US Food and Drug Administration-এর পরামর্শক কমিটিতে রোগী ও ভোক্তা প্রতিনিধিদের কাজ হলো জটিল নিয়ন্ত্রক আলোচনায় জনসাধারণের দৃষ্টিভঙ্গি তুলে ধরা। নতুন পর্যালোচনায় দেখা গেছে, তাঁদের অনেকেই ওষুধ শিল্পের অর্থায়ন পাওয়া রোগী সংগঠনের সঙ্গে যুক্ত ছিলেন।
Health Affairs Scholar-এ প্রকাশিত গবেষণাটি ২০১৩ থেকে ২০২২ পর্যন্ত ১২টি FDA কমিটির প্রায় ২৪০টি বৈঠক পরীক্ষা করেছে। প্রায় ৪০% বৈঠকে এমন একজন প্রতিনিধি ছিলেন যাঁর ফার্মা-অর্থায়িত সংগঠনের সঙ্গে সক্রিয় সম্পর্ক ছিল।
পরামর্শক প্যানেল ও জন প্রতিনিধিত্ব
FDA পরামর্শক কমিটি বৈজ্ঞানিক, চিকিৎসা ও নীতিগত বিষয়ে বাইরের পরামর্শ দেয়। রোগী প্রতিনিধিদের উদ্দেশ্য হলো আক্রান্ত মানুষের অভিজ্ঞতা ও উদ্বেগ আলোচনায় আনা।
লেখকেরা বলেন না যে আর্থিক সম্পর্ক থাকলেই পক্ষপাত প্রমাণ হয়। তাঁদের উদ্বেগ হলো, এসব সম্পর্ক এমন শিল্পপ্রভাব তৈরি করতে পারে যা জনসাধারণ, এমনকি FDA-ও, সবসময় বুঝতে পারে না।
প্রধান লেখক Genevieve Kanter বলেন, এসব সম্পর্ক কমিটির আলোচনাকে প্রভাবিত করতে পারে কি না, তা যাচাই করা দরকার।
পর্যালোচনায় যা পাওয়া গেছে
গবেষকেরা এক দশকে ১২টি FDA কমিটির বৈঠক পর্যালোচনা করেন। প্রতিটি বৈঠকে গড়ে একজন রোগী প্রতিনিধি ও একজন ভোক্তা প্রতিনিধি ছিলেন। ত্বক ও চোখের রোগসংক্রান্ত কমিটি ছাড়া প্রতিটি কমিটিতে অন্তত একটি বৈঠকে ফার্মা-অর্থায়িত সংগঠনের সঙ্গে যুক্ত রোগী প্রতিনিধি ছিলেন।
হৃদ্যন্ত্র ও কিডনি-সংক্রান্ত ওষুধ কমিটিতে এমন প্রতিনিধি থাকা বৈঠকের হার ছিল সর্বোচ্চ, ৫২%।
- স্নায়ুতন্ত্রের ওষুধ কমিটি: ৮৯% বৈঠক।
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ওষুধ কমিটি: ৬৭% বৈঠক।
- হৃদ্যন্ত্র ও কিডনি ওষুধ কমিটি: ৬১% বৈঠক।
- আর্থ্রাইটিস ওষুধ কমিটি: ৫৩% বৈঠক।
এই পরিসংখ্যান গবেষকদের শনাক্ত করা সম্পর্ক বর্ণনা করে; কোনো প্রতিনিধি অর্থদাতার পক্ষে কাজ করেছেন বা কোনো সিদ্ধান্ত শিল্প দ্বারা প্রভাবিত হয়েছে, তা প্রমাণ করে না।
বিস্তৃত অর্থায়নের প্রেক্ষাপট
রোগী সংগঠনগুলোর মধ্যে শিল্প অর্থায়ন সাধারণ। প্রতিবেদনে বলা হয়েছে, ৬৮% রোগী সংগঠন এবং ৮৩% বৃহৎ রোগী সংগঠন ওষুধ, চিকিৎসা-সরঞ্জাম বা জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানি থেকে অনুদান পায়।
এতে বোঝা যায়, স্বার্থের সংঘাত এড়ানো বাস্তবে কঠিন। সংগঠনগুলো কর্মসূচি, গবেষণা ও সেবার জন্য কোম্পানির অর্থের ওপর নির্ভর করতে পারে, আবার তাদের প্রতিনিধিরা নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়ায় অংশ নেন।
গবেষণার উদ্বেগ অর্থায়নের পাশাপাশি স্বচ্ছতা ও শাসন নিয়ে। সম্পর্ক প্রকাশ না করা হলে নিয়ন্ত্রক ও জনসাধারণ সম্ভাব্য প্রতিদ্বন্দ্বী স্বার্থ মূল্যায়নের তথ্য পায় না।
FDA প্রক্রিয়ার প্রভাব
ফলাফল পরামর্শক কমিটির সদস্য বাছাই, যাচাই ও সম্পর্ক প্রকাশের ওপর নতুন করে নজর দিচ্ছে। প্রতিনিধির ব্যক্তিগত অভিজ্ঞতা ও অ্যাডভোকেসি জ্ঞান মূল্যবান হতে পারে।
স্বচ্ছ প্রকাশ প্রভাবের সব প্রশ্নের সমাধান করবে না। তবে শিল্প-সম্পর্কহীন প্রতিনিধি এবং শিল্প-অর্থায়িত সংগঠনের সঙ্গে যুক্ত প্রতিনিধির পার্থক্য স্পষ্ট করবে।
পর্যালোচনাটি কমিটির সুপারিশ বা নিয়ন্ত্রক ফলাফল মূল্যায়ন করেনি। এর সীমিত কিন্তু গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত হলো, রোগী ও ভোক্তা অংশগ্রহণ ঘিরে আর্থিক সম্পর্ক ধারণার চেয়ে বেশি সাধারণ এবং সবসময় দৃশ্যমান নয়।
ওষুধ ও চিকিৎসা পণ্য মূল্যায়নের সময় FDA-র জন্য জনবিশ্বাস গুরুত্বপূর্ণ। রোগীর দৃষ্টিভঙ্গি অপরিহার্য, তবে সেগুলি উপস্থাপনকারী সংগঠনের সম্পর্কও স্পষ্ট হওয়া উচিত।
এই প্রতিবেদনটি Medical Xpress-এর প্রতিবেদনের ওপর ভিত্তি করে তৈরি। মূল প্রতিবেদন পড়ুন।
Originally published on medicalxpress.com
