदा उठवतो. PARP inhibitors अनेक कर्करोगांच्या उपचारात एक कोनशिला बनले आहेत जे BRCA1 आणि BRCA2 जीन्समध्ये उत्परिवर्तनांद्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहेत, ज्यामध्ये स्तन, डिम्बग्रंथि आणि प्रोस्टेट कर्करोग समाविष्ट आहेत जेथे हे आनुवंशिक उत्परिवर्तन प्रचलित आहेत.

PARP Inhibitors कसे कार्य करते

BRCA उत्परिवर्तन असलेल्या कर्करोग पेशींची दुहेरी-स्ट्रँड DNA खंड दुरुस्त करण्याची क्षमता कमजोर असते. PARP inhibitors एक वेगळ्या DNA दुरुस्ती मार्गास अवरोध करतात ज्याचा हे पेशी बॅकअप म्हणून अवलंबून असतात. जेव्हा दोन्ही मार्ग एकसाथी अक्षम केले जातात - एक संकल्पना ज्याला सिंथेटिक लेथॅलिटी म्हणतात - कर्करोग पेशी DNA नुकसान दुरुस्त करू शकत नाहीत आणि मरतात, तर अक्षुण्ण BRCA कार्य असलेल्या सामान्य पेशी त्यांच्या प्राथमिक दुरुस्ती मार्गाचा वापर करून जगतात.

ही मार्जित जैविक तत्त्व PARP inhibitors ला अत्यंत लक्ष्यित थेरपी बनवते ज्यामध्ये पारंपरिक केमोथेरपीच्या तुलनेत उत्तम साइड इफेक्ट प्रोफाइल आहे, विशेषतः ज्या रुग्णांच्या ट्यूमर्समध्ये संबंधित जीनॉमिक मार्कर्स आहेत.

चाचणीचे तपशील आणि व्यापक पहुंच

Phase 3 अभ्यास मेटास्टॅटिक कास्ट्रेशन-रेजिस्टंट प्रोस्टेट कर्करोग रुग्णांमध्ये Xtandi एकट्याविरुद्ध टालजेना-Xtandi संयोजनाचे मूल्यांकन केले. Xtandi एक androgen receptor inhibitor आहे जो प्रोस्टेट कर्करोग वाढ चालू करणारे हार्मोनल सिग्नल्स अवरोध करतो. संयोजन रणनीती हे पुरावे यावर आधारित आहे की PARP inhibition androgen receptor blockade च्या विरुद्ध-ट्यूमर क्रिया वाढवू शकते.

चाचणीचा यश व्यापक रुग्ण लोकसंख्येमध्ये - BRCA उत्परिवर्तन असलेल्यांपुरते मर्यादित नाही - विशेषतः उल्लेखनीय आहे. हे सूचित करते की संयोजन PARP inhibitors एकट्याने सामान्यतः लक्ष्यित जीनॉमिकली निवडलेल्या लोकसंख्येपेक्षा अधिक विस्तृत प्रोस्टेट कर्करोग रुग्ण गटमध्ये लाभ देऊ शकते.

पुढे काय

फाइजरने संकेत दिला आहे की ते पूर्वीच्या रोग सेटिंग्समध्ये विस्तारित टालजेना वापरासाठी मंजुरीसाठी चाचणी डेटा नियामकांना सादर करेल. वर्तमानमध्ये, टालजेना BRCA उत्परिवर्तन असलेल्या HER2-नकारात्मक स्थानिकीकृत किंवा मेटास्टॅटिक स्तन कर्करोग मंजूर आहे, आणि रुग्णांच्या विशिष्ट उपसंचामध्ये प्रोस्टेट कर्करोगमध्ये अभ्यास केले गेले आहे.

जर उन्नत प्रोस्टेट कर्करोग वापरासाठी मंजूर केले तर, संयोजन उन्नत प्रोस्टेट कर्करोग व्यवस्थापन रूपांतरित करणाऱ्या उपचारांच्या वाढत्या रोस्टरमध्ये सामील होईल. गत दशकात क्षेत्र लक्षणीय प्रगती पाहिली आहे, हार्मोन थेरपीच्या पलीकडे मर्यादित पर्यायांपासून, अनेक केंद्रित थेरपी, इम्यूनोथेरपी आणि रेडिओलिगॅंड थेरपी समाविष्ट असलेल्या परिस्थितीत जाणारे. फाइजरचा Phase 3 जिंक सूचित करतो की हा विकास गतीने चालू आहे.

हा लेख endpoints.news च्या रिपोर्टिंगवर आधारित आहे. मूळ लेख वाचा.