Small pilot trial reports unusually strong early results
మొదటిసారిగా జరిగిన U.S. clinical trial, conventional treatments విఫలమైన తర్వాత severe post-traumatic stress disorderతో జీవిస్తున్న veteransకు psilocybin-assisted therapy గణనీయమైన ఉపశమనం ఇవ్వవచ్చని సూచిస్తోంది. 12 మందితో జరిగిన pilot studyలో, పరిశోధకులు ఎటువంటి serious adverse events లేవని నివేదించారు, అలాగే చికిత్స ముగిసిన ఒక నెల తర్వాత 75% మంది పాల్గొనేవారు remissionలో ఉన్నారని చెప్పారు; అంటే వారి లక్షణాలు ఇక PTSD ప్రమాణాలను తీరచేయలేదు.
జూలై 30న Communications Medicineలో ప్రచురితమైన ఈ అధ్యయనం చిన్నది మరియు preliminary, మరియు అది ముఖ్యమైనది. కానీ ఫలితాలు ఇంకా గమనించదగ్గవే, ఎందుకంటే పాల్గొనేవారు తేలికపాటి లేదా కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన కేసులు కాదు. పరిశోధకులు ప్రత్యేకంగా severe, treatment-resistant PTSD ఉన్న veteransను నమోదు చేశారు; standard therapies తరచూ తక్కువగా పనిచేసే, అలాగే long-term disability, treatment dropout, మరియు suicidality ప్రమాదం అధికంగా ఉండే జనాభా ఇది.
source material ప్రకారం, ఈ trialలో psychotherapyను synthetic psilocybin అనే రెండు dosesతో కలిపారు; ఇది so-called magic mushroomsతో సంబంధం ఉన్న psychoactive compound. పాల్గొనేవారు ముందుగా ఎనిమిది గంటల psychotherapy పూర్తి చేశారు. ఆ తర్వాత వారికి రెండు dosing sessions ఇచ్చారు, ఒకటి 15 milligrams వద్ద, మరొకటి 25 milligrams వద్ద, తదుపరి ఆరు నుంచి ఎనిమిది గంటల integrative therapy నిర్వహించారు.
ప్రధాన outcome, baselineతో పోలిస్తే treatment ముగిసిన ఒక నెల తర్వాత clinician-rated PTSD symptomsలో గణనీయమైన తగ్గుదల. మొత్తం గుంపులో symptoms సగటున 27.5 points తగ్గాయి. 12 మందిలో 9 మంది clinical response చూపించి, ఒక నెల mark వద్ద remissionలో ఉన్నారు.
Why this population matters
veteransలో PTSD అనేది దీర్ఘకాలిక clinical మరియు public health సమస్య, ముఖ్యంగా symptoms ఇప్పటికే ఉన్న treatments ఉన్నప్పటికీ కొనసాగితే. ఈ unmet needను దృష్టిలో ఉంచుకొని study authors trialను రూపొందించారు. established optionsకు స్పందించని veterans పనిలో, సంబంధాల్లో, నిద్రలో, substance useలో, మరియు mental healthలో సంవత్సరాలపాటు impairmentను ఎదుర్కోవచ్చు. అందుకే మరింత ప్రభావవంతమైన therapies కోసం అన్వేషణ conventional antidepressants మరియు talk therapy దాటి విస్తరించింది.
అదే నేపథ్యం ఈ అధ్యయనం ఎందుకు ప్రత్యేకంగా కనిపిస్తుందో వివరిస్తుంది. severe మరియు treatment-resistant అని వివరించిన జనాభాలో 75% remission rateను పట్టించుకోకుండా ఉండటం కష్టం, 12 మంది pilot మాత్రమే ప్రభావితత్వంపై ప్రశ్నలను ఒంటరిగా పరిష్కరించలేడనే స్పష్టమైన హెచ్చరిక ఉన్నప్పటికీ. ప్రారంభ దశ studies ఒక treatment feasible మరియు acceptably safeగా కనిపిస్తుందో లేదో, అలాగే పెద్ద controlled trials సమంజసమా అనే దానిని చూపేందుకు ఉపయోగపడతాయి. ఈ study రెండింటినీ చేస్తోందని అనిపిస్తోంది.
source textలో నివేదించిన safety profile ప్రత్యేకంగా సంబంధించింది. అధ్యయనం సమయంలో ఎటువంటి severe adverse events జరగలేదు. అత్యంత సాధారణ side effect psilocybin administration తర్వాత తేలికపాటి headache. పరిశోధకులు suicidal ideation scores baseline నుండి treatment ఒక నెల తర్వాత వరకు గణనీయంగా మారలేదని కూడా నివేదించారు, ఇది అధిక ప్రమాదంలో ఉన్న జనాభాలో ముఖ్యమైన విషయం.
దీని అర్థం treatment ప్రమాదరహితం లేదా routine useకు సిద్ధమైందని కాదు. దీని అర్థం, నిర్మిత therapy మరియు follow-upతో ఉన్న ఈ చిన్న clinical settingలో, పరిశోధకులు ఈ approachను వెంటనే బలహీనపరచే తీవ్రమైన హానులను గమనించలేదన్న మాట.
Therapy, not just a drug session
trialలో అత్యంత ముఖ్యమైన వివరాల్లో ఒకటి psilocybinను stand-alone interventionగా ఉపయోగించలేదన్నది. protocolలో drug sessionsకు ముందు మరియు తర్వాత psychotherapyని చేర్చారు. ఇది psychedelic-assisted therapy సాధారణంగా ఎలా అధ్యయనం చేయబడుతుందో ప్రతిబింబిస్తుంది: అనుభవానికి సిద్ధం చేయడం, దాన్ని పర్యవేక్షించడం, ఆ తర్వాత జరిగినదాన్ని patients integrate చేసుకునేలా తరువాతి sessionsలో ప్రాసెస్ చేయడం.
ఈ తేడా ముఖ్యమైనది, ఎందుకంటే ఈ findingsను ఒక psychedelic compound మాత్రమే PTSDను పరిష్కరిస్తుందని చూపే ఆధారంగా చెప్పడం తప్పు. study clinician support, structured sessions, మరియు post-dose integration ఉన్న bundled treatment protocolను పరీక్షించింది. ఆ settingకు బయట ఈ ఫలితాన్ని సాధారణీకరించడం ఇక్కడ ఇచ్చిన ఆధారాన్ని మించిపోతుంది.
dose design కూడా researchers ఒకేసారి అన్నీ కాకుండా ఉద్దేశపూర్వకంగా పని చేశారని సూచిస్తుంది. పాల్గొనేవారు 11-week trial కాలంలో రెండు వేర్వేరు doses పొందారు, ఒకే exposure కాదు. ఈ నిర్మాణం అనధికారిక లేదా తక్కువ పర్యవేక్షణ ఉన్న experiment కంటే జాగ్రత్తగల clinical programను సూచిస్తుంది.
What the study can and cannot say
ఫలితాలు ఆశాజనకంగా ఉన్నప్పటికీ, పరిమితులు కూడా అంతే స్పష్టంగా ఉన్నాయి. 12 మందితో pilot, ఎవరు ఎక్కువ ప్రయోజనం పొందుతారు, ఆ ప్రయోజనం ఎంతకాలం నిలుస్తుంది, లేదా placebo లేదా ఇతర active treatmentsతో పోలిస్తే ఫలితాలు ఎలా ఉంటాయి అనే విషయాలను నిర్ణయించడానికి చాలా చిన్నది. source textలో పెద్ద randomized comparison group గురించి కూడా లేదు, కాబట్టి ఈ నివేదికను definitive clinical breakthrough కంటే ప్రారంభ సంకేతంగా చదవాలి.
సమయ పరిమితి మరో అంశం. ఇక్కడ నివేదించిన అత్యంత బలమైన outcome study ముగిసిన ఒక నెల తర్వాతది. ఇది clinically interesting అయినప్పటికీ, PTSD తరచూ chronicగా ఉంటుంది, మరియు తక్షణ స్పందన కంటే స్థిరమైన మెరుగుదల ఎక్కువ ముఖ్యమైనది. future papers అదే study నుండి ఆరు నెలల వరకు effectiveness, biological changes, మరియు sleep disorders, substance use వంటి సంబంధిత సమస్యలపై ప్రభావాన్ని అంచనా వేస్తాయని పరిశోధకులు చెప్పారు.
ఈ future analyses ప్రారంభ remission figures కాలక్రమేణా నిలుస్తాయా లేదా follow-up window పెరిగేకొద్దీ symptoms తిరిగి వస్తాయా అనే దానిని స్పష్టంచేయడంలో సహాయపడతాయి. అవి therapy core PTSD symptomsకే కాకుండా మరిన్నింటిపై ప్రభావం చూపుతుందా అనే దానిని కూడా వివరించవచ్చు, ఎందుకంటే patients తరచూ ఒకే isolated disorder కాకుండా అనేక overlapping issues clustersను అనుభవిస్తారు.
A larger shift in psychiatric research
ఈ study, దశాబ్దాలుగా పక్కనపెట్టబడిన compoundsను modern clinical standards కింద మళ్లీ పరిశీలిస్తున్న psychedelic researchలోని విస్తృత పునరుజ్జీవనంలో భాగంగా వస్తోంది. PTSD, depression, addiction, మరియు end-of-life distress అన్నీ మళ్లీ పరిశోధనకు వస్తున్న రంగాలయ్యాయి. veteran PTSD ఫలితం ప్రత్యేకంగా గమనించదగ్గది, ఎందుకంటే అది urgent unmet need మరియు గణనీయమైన functional burden ఉన్న జనాభాను లక్ష్యంగా చేసుకుంది.
అయితే, clinical enthusiasm evidenceకు అనుగుణంగా ఉండాలి. source ఒక సరళమైన ముగింపును మద్దతిస్తుంది: ఈ pilot studyలో psilocybin-assisted therapy సురక్షితంగా కనిపించింది మరియు severe, treatment-resistant PTSD ఉన్న veteransలో గణనీయమైన ప్రారంభ symptom improvementతో సంబంధం కలిగి ఉంది. కానీ ఇది ఇప్పటికీ routine care, comparative superiority, లేదా broader veteran populationలో long-term remission గురించి మరింత బలమైన వాదనలను మద్దతివ్వడం లేదు.
మరిన్ని పెద్ద studies వచ్చే వరకు కథ ఇలాగే ఉండే అవకాశం ఉంది. తదుపరి trials ఎక్కువ మంది పాల్గొనేవారితో, బలమైన controlsతో, మరియు దీర్ఘకాల follow-upతో ఈ ఫలితాలను పునరావృతం చేస్తే, ఈ treatment veteransలో PTSD careను మళ్లీ రూపొందించే తీవ్రమైన అభ్యర్థిగా మారవచ్చు. అవి అలా జరగకపోతే, ఈ pilot మాత్రం field ఇప్పుడు సమాధానం ఇవ్వాల్సిన promise మరియు questions రెండింటినీ గుర్తించి, ఒక ముఖ్యమైన పాత్రను పోషించినట్టే.
ప్రస్తుతం, ఈ trial కష్టంగా చికిత్సచేయబడే PTSD researchలో అరుదైనదాన్ని అందిస్తోంది: దగ్గరగా గమనించదగ్గంత విశ్వసనీయమైన ప్రారంభ సంకేతం, కానీ మరింత testing నియమశిక్షణ నుంచి తప్పించుకునేంత బలమైనది కాదు.
This article is based on reporting by Medical Xpress. Read the original article.
Originally published on medicalxpress.com