US FDA సలహా కమిటీలలోని రోగి మరియు వినియోగదారు ప్రతినిధులు సంక్లిష్ట నియంత్రణ చర్చల్లో ప్రజల దృక్కోణాలను తీసుకురావాలి. కొత్త సమీక్ష ప్రకారం పలువురు ఫార్మా పరిశ్రమ నిధులు పొందే రోగి సంస్థలతో సంబంధం కలిగి ఉన్నారు.
Health Affairs Scholarలో ప్రచురితమైన అధ్యయనం 2013 నుంచి 2022 వరకు 12 FDA కమిటీల దాదాపు 240 సమావేశాలను పరిశీలించింది. దాదాపు 40% సమావేశాల్లో ఫార్మా నిధులు పొందే సంస్థతో సంబంధం ఉన్న ప్రతినిధి ఉన్నారు.
సలహా ప్యానెల్లు మరియు ప్రజా ప్రతినిధిత్వం
FDA సలహా కమిటీలు శాస్త్రీయ, వైద్య మరియు విధాన ప్రశ్నలపై బాహ్య సలహా ఇస్తాయి. ప్రభావిత ప్రజల అనుభవాలు, ఆందోళనలు చర్చలో చేరడం రోగి ప్రతినిధుల ఉద్దేశం.
ఆర్థిక సంబంధం ఉన్నంత మాత్రాన పక్షపాతం నిరూపించబడదని రచయితలు చెబుతున్నారు. అయితే ప్రజలకు, కొన్నిసార్లు FDAకు కూడా కనిపించని పరిశ్రమ ప్రభావం ఏర్పడవచ్చని వారి ఆందోళన.
ప్రధాన రచయిత Genevieve Kanter, ఇలాంటి సంబంధాలు కమిటీ చర్చలను ప్రభావితం చేయవచ్చా అనే దానిపై పరిశీలన అవసరమని అన్నారు.
సమీక్షలో కనిపించిన అంశాలు
12 FDA కమిటీల సమావేశాలను పరిశీలించారు. ప్రతి సమావేశంలో సగటున ఒక రోగి ప్రతినిధి, ఒక వినియోగదారు ప్రతినిధి ఉన్నారు. చర్మం మరియు కంటి పరిస్థితుల కమిటీలను మినహాయించి, ప్రతి కమిటీలో ఫార్మా నిధులు పొందే సంస్థతో సంబంధం ఉన్న రోగి ప్రతినిధి పాల్గొన్న సమావేశం కనీసం ఒకటి ఉంది.
హృదయ మరియు మూత్రపిండ ఔషధ కమిటీలలో ఇలాంటి ప్రతినిధి ఉన్న సమావేశాల వాటా 52%గా అత్యధికంగా ఉంది.
- నాడీ వ్యవస్థ ఔషధ కమిటీలు: 89% సమావేశాలు.
- జీర్ణాశయ ఔషధ కమిటీలు: 67% సమావేశాలు.
- హృదయ మరియు మూత్రపిండ ఔషధ కమిటీలు: 61% సమావేశాలు.
- ఆర్థ్రైటిస్ ఔషధ కమిటీలు: 53% సమావేశాలు.
ఈ గణాంకాలు పరిశోధకులు గుర్తించిన సంబంధాలను మాత్రమే వివరిస్తాయి; ఏ ప్రతినిధి నిధిదాత తరఫున పనిచేశాడని లేదా నిర్ణయం ప్రభావితమైందని నిరూపించవు.
విస్తృత నిధుల నేపథ్యం
రోగి వాదనా సంస్థలకు పరిశ్రమ నిధులు సాధారణం. 68% రోగి సంస్థలు, 83% పెద్ద రోగి సంస్థలు ఔషధ, వైద్య పరికర లేదా బయోటెక్నాలజీ కంపెనీల నుంచి విరాళాలు పొందుతున్నాయని నివేదిక పేర్కొంది.
ఇది ప్రయోజనాల ఘర్షణలను నివారించడం ఎందుకు కష్టమో వివరిస్తుంది. సంస్థలు కార్యక్రమాలు, పరిశోధన మరియు సేవలకు కంపెనీ నిధులపై ఆధారపడవచ్చు; అదే సమయంలో వాటి ప్రతినిధులు నియంత్రణ ప్రక్రియల్లో పాల్గొంటారు.
అధ్యయనం ప్రధానంగా నిధులకన్నా పారదర్శకత మరియు పాలనపై దృష్టి పెడుతుంది. సంబంధాలు నిరంతరం వెల్లడించకపోతే నియంత్రణ సంస్థలకు, ప్రజలకు సంభావ్య ప్రయోజనాలను అంచనా వేయడానికి సమాచారం ఉండదు.
FDA ప్రక్రియపై ప్రభావాలు
సలహా కమిటీ సభ్యుల ఎంపిక, పరిశీలన మరియు వెల్లడింపుపై ఈ ఫలితాలు కొత్త దృష్టిని తీసుకొస్తాయి. ప్రతినిధి వ్యక్తిగత అనుభవం, వాదనా పరిజ్ఞానం విలువైనవిగా ఉండవచ్చు.
పారదర్శక వెల్లడి ప్రభావంపై అన్ని ప్రశ్నలను పరిష్కరించదు. కానీ పరిశ్రమ సంబంధాలు లేని ప్రతినిధులు, నిధులు పొందే సంస్థలతో సంబంధం ఉన్నవారి మధ్య తేడాను స్పష్టం చేస్తుంది.
సమీక్ష కమిటీ సిఫారసులు లేదా నియంత్రణ ఫలితాలను అంచనా వేయలేదు. రోగి, వినియోగదారు భాగస్వామ్యానికి సంబంధించిన ఆర్థిక సంబంధాలు సాధారణంగా ఉండవచ్చని, ఎల్లప్పుడూ స్పష్టంగా కనిపించవని దాని ముఖ్య నిర్ధారణ.
ఔషధాలు మరియు వైద్య ఉత్పత్తులపై నిర్ణయాలు తీసుకునే FDAకు ప్రజల విశ్వాసం ముఖ్యం. రోగి దృక్కోణాలు అవసరం; వాటిని ప్రతినిధిత్వం చేసే సంస్థల సంబంధాలు స్పష్టంగా ఉండాలి.
ఈ కథనం Medical Xpress రిపోర్టింగ్ ఆధారంగా రూపొందించబడింది. అసలు కథనాన్ని చదవండి.
Originally published on medicalxpress.com
