বৈশ্বিক পৌঁছানোর সাথে একটি মূল্য নির্ধারণ নিয়ম
Trump প্রশাসন সবচেয়ে অনুকূল জাতীয় ওষুধ মূল্য নির্ধারণ বাস্তবায়নের জন্য ঠেলে দিচ্ছে — একটি নীতি যা US ফেডারেল স্বাস্থ্য প্রোগ্রামগুলি নির্দিষ্ট ওষুধের জন্য যা অর্থ প্রদান করে তা যেকোনো তুলনীয় উন্নত দেশের দ্বারা প্রদত্ত সর্বনিম্ন মূল্যে চাপিয়ে দেয় — বায়োফার্মা আইনি এবং আর্থিক দলগুলিকে নিবিড় দৃশ্য পরিকল্পনায় নিয়ে গেছে। বড় ওষুধ কোম্পানিগুলির সাথে কাজ করে এমন আইনজীবীরা নিশ্চিত করেছেন যে ক্লায়েন্টরা এখন সক্রিয়ভাবে সম্ভাব্য MFN সামঞ্জস্যের সংস্পর্শে থাকা পৃষ্ঠীয় অঞ্চলকে হ্রাস করতে তাদের আন্তর্জাতিক লাইসেন্সিং কাঠামোগুলি পুনর্ডিজাইন করছে।
সবচেয়ে অনুকূল জাতীয় মূল্য নির্ধারণ ধারণাগতভাবে সরল: যদি ফ্রান্স US এর চেয়ে একটি ওষুধের জন্য উল্লেখযোগ্যভাবে কম দাম দেয়, MFN US দামকে সেই কম দামের দিকে রূপান্তরিত করতে দাবি করবে। American রোগী এবং অর্থপ্রদানকারীদের নীতির আবেদন স্পষ্ট। এর বাস্তবায়ন মেকানিক্স গভীরভাবে জটিল, কারণ অন্যান্য দেশগুলিতে প্রদত্ত মূল্যগুলি প্রায়শই গোপনীয় আলোচনা এবং rebate ব্যবস্থার ফলাফল যা হেডলাইন মূল্যগুলিকে প্রকৃত নেট খরচের অসম্পূর্ণ প্রতিনিধিত্ব করে তোলে।
লাইসেন্সিং স্ট্রাকচার প্রতিক্রিয়া
সবচেয়ে পরিশীলিত ইন্ডাস্ট্রি প্রতিক্রিয়া আন্তর্জাতিক বাজারগুলিতে সহায়ক এবং অংশীদারদের কাছে কীভাবে ওষুধগুলি লাইসেন্স করা হয় তা পুনর্গঠন করা জড়িত। অনেক বায়োফার্মা ব্যবসায়িক মডেলে, একটি পিতামাতার কোম্পানি intellectual property royalties বা milestone payments এর বিনিময়ে আঞ্চলিক subsidiary বা অংশীদার কোম্পানিগুলিকে লাইসেন্স করে। এই লাইসেন্সিং চুক্তির শর্তগুলি রাজস্ব কীভাবে স্বীকৃত হয়, কী দাম regulatory ফাইলিংগুলিতে প্রকাশ করা হয়, এবং চূড়ান্তভাবে দেশগুলির মধ্যে দাম তুলনা করার সময় MFN গণনা কী উল্লেখ করবে তা প্রভাবিত করে।
আন্তর্জাতিক লাইসেন্সিং ডিলের কাঠামো সামঞ্জস্য করে — tiered royalty হার, সংশোধিত milestone পেমেন্ট সময়সূচী, বা brand এবং generic অংশীদারদের মধ্যে মূল্য-ভাগাভাগি কীভাবে বিতরণ করা হয় তা পুনর্গঠনের মতো পদ্ধতির মাধ্যমে — কোম্পানিগুলি MFN গণনা যা ঘটে তার উপর নির্ভরশীল মূল্য স্বচ্ছতা হ্রাস করতে পারে। লক্ষ্য অগত্যা ন্যায্য মূল্য এড়ানো নয় বরং এক বাজারে গোপনীয় বাণিজ্যিক শর্তগুলি অপ্রত্যাশিতভাবে অন্য দেশে বাধ্যতামূলক মূল্য ছাদ নির্ধারণ করতে ব্যবহৃত না হয় তা নিশ্চিত করা।
আইনি ল্যান্ডস্কেপ এবং নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি
ইন্ডাস্ট্রি প্রকাশনাগুলি দ্বারা উদ্ধৃত আইনি উপদেষ্টারা জোর দিয়ে বলেছেন যে পুনর্গঠন কৌশলগুলি বিবেচনা করা হচ্ছে তা evasion স্কিম নয় — তারা pharmaceutical licensing, intellectual property স্থানান্তর, এবং বহুজাতিক corporate কাঠামো নিয়ন্ত্রণকারী বিদ্যমান আইনি কাঠামোর মধ্যে কাজ করে। চ্যালেঞ্জটি হল MFN মূল্য নির্ধারণ নীতি নিজেই এখনও বিকশিত হচ্ছে, এবং সূচনা মূল্যগুলি কীভাবে গণনা করা হবে তা নির্ধারণ করে এমন নির্দিষ্ট বাস্তবায়ন নিয়মগুলি সম্পূর্ণরূপে codified হয়নি।
এই নিয়ন্ত্রক অনিশ্চয়তা উভয় উপায়ে কাটে। কোম্পানিগুলি এখন তাদের সেরা পড়ার উপর ভিত্তি করে পুনর্গঠন করে যেখানে MFN নিয়মগুলি যাচ্ছে তা আবিষ্কার করতে পারে যে চূড়ান্ত নিয়মগুলি ভিন্নভাবে লেখা হয়েছে, আরও অভিযোজন প্রয়োজন। যারা কাজ করার আগে নিয়ন্ত্রক নিশ্চয়তার জন্য অপেক্ষা করে তারা নিয়মগুলি চূড়ান্ত হওয়ার সময় নিজেদেরকে আরও সীমাবদ্ধ খুঁজে পেতে পারে।
বায়োসিমিলার এবং জেনেরিক প্রভাব
MFN নীতি বিভিন্ন প্রভাব রাখে এটি একটি branded biologic, একটি ছোট অণু pharmaceutical, বা একটি biosimilar হলে। branded biologics — বড়, জটিল অণু যা ওষুধ ব্যয়ের সর্বোচ্চ-খরচ খণ্ডকে আধিপত্য করে — US এবং অন্যান্য বাজারের মধ্যে দামের ফাঁক প্রায়শই সবচেয়ে বড়, MFN প্রভাব সম্ভাবনা সবচেয়ে তীক্ষ্ণ করে তোলে। এই ওষুধগুলির জন্য, লাইসেন্সিং পুনর্গঠন কৌশলগুলি সবচেয়ে সক্রিয়ভাবে বিবেচনা করা হচ্ছে।
বায়োসিমিলার, যা patent শেষ হওয়ার পরে হ্রাসকৃত দামে branded biologicsের সাথে প্রতিযোগিতা করে, একটি ভিন্ন গণনা উপস্থাপন করে। যদি MFN মূল্য নির্ধারণ সূচনা brand দামগুলি হ্রাস করে, biosimilars এর জন্য চালু করা দামের পয়েন্ট তদনুসারে সামঞ্জস্য করতে হবে — একটি গতিশীলতা যা biosimilar উন্নয়ন এবং চালু সিদ্ধান্তগুলির প্রতিযোগিতামূলক অর্থনীতি প্রভাবিত করতে পারে।
রোগী এবং পেমেন্টকারী দৃষ্টিভঙ্গি
ওষুধের খরচ বহন করে এমন রোগী এবং পেমেন্টকারীদের দৃষ্টিভঙ্গি থেকে, MFN বাস্তবায়নের মাধ্যমে US ওষুধ মূল্যগুলিতে যেকোনো হ্রাস স্বাগত জানাবে, এবং লাইসেন্সিং কাঠামোর পরিবর্তনের মাধ্যমে সেই হ্রাসকে কমাতে ইন্ডাস্ট্রির প্রচেষ্টা অবশ্যম্ভাবীভাবে shareholder মূল্যকে রোগী প্রবেশাধিকারের উপর অগ্রাধিকার দেওয়া হিসাবে সমালোচনা আকর্ষণ করবে।
ওষুধ ইন্ডাস্ট্রির বিপরীত যুক্তি — যে sustained উদ্ভাবন যে revenue প্রিমিয়ামের উপর নির্ভর করে যা US মূল্যগুলি প্রদান করে, এবং MFN মূল্য নির্ধারণ early-stage গবেষণার জন্য লভ্য capital কমাবে — এটি যা নীতি অর্থনীতিবিদরা ঐক্যে পৌঁছাতে না করে বিতর্ক করে। স্পষ্ট যা হল MFN নীতি বিতর্ক আইনি শাসন আগে এখনও প্রকৃত ব্যবসায়িক সিদ্ধান্তগুলি আকার দিচ্ছে, কোম্পানিগুলি একযোগে বহুবিধ নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতির জন্য নিজেদের অবস্থান দেওয়ার চেষ্টা করছে।
এই নিবন্ধটি endpoints.news দ্বারা প্রতিবেদন উপর ভিত্তি করে। আসল নিবন্ধ পড়ুন.
Originally published on endpoints.news
