Studie entdeckt nicht deklarierte Wirkstoffe in online verkauften Hautprodukten
Eine gezielte Untersuchung von online verkauften rezeptfreien Hautprodukten ergab in sechs von 18 getesteten Produkten nicht deklarierte pharmakologisch aktive Inhaltsstoffe. Dies geht aus einer in JAMA Network Open veröffentlichten Studie hervor. Die Ergebnisse geben Anlass zur Sorge, dass Verbraucher, die als rezeptfreie Behandlungen vermarktete Produkte verwenden, ohne ihr Wissen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ausgesetzt sein könnten.
Das Forschungsteam unter Leitung von Zaur Abilov vom Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston untersuchte 18 zuvor ausgewählte, online vermarktete Produkte. In einem Drittel der Stichprobe wurden nicht deklarierte pharmakologisch aktive Inhaltsstoffe gefunden. Die Forschenden testeten außerdem drei Einheiten jedes Produkts mit positivem Ergebnis und fanden die nicht deklarierten Inhaltsstoffe in allen drei Einheiten jedes dieser Produkte.
Diese Übereinstimmung ist bedeutsam, weil sie darauf hindeutet, dass die Ergebnisse bei den positiv getesteten Produkten nicht auf eine einzelne anomale Packung beschränkt waren. Gleichzeitig handelte es sich um eine gezielte Untersuchung von 18 Produkten und nicht um eine Erhebung zur Schätzung des Anteils verunreinigter oder falsch gekennzeichneter Hautprodukte auf dem gesamten Online-Markt.
Superpotentes Steroid war der wichtigste nicht deklarierte Inhaltsstoff
Der folgenreichste Befund betraf Clobetasolpropionat, ein superpotentes Kortikosteroid der Klasse I, das nur auf Rezept erhältlich ist. Sechs Produkte enthielten Clobetasolpropionat, obwohl die Produktetiketten den Inhaltsstoff nicht angaben. Zwei dieser Produkte enthielten außerdem entweder Miconazol oder Terbinafin, beides Antimykotika, die ebenfalls nicht auf den Etiketten aufgeführt waren.
Die nachgewiesene Menge an Clobetasolpropionat variierte erheblich. Die Forschenden berichteten Konzentrationen von etwa 0,01 % bis 0,46 %. Die höchsten Konzentrationen waren laut Bericht 9,2-mal höher als jene in von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassenen topischen Präparaten.
Die Studie identifizierte damit zwei unterschiedliche Probleme: das Vorhandensein klinisch wirksamer Arzneimittel, die nicht auf dem Etikett angegeben sind, und erhebliche Schwankungen in der Konzentration eines dieser Arzneimittel. Wenn die Wirkstoffe in den Verpackungsangaben fehlen, haben Verbraucher bei der Auswahl eines rezeptfreien Produkts kaum eine Grundlage, eines dieser Probleme zu beurteilen.
Die Reichweite im Internet kann das Problem verstärken
Die positiv getesteten Produkte waren nicht unbedingt unbekannte Angebote. Auf Online-Handelsplattformen hatten die positiven Produkte zusammen mehr als 10.000 Nutzerbewertungen. Diese Zahl zeigt nicht, wie viele Einheiten verkauft wurden oder wie viele Menschen die Produkte verwendeten, deutet aber auf eine erhebliche Sichtbarkeit bei Online-Käufern hin.
Rezeptfreie Hautprodukte werden häufig von Menschen verwendet, die Linderung bei chronischen oder wiederkehrenden Beschwerden suchen. Die Autoren erklärten, Patienten und medizinische Fachwelt sollten sich der möglichen Risiken einer Exposition gegenüber nicht deklarierten pharmakologisch aktiven Inhaltsstoffen in solchen Produkten bewusst sein. Ihre Warnung ist besonders relevant, wenn Verbraucher annehmen könnten, dass die aufgeführten Inhaltsstoffe eine vollständige Übersicht über alles bieten, was auf die Haut aufgetragen wird.
Der Bericht besagt nicht, dass jedes online verkaufte rezeptfreie Hautprodukt verborgene Arzneimittel enthält. Die Aussagekraft ist enger: In dieser gezielt ausgewählten Gruppe von 18 Produkten enthielten sechs nicht deklarierte Wirkstoffe. Die Ergebnisse zeigen jedoch, warum gezielte Tests Probleme aufdecken können, die Etiketten und Online-Produktseiten nicht erkennen lassen.
Eine Lücke bei der Überwachung
Die Autoren wiesen darauf hin, dass die FDA nach eigenen Angaben mit ihrer Datenbank zu Gesundheitsbetrug nur einen kleinen Teil der auf dem Markt befindlichen verunreinigten Produkte erfasst. Ihrer Ansicht nach bedeutet dies, dass Produkte mit nicht deklarierten Wirkstoffen, einschließlich superpotenter Kortikosteroide, verfügbar bleiben können, bis eine gezielte Überwachung sie identifiziert oder unerwünschte Ereignisse gemeldet werden.
Dies schafft ein schwieriges Erkennungsproblem. Ein Etikett kann Käufer nicht auf einen Inhaltsstoff hinweisen, der nicht deklariert ist, und ein Marketplace-Eintrag kann dieselben unvollständigen Informationen übernehmen. Daher werden Labortests, gezielte Überwachung und Meldungen möglicher unerwünschter Ereignisse zu wichtigen Wegen, Produkte aufzudecken, die sonst möglicherweise weiter im Umlauf bleiben.
Die Ergebnisse verdeutlichen auch, warum der Unterschied zwischen einem rezeptfreien Produkt und einem verschreibungspflichtigen Arzneimittel wichtig ist. Die positiven Produkte der Studie wurden als rezeptfreie Hautprodukte vermarktet, doch die Tests identifizierten Clobetasolpropionat, ein nur auf Rezept erhältliches und als superpotent eingestuftes Kortikosteroid. In zwei Produkten fanden die Forschenden außerdem nicht deklarierte Antimykotika.
Was die Studie feststellt – und was nicht
Die Untersuchung liefert direkte analytische Belege für die 18 ausgewählten Produkte und für die drei getesteten Einheiten jedes positiven Produkts. Sie zeigt, dass sechs der untersuchten Produkte nicht deklarierte Wirkstoffe enthielten und dass Clobetasol in allen sechs positiven Produkten vorhanden war. Außerdem dokumentiert sie den Bereich der gemessenen Clobetasolkonzentrationen sowie den zusätzlichen Nachweis von Miconazol oder Terbinafin in zwei Produkten.
Sie legt keine Gesamtrate für alle online verkauften rezeptfreien Hautprodukte fest. Die Forschenden führten eine gezielte Untersuchung durch, und der vorliegende Bericht beschreibt nicht die Gesamtheit der verfügbaren Produkte und behauptet nicht, dass die Stichprobe jeden Marktplatz, jede Marke oder jede Kategorie von Hauterkrankungen repräsentiert. Der unmittelbarste Beitrag besteht darin zu zeigen, dass nicht deklarierte Arzneimittel durch gezielte Tests von online für Verbraucher verfügbaren Produkten gefunden werden können.
Für Ärzte und Verbraucher ist die zentrale Lehre klar: Ein Etikett für ein rezeptfreies Produkt legt die pharmakologisch aktiven Substanzen eines Hautprodukts möglicherweise nicht immer offen. Für Behörden und Marktplätze weist die Studie auf den Wert einer Überwachung hin, die verdächtige Produkte identifizieren kann, bevor eine Exposition durch Meldungen unerwünschter Ereignisse entdeckt wird.
Warum das Ergebnis Aufmerksamkeit verdient
Online vermarktete Produkte können schnell ein großes Publikum erreichen, und die positiven Produkte dieser Untersuchung hatten zusammen mehr als 10.000 Bewertungen gesammelt. Die Studie stellt keinen Zusammenhang zwischen diesen Bewertungen und gesundheitlichen Folgen her. Dennoch unterstreicht die Reichweite, warum nicht deklarierte Inhaltsstoffe mehr als eine bloße technische Frage der Kennzeichnung sind.
Die Schlussfolgerung der Autoren ist zurückhaltend, aber wichtig. Da offizielle Aufzeichnungen zu Gesundheitsbetrug nur einen Teil der verunreinigten Produkte erfassen, können Produkte mit nicht deklarierten Arzneimitteln verfügbar bleiben, bis Tests oder Meldungen sie ans Licht bringen. Die neue Analyse liefert zusätzliche Belege dafür, dass dieses Risiko bei online vermarkteten rezeptfreien Hautprodukten besteht und durch aktive Überwachung aufgedeckt werden kann.
Dieser Artikel basiert auf einer Berichterstattung von Medical Xpress. Den Originalartikel lesen.
Originally published on medicalxpress.com
