एक नियामक रोलबैक जिसके असली स्वास्थ्य परिणाम हैं
यूएस पर्यावरणीय संरक्षण एजेंसी एथिलीन ऑक्साइड के उत्सर्जन की सीमाओं को कम करने के लिए आगे बढ़ रही है, एक रंगहीन गैस जिसका व्यापक रूप से चिकित्सा उपकरणों को निष्फल करने के लिए उपयोग किया जाता है जो गर्मी या विकिरण निष्फलन को सहन नहीं कर सकते। यह प्रस्ताव सार्वजनिक स्वास्थ्य समर्थकों के बीच महत्वपूर्ण चिंता उत्पन्न कर रहा है क्योंकि एथिलीन ऑक्साइड को एक ज्ञात मानव कार्सिनोजन के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जो निष्फलन सुविधाओं के पास कर्मचारियों और समुदायों में लिम्फोमा और स्तन कैंसर की बढ़ी हुई दरों से जुड़ा है।
एथिलीन ऑक्साइड का उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति वर्ष लगभग 20 मिलियन चिकित्सा उपकरणों को निष्फल करने के लिए किया जाता है — कैथेटर, हृदय वाल्व, सर्जिकल दस्ताने, और कई प्रत्यारोपण योग्य उपकरण सहित। वर्तमान में इनमें से कई उत्पादों के लिए कोई व्यापक रूप से उपलब्ध वैकल्पिक निष्फलन विधि नहीं है, जो गैस को चिकित्सा उपकरण आपूर्ति श्रृंखला का एक अंतर्निहित हिस्सा बनाता है।
निष्फलन सुविधाएं एथिलीन ऑक्साइड का उपयोग क्यों करती हैं
एथिलीन ऑक्साइड के गुण इसे संवेदनशील चिकित्सा उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए प्रभावी बनाते हैं। गैस कम तापमान पर पैकेजिंग और डिवाइस सामग्री को छेदती है, बैक्टीरिया, वायरस और कवक को मारती है, नाजुक घटकों को नुकसान पहुंचाए बिना। गर्मी निष्फलन प्लास्टिक को विकृत कर सकता है या इलेक्ट्रॉनिक घटकों को खराब कर सकता है। विकिरण निष्फलन कई उत्पादों के लिए काम करता है लेकिन कुछ बहुलकों को खराब कर सकता है और जैविक सामग्री या कुछ सक्रिय प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है।
FDA के अनुसार, यूएस में उपयोग किए जाने वाले सभी निष्फल चिकित्सा उपकरणों का लगभग 50 प्रतिशत एथिलीन ऑक्साइड के साथ संसाधित किया जाता है। गैस का उपयोग लगभग 86 वाणिज्यिक निष्फलन सुविधाओं पर और अतिरिक्त 1,500 अस्पताल-आधारित स्टेरिलाइज़र पर किया जाता है। वाणिज्यिक सुविधाएं बड़ी मात्रा में एकल-उपयोग उपकरणों को संसाधित करती हैं, जबकि अस्पताल प्रणालियां गर्मी-संवेदनशील पुन: प्रयोज्य उपकरणों के लिए एथिलीन ऑक्साइड का उपयोग करती हैं।
स्वास्थ्य जोखिम और पूर्व नियामक इतिहास
EPA ने 2016 में एथिलीन ऑक्साइड को एक ज्ञात मानव कार्सिनोजन के रूप में वर्गीकृत किया, एक पूर्व आकलन को संशोधित करते हुए जिसमें इसे एक संभावित कार्सिनोजन के रूप में वर्गीकृत किया गया था। पुनर्वर्गीकरण EtO सुविधाओं में कर्मचारियों से महामारी संबंधी साक्ष्य पर आधारित था जो लिम्फोमा और स्तन कैंसर की बढ़ी हुई दरें दिखाते थे, साथ ही जानवरों के अध्ययन जो कई प्रजातियों में कार्सिनोजेनिटी का प्रदर्शन करते थे।
2019 में, EPA ने एक अद्यतन जोखिम मूल्यांकन जारी किया जिसमें EtO एक्सपोजर से अनुमानित कैंसर जोखिमों में काफी वृद्धि हुई थी — कुछ मामलों में परिमाण के क्रम में। उस मूल्यांकन ने इलिनोइस, जॉर्जिया, मिशिगन, और अन्य राज्यों में सुविधाओं के पास सामुदायिक आयोजन और कानूनी चुनौतियों को संकेत दिया। Biden प्रशासन ने 2024 में EtO उत्सर्जन मानकों को कड़ा करने के लिए कदम उठाए, उद्योग पर काफी अनुपालन लागत लागू की, और निष्फलन क्षमता में कमी की संभावना के बारे में चिंता व्यक्त की।
प्रस्तावित रोलबैक और इसका औचित्य
वर्तमान EPA प्रस्ताव विपरीत दिशा में जाना चाहिए, संभवतः पूर्व प्रशासन द्वारा स्थापित सीमाओं को ढीला करना चाहिए। कथित तर्क में कैंसर जोखिम को संतुलित करना शामिल है यदि निष्फलन क्षमता बाधित हो जाए — एक वैध विचार जो फिर भी EPA के मौलिक मिशन को मानव स्वास्थ्य की रक्षा करने के साथ तनाव पैदा करता है।
ढीली मानकों के समर्थकों का तर्क है कि वाणिज्यिक स्टेरिलाइज़र को व्यवसाय से बाहर करना या नाटकीय थ्रूपुट में कमी लागू करना निष्फल चिकित्सा उपकरणों तक पहुंच में देरी कर सकता है, जिसके अपने स्वास्थ्य परिणाम हैं। कई चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और अस्पताल समूहों ने पूर्व नियमन कार्यवाही में इस प्रभाव को समर्थन में टिप्पणियां जमा की हैं।
समुदाय और वैज्ञानिक प्रतिक्रिया
EtO सुविधाओं के पास समुदायों में स्वास्थ्य समर्थकों का तर्क है कि निवासी — जिनके पास अपनी निकटता के बारे में कोई विकल्प नहीं है और आर्थिक गतिविधि से कोई सीधा लाभ नहीं प्राप्त करते हैं — एक असंतुलित कैंसर बोझ सहते हैं। कई सुविधाओं के पास महामारी संबंधी अध्ययनों ने EtO एक्सपोजर के अनुरूप कैंसर दरों में वृद्धि का दस्तावेज किया है, और सामुदायिक समूहों ने सख्त नियंत्रण के लिए धकेलने के लिए व्यापक रूप से आयोजित किया है।
कैंसर शोधकर्ताओं ने चिंता व्यक्त की है कि EtO सीमाओं को ढीला करने से नियामक सुविधा के बदले में रोकथाम योग्य कैंसर की उच्च दरों को स्वीकार करने के लिए नीचे आता है। कई वायु प्रदूषकों के विपरीत जहां खुराक-प्रतिक्रिया संबंध अनिश्चित हैं, EtO की कार्सिनोजेनिटी को अच्छी तरह से स्थापित और वैज्ञानिकतः गैर-विवादास्पद माना जाता है।
निष्फलन उद्योग EtO निर्भरता को कम करने के लिए वैकल्पिक विधियों में निवेश कर रहा है, जिसमें गामा विकिरण, इलेक्ट्रॉन बीम, एक्स-रे निष्फलन, हाइड्रोजन पेरोक्साइड वाष्प, और पेरेसिटिक एसिड सिस्टम शामिल हैं। लेकिन ये विकल्प अभी तक सभी उपकरण श्रेणियों के लिए EtO को पूरी तरह से बदल नहीं सकते, और उद्योग-व्यापी संक्रमण की समयरेखा वर्षों दूर बनी हुई है। EPA के वर्तमान प्रस्ताव का परिणाम उस संक्रमण की गति को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करेगा।
यह लेख Medical Xpress की रिपोर्टिंग पर आधारित है। मूल लेख पढ़ें।
Originally published on medicalxpress.com
