రెండు respiratory virusల కోసం మొదటి approval
పరువు కాల respiratory vaccination strategy మరింత సంక్లిష్టంగా మారుతున్న సమయంలో, influenza మరియు COVID-19కు వ్యతిరేకంగా Moderna యొక్క combined mRNA vaccineను authorize చేసిన మొదటి market యూరప్గా మారింది; regulators మరియు health systemsకు ఇది కొత్త toolను అందిస్తోంది. European Medicines Agency committee ఫిబ్రవరిలో ఇచ్చిన positive review తరువాత, European Commission mRNA-1083, mCOMBRIAXగా market చేయబడుతోంది, అనే shotకు approval ఇచ్చింది; దీని వలన ఈ shot European Union అంతటా, అలాగే Iceland, Liechtenstein, Norwayలో కూడా అందుబాటులోకి వచ్చింది.
ఈ నిర్ణయం రెండు కారణాల వల్ల ప్రత్యేకమైనది. మొదటిది, ఒకే doseలో రెండు వైరస్లను కవర్ చేసే ప్రపంచంలోని మొదటి authorized combination vaccine ఇది. రెండవది, vaccine policyలో పెరుగుతున్న transatlantic divergenceను ఇది చూపిస్తోంది. ఈ product ఒక US company ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడినప్పటికీ, దాని launch path Europeలో ముందుకు సాగింది, USలో మాత్రం అది నిలిచిపోయింది.
అనుమతికి ఏమి మద్దతిచ్చింది
ఈ authorization సుమారు 4,000 adults పాల్గొన్న Phase III trial ఆధారంగా వచ్చింది. నివేదించిన ఫలితాల ప్రకారం, సాధారణ influenza strains—A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria సహా—మరియు SARS-CoV-2పై comparator vaccines కంటే గణాంకపరంగా ఎక్కువ immune responsesను vaccine కలిగించింది. trialలో safety లేదా adverse events గురించి ఎలాంటి ఆందోళనలు లేవని source text కూడా చెబుతోంది.
ఇది ముఖ్యమైనది, ఎందుకంటే combination vaccinesకి practical case కేవలం convenience మీద ఆధారపడదు. రెండు vaccination targetsను కలపడం వల్ల immune performance తగ్గదని లేదా కొత్త tolerability problems సృష్టించదని combined product చూపాలి. European approvalలో ఉటంకించిన evidence ఆధారంగా, Moderna ఆ ప్రమాణాన్ని దాటింది. Adults, ముఖ్యంగా అధిక risk ఉన్నవారికి, ఒక్క dose option schedulingను సులభతరం చేసి, వార్షిక respiratory-virus seasonలో uptakeను పెంచే అవకాశం ఉంది.
