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FDA erkennt Bluttest an, der Bakterien von Viren unterscheidet
Die FDA hat dem MeMed BV Flex, einem Bluttest, der Bakterien schnell von Virusinfektionen mit Hilfe von Immunantwort-Proteinsignaturen unterscheidet, die Anerkennung als Durchbruchgerät verliehen und könnte damit die Überverordnung von Antibiotika verringern, die zu Antimikrobienresistenz führt.
Key Takeaways
- MeMed BV Flex misst eine dreifach-Protein Immunantwort-Signatur (TRAIL, IP-10, CRP), die Bakterien von Virusinfektionen unterscheidet
- Die FDA Anerkennung als Durchbruchgerät verpflichtet die Behörde zu beschleunigter interaktiver Überprüfung und Beteiligung von leitenden Mitarbeitern
- Die Reduzierung unangemessener Antibiotikaverordnungen wirkt sich direkt gegen Antimikrobienresistenz entgegen, die 1,27 Millionen Todesfälle pro Jahr verursacht
- Der Test zielt auf die Mehrheit der Antibiotikaverordnungen in der Primärversorgung ab, die überwiegend für virale Atemwegsinfektionen erfolgen
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DT Editorial AI··via medicalxpress.com