يُفترض أن ينقل ممثلو المرضى والمستهلكين في اللجان الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأميركية وجهات نظر الجمهور إلى النقاشات التنظيمية المعقدة. وتثير مراجعة جديدة أسئلة حول استقلال بعض هذه الأصوات، إذ وجدت أن ممثلين كانوا غالباً مرتبطين بمنظمات مناصرة للمرضى تلقت تمويلاً من صناعة الأدوية.
فحصت الدراسة، التي نشرت في Health Affairs Scholar، نحو 240 اجتماعاً لـ12 لجنة استشارية تابعة لـFDA بين 2013 و2022. ووجد الباحثون أن نحو 40% من الاجتماعات تضمنت ممثلاً له روابط نشطة بمنظمة مناصرة ممولة من شركات الأدوية.
اللجان الاستشارية والتمثيل العام
تقدم اللجان الاستشارية لدى FDA مشورة خارجية بشأن المسائل العلمية والطبية والسياساتية. ويُفترض أن تضمن مشاركة ممثلي المرضى والمستهلكين إدراج تجارب المتأثرين ومخاوفهم في النقاش.
لا يقول الباحثون إن الصلة المالية تثبت تلقائياً انحياز المشورة. لكنهم يخشون أن تنشئ هذه العلاقات مصدراً لتأثير الصناعة قد لا يدركه الجمهور، وفي بعض الحالات FDA نفسها.
ما وجدته المراجعة
راجع الباحثون اجتماعات 12 لجنة على مدى عقد. وتضمن كل اجتماع في المتوسط ممثلاً للمرضى وممثلاً للمستهلكين. وباستثناء لجان الأمراض الجلدية والعينية، كان لكل لجنة اجتماع واحد على الأقل شارك فيه ممثل مرتبط بمجموعة ممولة من شركات الأدوية.
- لجان أدوية الجهاز العصبي: 89% من الاجتماعات.
- لجان أدوية الجهاز الهضمي: 67% من الاجتماعات.
- لجان أدوية القلب والكلى: 61% من الاجتماعات.
- لجان أدوية التهاب المفاصل: 53% من الاجتماعات.
تصف هذه الأرقام الروابط التي حددها الباحثون؛ ولا تثبت أن أي ممثل عمل نيابة عن ممول أو أن قراراً معيناً تأثر بالصناعة.
سياق تمويل أوسع
تمويل الصناعة شائع بين مجموعات مناصرة المرضى. ويشير التقرير إلى تقديرات سابقة تفيد بأن 68% من هذه المنظمات و83% من أكبر منظمات المرضى تتلقى تبرعات من شركات الأدوية أو الأجهزة الطبية أو التكنولوجيا الحيوية.
لذلك يتعلق قلق الدراسة بالشفافية والحوكمة بقدر تعلقه بالتمويل. فإذا لم تُكشف الروابط باستمرار، فقد يفتقر المنظمون والجمهور إلى المعلومات اللازمة لتقييم المصالح المتنافسة.
آثار على إجراءات FDA
تعيد النتائج التركيز على كيفية اختيار المشاركين وفحصهم والإفصاح عن علاقاتهم. وقد تظل خبرة المريض ومعرفته بالمناصرة ذات قيمة كبيرة، لكن ينبغي توضيح العلاقات التمويلية للمنظمات المرتبطة به.
لم تقيّم المراجعة مضمون توصيات اللجان، ولم تدّع أن الروابط غيرت النتائج التنظيمية. وخلصت بصورة أضيق إلى أن العلاقات المالية المحيطة بمشاركة المرضى والمستهلكين قد تكون أكثر شيوعاً مما يفترض كثيرون، ولا تكون ظاهرة دائماً.
يستند هذا المقال إلى تقرير Medical Xpress. اقرأ المقال الأصلي.
Originally published on medicalxpress.com
