Una regla de precios con alcance global
El impulso de la administración Trump para implementar la fijación de precios MFN - una política que vincularía lo que pagan los programas federales de salud de EE.UU. por ciertos medicamentos al precio más bajo pagado por cualquier nación desarrollada comparable - ha enviado a los equipos legales y financieros de biofarmacéutica a una planificación intensiva de escenarios. Los abogados que trabajan con grandes compañías farmacéuticas han confirmado que los clientes ahora están rediseñando activamente sus estructuras de licencia internacionales para reducir la superficie expuesta a posibles ajustes MFN.
La fijación de precios MFN es conceptualmente directa: si Francia paga un precio significativamente más bajo por un medicamento que EE.UU., MFN requeriría que el precio estadounidense converja hacia ese precio más bajo. El atractivo de la política para los pacientes y pagadores estadounidenses es obvio. Sus mecánicas de implementación son profundamente complejas, porque los precios pagados en otros países suelen ser el resultado de negociaciones confidenciales y arreglos de rebajas que hacen que los precios anunciados sean una representación imperfecta de los costos netos reales.
La respuesta de la estructura de licencia
La respuesta industrial más sofisticada implica reestructurar cómo se licencian los medicamentos a filiales y socios en mercados internacionales. En muchos modelos de negocios de biofarmacéutica, una empresa matriz licencia propiedad intelectual a subsidiarias regionales o empresas asociadas a cambio de regalías o pagos por hitos. Los términos de esos acuerdos de licencia afectan cómo se reconocen los ingresos, qué precios se divulgan en presentaciones regulatorias, y en última instancia a qué hace referencia el cálculo MFN al comparar precios entre países.
Al ajustar la estructura de los acuerdos de licencia internacionales - a través de mecanismos como tasas de regalías escalonadas, calendarios de pagos de hitos modificados, o reestructuración de cómo se distribuye la división de valor entre socios de marca y genéricos - las empresas pueden reducir la transparencia de precios de la que dependen los cálculos MFN. El objetivo no es necesariamente evadir la fijación de precios justa sino garantizar que los términos comerciales confidenciales en un mercado no se utilicen inadvertidamente para establecer límites de precios vinculantes en otro.
