Une règle de prix à portée mondiale
La volonté de l'administration Trump de mettre en œuvre la fixation des prix MFN - une politique qui lierait ce que les programmes fédéraux de santé américains paient pour certains médicaments au prix le plus bas payé par toute nation développée comparable - a poussé les équipes juridiques et financières des biopharmaceutiques à une planification de scénarios intensive. Les avocats qui travaillent avec les grandes entreprises pharmaceutiques ont confirmé que les clients restructurent maintenant activement leurs structures de licence internationales pour réduire la surface exposée aux ajustements MFN potentiels.
La fixation des prix MFN est conceptuellement simple : si la France paie un prix significativement plus bas pour un médicament que les États-Unis, MFN exigerait que le prix américain converge vers ce prix plus bas. L'attrait de la politique pour les patients et payeurs américains est évident. Ses mécaniques de mise en œuvre sont profondément complexes, car les prix payés dans d'autres pays sont souvent le résultat de négociations confidentielles et d'arrangements de rabais qui rendent les prix affichés une représentation imparfaite des coûts nets réels.
La réponse de la structure de licence
La réponse industrielle la plus sophistiquée implique de restructurer la manière dont les médicaments sont concédés en licence aux filiales et partenaires sur les marchés internationaux. Dans de nombreux modèles commerciaux de biopharmaceutique, une société mère concède une licence de propriété intellectuelle aux filiales régionales ou aux entreprises partenaires en échange de redevances ou de paiements jalonnés. Les termes de ces accords de licence affectent la façon dont les revenus sont reconnus, les prix divulgués dans les dépôts réglementaires, et finalement ce que le calcul MFN référencerait lors de la comparaison des prix entre pays.
En ajustant la structure des accords de licence internationaux - par des mécanismes tels que des taux de redevances échelonnés, des calendriers de paiement jalonnés modifiés, ou une restructuration de la façon dont le partage de la valeur est réparti entre partenaires de marque et génériques - les entreprises peuvent réduire la transparence des prix dont dépendent les calculs MFN. L'objectif n'est pas nécessairement d'éviter une fixation juste des prix mais d'assurer que les termes commerciaux confidentiels sur un marché ne sont pas utilisés par inadvertance pour fixer des plafonds de prix contraignants sur un autre.
