双重呼吸道疫苗的首个批准

欧洲已成为首个授权莫德纳联合mRNA疫苗、用于预防流感和COVID-19的市场，为监管机构和医疗体系提供了一项新工具，而此时季节性呼吸道疫苗接种策略正变得更加复杂。欧洲委员会对mRNA-1083的批准，商品名为mCOMBRIAX，源于欧洲药品管理局一个委员会在2月作出的积极审查结果，并使这款疫苗可在欧盟以及冰岛、列支敦士登和挪威上市。

这一决定之所以引人注目，有两个原因。首先，它确立了全球首个获授权的联合疫苗，可在单剂中覆盖这两种病毒。其次，它凸显了疫苗政策上日益扩大的跨大西洋分歧。尽管这款产品由一家美国公司开发，但其上市路径在欧洲已经推进，而在美国仍然停滞。

批准依据是什么

此次批准基于一项涉及约4,000名成年人的III期试验。根据公布结果，这款疫苗相较对照疫苗，对包括A/H1N1、A/H3N2和B/Victoria在内的常见流感毒株，以及对SARS-CoV-2，均诱导出统计学显著更高的免疫反应。来源文本还称，试验中没有出现安全性或不良事件方面的担忧。

这一点很重要，因为联合疫苗的实际价值不只是便利。联合产品必须证明，将两个接种目标合并不会削弱免疫表现，也不会带来新的耐受性问题。就欧洲批准所引用的证据来看，莫德纳已经跨过了这道门槛。对于成年人，尤其是高风险人群，单剂选项可能简化安排，并在每年呼吸道病毒季节期间有望提高接种率。

为什么美国的情况不同

美国与欧洲的对比，既有科学因素，也有政策因素。Ars Technica报道称，莫德纳去年撤回了其在美国的申请，而本文将这一延迟归因于在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.领导下，联邦层面对疫苗和mRNA产品采取了更敌对的环境。来源文本称，该公司还面临被取消的政府拨款，而这些拨款本可支持mRNA疫苗开发。无论长期监管结果如何，眼下的结果很明确：欧洲正在迈向推广，而美国没有。

这种差异带来的影响，远不止一款产品的上市。联合呼吸道疫苗可能成为成人免疫接种的下一步，尤其是在公共卫生机构希望简化年度建议并减少重复预约摩擦的情况下。欧洲的首个批准为莫德纳提供了一个现实世界机会，来检验这一设想能否转化为药房需求、支付方支持以及国家采购决定。